Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delta-Shapedin ja Billroth II:n vertailu TLDG:n jälkeen (TLDG)

lauantai 21. helmikuuta 2015 päivittänyt: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Delta-muotoisen ja Billroth II:n vertailu kehonsisäiseen anastomoosiin täysin laparoskooppisen distaalisen mahasyövän mahanpoiston jälkeen

Delta-muotoisen anastomoosin ja Billroth II -anastomoosin turvallisuuden ja toteutettavuuden vertaaminen mahasyövän (TLDG) kokonaan laparoskooppisen distaalisen gastrektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 78 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin TLDG Jilinin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa lokakuun 2012 ja joulukuun 2014 välisenä aikana. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Delta-muotoinen anastomoosiryhmä (DS-ryhmä) ja Billroth II -anastomoosiryhmä (B-II-ryhmä), ja DS-ryhmän potilaille tehtiin delta-muotoinen anastomoosi TLDG:n jälkeen ja potilaille B-ryhmässä. II ryhmälle tehtiin Billroth-II anastomoosi TLDG:n jälkeen. Tulosmittauksia, resektoitua marginaalia, leikkausaikaa, anastomoosiaikaa, käytettyjen niittipatruunoiden lukumäärää, viillon pituus, ensimmäisen flatusin aika ja nestemäinen ruokavalio, sairaalahoitoa ja leikkauksen jälkeistä sairastavuutta verrataan kaksi ryhmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syöpä, joka sijaitsee mahalaukun rungon alemmassa 1/3:ssa tai mahalaukun antrumissa
  • diagnosoidaan endoskopialla, endoskopialla ultraäänellä ja vatsan CT-skannauksella
  • kasvaimen halkaisija
  • ei pylorisen tukkeumaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kasvaimen halkaisija ≥ 3 cm
  • liittyy tukkeutumiseen, verenvuotoon, hätäleikkaukseen tai kirurgiseen toimenpiteeseen
  • kasvain, jossa on laaja etäpesäke
  • potilaalle oli aiemmin tehty gastrostomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Delta-muotoinen anastomoosiryhmä
DS-ryhmän potilaille tehtiin Delta-muotoinen anastomoosi TLDG:n jälkeen.
Menettely: Deltan muotoinen anastomoosi
DS-ryhmän potilaille tehtiin Delta-muotoinen anastomoosi TLDG:n jälkeen.
Kokeellinen: Billroth II anastomoosiryhmä
B-II-ryhmän potilaille tehtiin Billroth-II anastomoosi TLDG:n jälkeen.
Menettely: Billroth II anastomoosi
B-II-ryhmän potilaille tehtiin Billroth-II anastomoosi TLDG:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lavajakelu
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Resekoitu marginaali
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Toiminta-aika
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Anastomoosin aika
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Käytettyjen nitojakasettien määrä
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Mediaani arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Punasolujen siirto
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
Viillon pituus
Aikaikkuna: enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen
enintään 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
Suuria komplikaatioita ovat anastomoosin vuoto ja vatsansisäinen verenvuoto. Pieniä komplikaatioita ovat sapen regurgitaatio, anastomoottinen ahtauma ja viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen.
enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Hospital of Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-179

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Deltan muotoinen anastomoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa