Sammenligning af Delta-Shaped og Billroth II efter TLDG (TLDG)
21. februar 2015 opdateret af: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
Sammenligning af Delta-Shaped og Billroth II for intrakorporal anastomose efter totalt laparoskopisk distal gastrectomy for gastrisk cancer
At sammenligne sikkerheden og gennemførligheden af Delta-formet anastomose og Billroth II anastomose efter fuldstændig laparoskopisk distal gastrectomy for gastrisk cancer (TLDG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: 78 på hinanden følgende patienter, der gennemgik TLDG på First Hospital of Jilin University mellem oktober 2012 og december 2014, blev tilmeldt denne undersøgelse.
Alle patienter blev opdelt tilfældigt i to grupper: Delta-formet anastomosegruppe (DS-gruppe) og Billroth II-anastomosegruppe (B-II-gruppe), og patienterne i DS-gruppen gennemgik Delta-formet anastomose efter TLDG, og patienterne i B- II gruppe gennemgik Billroth-II anastomose efter TLDG. Resultatmål, resektionsmargin, operationstid, anastomose tid, antal anvendte hæftepatroner, længde af snittet, tidspunktet for første flatus og flydende kost, hospitalsophold og postoperativ morbiditet sammenlignes mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- carcinom lokaliseret i den nederste 1/3 af mavens krop eller antrum af maven
- diagnosticeret ved endoskopi, endoskopisk ultralyd og abdominal CT-scanning
- tumorens diameter
- ingen pylorisk obstruktion
Ekskluderingskriterier:
- tumorens diameter ≥3 cm
- forbundet med obstruktion, blødning, akut kirurgi eller kirurgisk indgreb
- tumor med omfattende metastaser
- patienten tidligere har gennemgået gastrostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delta-formet anastomose gruppe
Patienterne i DS-gruppen gennemgik Delta-formet anastomose efter TLDG.
|
Patienterne i DS-gruppen gennemgik Delta-formet anastomose efter TLDG.
|
|
Eksperimentel: Billroth II anastomose gruppe
Patienterne i B-II gruppe gennemgik Billroth-II anastomose efter TLDG.
|
Patienterne i B-II gruppe gennemgik Billroth-II anastomose efter TLDG.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scenefordeling
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Fjernet margen
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Driftstid
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Anastomose tid
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Antallet af brugte hæftekassetter
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Median estimeret blodtab
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Transfusion af røde blodlegemer
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
|
Længde af snittet
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
|
op til 7 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikation
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
|
Større komplikationer omfatter anastomose-lækage og intrabdominal blødning.
Mindre komplikationer omfatter galdeopstød, anastomotisk stenose og forsinket mavetømning.
|
op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2015
Først opslået (Skøn)
26. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .