Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Delta-Shaped i Billroth II po TLDG (TLDG)

21 lutego 2015 zaktualizowane przez: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Porównanie Delta-Shaped i Billroth II do zespolenia wewnątrzustrojowego po całkowicie laparoskopowej dystalnej gastrektomii z powodu raka żołądka

Porównanie bezpieczeństwa i wykonalności zespolenia w kształcie delty i zespolenia typu Billroth II po całkowicie laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka (TLDG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Do badania włączono 78 kolejnych pacjentów, którzy przeszli TLDG w First Hospital of Jilin University w okresie od października 2012 do grudnia 2014. Wszyscy pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupa zespolenia w kształcie delty (grupa DS) i grupa zespolenia Billrotha II (grupa B-II), a pacjenci w grupie DS przeszli zespolenie w kształcie delty po TLDG, a pacjenci w grupie B- W grupie II wykonano zespolenie metodą Billroth-II po TLDG. Porównywano wyniki leczenia, wycięty margines, czas operacji, czas zespolenia, liczbę użytych wkładów staplerów, długość nacięcia, czas wystąpienia pierwszego wzdęcia i diety płynnej, pobyt w szpitalu i zachorowalność pooperacyjną między dwie grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak zlokalizowany w dolnej 1/3 trzonu żołądka lub w części antrum żołądka
  • rozpoznaje się za pomocą endoskopii, ultrasonografii endoskopowej i tomografii komputerowej jamy brzusznej
  • średnica guza
  • brak niedrożności odźwiernika

Kryteria wyłączenia:

  • średnica guza ≥3cm
  • związane z niedrożnością, krwawieniem, pilną operacją lub interwencją chirurgiczną
  • nowotwór z rozległymi przerzutami
  • pacjentka miała wcześniej gastrostomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zespoleń w kształcie delty
U pacjentów z grupy DS wykonano zespolenie w kształcie delty po TLDG.
Procedura: Zespolenie w kształcie delty
U pacjentów z grupy DS wykonano zespolenie w kształcie delty po TLDG.
Eksperymentalny: Grupa zespoleń Billrotha II
U pacjentów z grupy B-II wykonano zespolenie typu Billroth-II po TLDG.
Procedura: Zespolenie Billrotha II
U pacjentów z grupy B-II wykonano zespolenie typu Billroth-II po TLDG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dystrybucja sceniczna
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Wycięty margines
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Czas operacyjny
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Czas zespolenia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Liczba użytych wkładów zszywacza
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Mediana szacowanej utraty krwi
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Transfuzja krwinek czerwonych
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu
Długość nacięcia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
do 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
Główne powikłania obejmują nieszczelność zespolenia i krwawienie do jamy brzusznej. Drobne powikłania obejmują zarzucanie żółci, zwężenie zespolenia i opóźnione opróżnianie żołądka.
do 30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-179

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Zespolenie w kształcie delty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj