Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka terapii hiperurykemii w Hmong (GOUT-H)

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Oparta na genomie ocena skuteczności terapii lekowej w leczeniu dorosłych Hmong z hiperurykemią lub dną moczanową.

Aby osiągnąć ten cel, będziemy mierzyć poziom kwasu moczowego na początku i po 14 dniach leczenia allopurynolem dwa razy dziennie u 30 uczestników Hmong z udokumentowaną dną moczanową lub hiperurykemią i znanym genotypem dla kluczowych nerkowych transporterów kwasu moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Minnesota Hmong to wyjątkowa populacja osób pochodzenia południowo-wschodnioazjatyckiego, u których odnotowano większą częstość występowania dny moczanowej i chorób współistniejących z dną moczanową w porównaniu z osobami niebędącymi Hmongami. Uważa się, że przyczyną dny moczanowej jest podwyższony poziom kwasu moczowego. Podwyższony poziom kwasu moczowego w surowicy może wynikać z nadprodukcji lub niedostatecznego wydalania. Oksydaza ksantynowa odgrywa kluczową rolę w rozpadzie puryn z wytworzeniem kwasu moczowego. Transportery w nerkach również odgrywają kluczową rolę w wydalaniu i/lub ponownym wchłanianiu kwasu moczowego. Celem tego badania jest zbadanie, czy zmienność genetyczna transporterów nerkowych może wpływać na dystrybucję kwasu moczowego w surowicy w odpowiedzi na lek (allopurinol), jak również na dyspozycję jego aktywnego metabolitu (oksypurynolu), który może być również substratem dla tych te same transportery odpowiedzialne za dystrybucję kwasu moczowego. Warianty genetyczne unikalne dla populacji Hmong mogą wyjaśniać ich zwiększoną częstość występowania dny moczanowej i / lub postrzegany brak reakcji na lek (allopurinol) stosowany w leczeniu tego schorzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły Hmong (samoopis) z dną moczanową, o czym świadczy stosowanie leków zmniejszających stężenie kwasu moczowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oboje rodzice są Hmongami (opis własny)
  • Samodzielna historia dny moczanowej lub
  • Historia (w ciągu jednego roku) aktywnego stosowania inhibitorów oksydazy ksantynowej lub
  • Dowody na stężenie kwasu moczowego w surowicy ≥ 6 mg/dl lub
  • Stężenie kwasu moczowego w surowicy < 6 mg/dl z wywiadem ≥ 2 epizodów dny moczanowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wykazać się zrozumieniem procedur badania i umiejętnością przestrzegania zaleceń dotyczących badanego leku przez cały czas trwania badania
  • Możliwość uzyskania zgody lekarza prowadzącego na odstawienie leku na 10 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym aktywne seksualnie i niestosujące żadnej antykoncepcji
  • szacowany klirens kreatyniny (eCrCl) <30 ml/min
  • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (3 x górna granica normy testów czynnościowych wątroby (AST i ALT))
  • Przeciwwskazania do przyjmowania allopurynolu
  • Aktywny udział w innym badaniu klinicznym (lub w ciągu 30 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Allopurynol
Uczestnicy z dną moczanową w wywiadzie wskazaną przez stosowanie allopurynolu lub uczestnicy z wysokim stężeniem kwasu moczowego w surowicy bez przeciwwskazań do stosowania allopurynolu.
Lek: Allopurynol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stężenia kwasu moczowego w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Pole powierzchni oksypurniolu w stanie stacjonarnym pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu (AUC)
Ramy czasowe: 14 dni
Różnice w średniej AUC pomiędzy grupami genotypów
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w frakcjonowanym wydalaniu kwasu moczowego
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
Procentowa zmiana klirensu nerkowego kwasu moczowego w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Straka, PharmD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408M53223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Allopurynol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj