Porównanie Delta-Shaped i Billroth II po TLDG (TLDG)
21 lutego 2015 zaktualizowane przez: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
Porównanie Delta-Shaped i Billroth II do zespolenia wewnątrzustrojowego po całkowicie laparoskopowej dystalnej gastrektomii z powodu raka żołądka
Porównanie bezpieczeństwa i wykonalności zespolenia w kształcie delty i zespolenia typu Billroth II po całkowicie laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka (TLDG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Do badania włączono 78 kolejnych pacjentów, którzy przeszli TLDG w First Hospital of Jilin University w okresie od października 2012 do grudnia 2014.
Wszyscy pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa zespolenia w kształcie delty (grupa DS) i grupa zespolenia Billrotha II (grupa B-II), a pacjenci w grupie DS przeszli zespolenie w kształcie delty po TLDG, a pacjenci w grupie B- W grupie II wykonano zespolenie metodą Billroth-II po TLDG. Porównywano wyniki leczenia, wycięty margines, czas operacji, czas zespolenia, liczbę użytych wkładów staplerów, długość nacięcia, czas wystąpienia pierwszego wzdęcia i diety płynnej, pobyt w szpitalu i zachorowalność pooperacyjną między dwie grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak zlokalizowany w dolnej 1/3 trzonu żołądka lub w części antrum żołądka
- rozpoznaje się za pomocą endoskopii, ultrasonografii endoskopowej i tomografii komputerowej jamy brzusznej
- średnica guza
- brak niedrożności odźwiernika
Kryteria wyłączenia:
- średnica guza ≥3cm
- związane z niedrożnością, krwawieniem, pilną operacją lub interwencją chirurgiczną
- nowotwór z rozległymi przerzutami
- pacjentka miała wcześniej gastrostomię
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zespoleń w kształcie delty
U pacjentów z grupy DS wykonano zespolenie w kształcie delty po TLDG.
|
U pacjentów z grupy DS wykonano zespolenie w kształcie delty po TLDG.
|
|
Eksperymentalny: Grupa zespoleń Billrotha II
U pacjentów z grupy B-II wykonano zespolenie typu Billroth-II po TLDG.
|
U pacjentów z grupy B-II wykonano zespolenie typu Billroth-II po TLDG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dystrybucja sceniczna
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Wycięty margines
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Czas zespolenia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Liczba użytych wkładów zszywacza
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Mediana szacowanej utraty krwi
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Transfuzja krwinek czerwonych
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
|
Długość nacięcia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
|
do 7 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
Główne powikłania obejmują nieszczelność zespolenia i krwawienie do jamy brzusznej.
Drobne powikłania obejmują zarzucanie żółci, zwężenie zespolenia i opóźnione opróżnianie żołądka.
|
do 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-179
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .