TLDG 이후 Delta-Shaped와 Billroth II의 비교 (TLDG)
2015년 2월 21일 업데이트: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
위암에 대한 전복강경 원위위절제술 후 체내 문합에 대한 Delta-Shaped와 Billroth II의 비교
위암에 대한 전복강경 원위위절제술(TLDG) 후 델타형 문합과 Billroth II 문합의 안전성과 타당성을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
방법: 2012년 10월부터 2014년 12월까지 길림대학교 제1병원에서 TLDG를 연속적으로 시행받은 78명의 환자를 대상으로 하였다.
모든 환자를 무작위로 델타형 문합군(DS군)과 Billroth II군(B-II군)으로 나누고, DS군은 TLDG 후 델타형 문합을, B-군은 B-II군으로 나누었다. II군은 TLDG 후 Billroth-II 문합을 시행하였다. 결과 측정, 절제연, 수술 시간, 문합 시간, 스테이플러 카트리지 사용 횟수, 절개 길이, 첫 위창자내음 및 유동식 섭취 시간, 입원 기간 및 수술 후 이환율을 비교하였다. 두 그룹.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위체 하부 1/3 또는 위전부에 위치한 암종
- 내시경, 내시경초음파, 복부CT로 진단
- 종양의 직경
- 유문 폐쇄 없음
제외 기준:
- 종양의 직경 ≥3cm
- 폐쇄, 출혈, 응급 수술 또는 외과 개입과 관련된
- 광범위하게 전이된 종양
- 이전에 위 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 델타형 문합군
DS 그룹의 환자는 TLDG 후 델타 모양의 문합을 받았습니다.
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DS 그룹의 환자는 TLDG 후 델타 모양의 문합을 받았습니다.
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실험적: Billroth II 문합 그룹
B-II군은 TLDG 후 Billroth-II 문합을 시행하였다.
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B-II군은 TLDG 후 Billroth-II 문합을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스테이지 배분
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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절제된 마진
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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작동 시간
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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문합 시간
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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사용된 스테이플러 카트리지 수
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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예상 실혈량 중앙값
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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적혈구 수혈
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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절개 길이
기간: 수술 후 7일까지
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수술 후 7일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일까지
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주요 합병증으로는 문합 누출 및 복강 내 출혈이 있습니다.
경미한 합병증에는 담즙 역류, 문합 협착증 및 위 배출 지연이 포함됩니다.
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-179
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