Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetik för hyperurikemiterapi i Hmong (GOUT-H)

11 juli 2019 uppdaterad av: University of Minnesota

Genomisk guidad bedömning av läkemedelsterapis effektivitet vid hantering av Hmong-vuxna med hyperurikemi eller gikt.

För att uppnå detta mål kommer vi att mäta urinsyra vid baslinjen och efter 14 dagars allopurinolbehandling två gånger dagligen hos 30 Hmong-deltagare med dokumenterad gikt eller hyperurikemi och känd genotyp för viktiga njurtransportörer av urinsyra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minnesota Hmong är en unik population av individer av sydostasiatisk härkomst som har noterats ha en högre förekomst av gikt och giktrelaterade komorbiditeter jämfört med icke-Hmong. Förhöjda nivåer av urinsyra tros vara grundorsaken till gikt. Förhöjda nivåer av serumurinsyra kan vara resultatet av antingen överproduktion och eller underutsöndring. Xantinoxidas spelar en nyckelroll i nedbrytningen av puriner för att bilda urinsyra. Transportörer i njuren spelar också en nyckelroll vid utsöndring och/eller återupptag av urinsyra. Syftet med denna studie är att undersöka om genetiska variationer i njurtransportörer kan påverka dispositionen av serumurinsyra som svar på ett läkemedel (allopurinol) samt dispositionen av dess aktiva metabolit (oxipurinol) som också kan vara ett substrat för dessa samma transportörer som ansvarar för urinsyradisposition. Genetiska variationer som är unika för Hmong-populationen kan förklara deras ökade förekomst av gikt och eller upplevda bristande känslighet för läkemedlet (allopurinol) som används för att behandla tillståndet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hmong (självrapportering) vuxen med gikt, vilket framgår av användning av urinsyrareducerande medicin.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda föräldrarna är Hmong (självrapportering)
  • Självrapportera historia av gikt, eller
  • Historik (inom ett år) av aktiv användning av xantinoxidashämmare, eller
  • Bevis för serumurinsyra ≥ 6mg/dL, eller
  • Serumurinsyra < 6mg/dL med historia av ≥ 2 giktepisoder under de senaste 6 månaderna
  • Förmåga att ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • Visa förståelse för studieprocedurerna och förmåga att följa studieläkemedlet under hela studiens längd
  • Möjlighet att få tillstånd från behandlande läkare för att tillåta stoppande av läkemedlet i 10 dagar

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor eller kvinnor i fertil ålder är sexuellt aktiva och använder inga preventivmedel
  • uppskattat kreatininclearance (eCrCl) <30ml/min
  • Förhöjda leverenzymer (3 x övre normalgränsen för leverfunktionstester (AST och ALAT))
  • Kontraindikation för att få allopurinol
  • Aktivt deltagande i annan klinisk prövning (eller inom 30 dagar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allopurinol
Deltagare med en historia av gikt som indikeras av användning av allopurinol eller deltagare som har hög urinsyra i serum utan kontraindikation att använda allopurinol.
Läkemedel: Allopurinol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i serumurinsyra
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Steady state oxipurniolarea under serumkoncentration-tidkurvan (AUC)
Tidsram: 14 dagar
Skillnader i medel-AUC mellan genotypgrupper
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentuell förändring från baslinjen i fraktionerad urinsyrautsöndring
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
Procentuell förändring från baslinjen i renalt urinsyraclearance
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Robert J Straka, PharmD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1408M53223

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allopurinol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera