Vergleich von Delta-Shaped und Billroth II nach TLDG (TLDG)
21. Februar 2015 aktualisiert von: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University
Vergleich von Delta-Shaped und Billroth II für intrakorporale Anastomose nach vollständig laparoskopischer distaler Gastrektomie bei Magenkrebs
Vergleich der Sicherheit und Durchführbarkeit der Delta-förmigen Anastomose und der Billroth-II-Anastomose nach vollständig laparoskopischer distaler Gastrektomie bei Magenkrebs (TLDG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: 78 konsekutive Patienten, die sich zwischen Oktober 2012 und Dezember 2014 einer TLDG im First Hospital der Jilin University unterzogen, wurden in diese Studie aufgenommen.
Alle Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Delta-förmige Anastomose-Gruppe (DS-Gruppe) und Billroth-II-Anastomose-Gruppe (B-II-Gruppe), und die Patienten in der DS-Gruppe unterzogen sich einer Delta-förmigen Anastomose nach TLDG und die Patienten in B- Gruppe II wurde nach TLDG einer Billroth-II-Anastomose unterzogen. Ergebnismessungen, Resektionsrand, Operationszeit, Anastomosezeit, Anzahl der verwendeten Hefterkartuschen, Länge der Inzision, Zeitpunkt der ersten Blähungen und Flüssigkeitsdiät, Krankenhausaufenthalt und postoperative Morbidität werden verglichen die beiden Gruppen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Karzinom im unteren Drittel des Magenkörpers oder Antrum des Magens
- diagnostiziert durch Endoskopie, endoskopische Sonographie und abdominale CT-Untersuchung
- Durchmesser des Tumors
- keine Pylorusobstruktion
Ausschlusskriterien:
- Durchmesser des Tumors ≥3cm
- im Zusammenhang mit Verstopfungen, Blutungen, Notoperationen oder chirurgischen Eingriffen
- Tumor mit ausgedehnter Metastasierung
- Der Patient hatte sich zuvor einer Gastrostomie unterzogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Deltaförmige Anastomosegruppe
Die Patienten in der DS-Gruppe unterzogen sich nach TLDG einer deltaförmigen Anastomose.
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Die Patienten in der DS-Gruppe unterzogen sich nach TLDG einer deltaförmigen Anastomose.
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Experimental: Anastomosengruppe Billroth II
Die Patienten in der Gruppe B-II wurden nach TLDG einer Billroth-II-Anastomose unterzogen.
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Die Patienten in der Gruppe B-II wurden nach TLDG einer Billroth-II-Anastomose unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stufenverteilung
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Resezierter Rand
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Betriebszeit
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Zeit der Anastomose
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Die Anzahl der verwendeten Hefterkassetten
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Mittlerer geschätzter Blutverlust
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Transfusion von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Länge des Einschnitts
Zeitfenster: bis 7 Tage nach der Operation
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bis 7 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikation
Zeitfenster: bis 30 Tage nach der Operation
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Zu den Hauptkomplikationen zählen Anastomoseninsuffizienz und intraabdominale Blutungen.
Geringfügige Komplikationen umfassen Galleninsuffizienz, Anastomosenstenose und verzögerte Magenentleerung.
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bis 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-179
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