Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af hyperurikæmiterapi i Hmong (GOUT-H)

11. juli 2019 opdateret af: University of Minnesota

Genomisk guidet vurdering af lægemiddelterapis effektivitet i håndtering af Hmong-voksne med hyperurikæmi eller gigt.

For at forfølge dette mål vil vi måle urinsyre ved baseline og efter 14 dage med allopurinolbehandling to gange dagligt hos 30 Hmong-deltagere med dokumenteret gigt eller hyperurikæmi og kendt genotype for vigtige nyretransportører af urinsyre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Minnesota Hmong er en unik population af individer af sydøstasiatisk afstamning, som er blevet bemærket at have en højere forekomst af gigt og gigt-relaterede komorbiditeter sammenlignet med ikke-Hmong. Forhøjede niveauer af urinsyre menes at være årsagen til gigt. Forhøjede niveauer af serumurinsyre kan skyldes enten overproduktion og eller underudskillelse. Xanthinoxidase spiller en nøglerolle i nedbrydningen af ​​puriner til dannelse af urinsyre. Transportører i nyrerne spiller også en nøglerolle ved udskillelse og/eller re-absorption af urinsyre. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om genetiske variationer i nyretransportører kan påvirke dispositionen af ​​serumurinsyre som reaktion på et lægemiddel (allopurinol) samt dispositionen af ​​dets aktive metabolit (oxipurinol), som også kan være et substrat for disse samme transportører, der er ansvarlige for urinsyredisponering. Genetiske variationer, der er unikke for Hmong-befolkningen, kan forklare deres øgede forekomst af gigt og eller opfattede manglende reaktionsevne over for lægemidlet (allopurinol), der bruges til at behandle tilstanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hmong (selvrapportering) voksen med gigt, som det fremgår af brugen af ​​urinsyre-reducerende medicin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge forældre er Hmong (selvrapportering)
  • Selv rapport historie af gigt, eller
  • Anamnese (inden for et år) med aktiv brug af xanthinoxidasehæmmere, eller
  • Bevis for serumurinsyre ≥ 6mg/dL, eller
  • Serumurinsyre < 6mg/dL med historie med ≥ 2 gigtepisoder inden for de sidste 6 måneder
  • Evne til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Demonstrere forståelse af undersøgelsesprocedurerne og evne til at overholde undersøgelseslægemidlet i hele undersøgelsens længde
  • Mulighed for at få tilladelse fra behandlende kliniker til at tillade standsning af lægemidlet i 10 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder er seksuelt aktive og bruger ingen prævention
  • estimeret kreatininclearance (eCrCl) <30ml/min
  • Forhøjede leverenzymer (3 x øvre normalgrænse for leverfunktionstests (AST og ALAT))
  • Kontraindikation til at modtage allopurinol
  • Aktiv deltagelse i andre kliniske forsøg (eller inden for 30 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allopurinol
Deltagere med historie med gigt angivet ved brug af allopurinol eller deltagere, der har højt serumurinsyre uden kontraindikation for at bruge allopurinol.
Medicin: Allopurinol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i serumurinsyre
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Steady state oxipurniol-areal under serumkoncentration-tid-kurven (AUC)
Tidsramme: 14 dage
Forskelle i gennemsnitlig AUC på tværs af genotypegrupper
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i fraktioneret urinsyreudskillelse
Tidsramme: 14 dage
14 dage
Procentvis ændring fra baseline i urinsyrerenal clearance
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert J Straka, PharmD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1408M53223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allopurinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner