Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Delta-Shaped og Billroth II etter TLDG (TLDG)

21. februar 2015 oppdatert av: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Sammenligning av Delta-Shaped og Billroth II for intrakorporeal anastomose etter totalt laparoskopisk distal gastrectomy for gastrisk kreft

For å sammenligne sikkerheten og gjennomførbarheten av Delta-formet anastomose og Billroth II anastomose etter totalt laparoskopisk distal gastrectomy for gastrisk cancer (TLDG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder: 78 påfølgende pasienter som gjennomgikk TLDG på First Hospital ved Jilin University mellom oktober 2012 og desember 2014 ble registrert i denne studien. Alle pasienter ble delt tilfeldig inn i to grupper: Delta-formet anastomosegruppe (DS-gruppe) og Billroth II-anastomosegruppe (B-II-gruppe), og pasientene i DS-gruppen gjennomgikk Delta-formet anastomose etter TLDG, og pasientene i B- II gruppe gjennomgikk Billroth-II anastomose etter TLDG. Utfallsmål, reseksjonsmargin, operasjonstid, anastomosetid, antall brukte stiftekassetter, lengde på snittet, tidspunktet for første flatus og flytende diett, sykehusopphold og postoperativ morbiditet sammenlignes mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • karsinom lokalisert i den nedre 1/3 av magekroppen eller antrum av magen
  • diagnostisert ved endoskopi, endoskopisk ultralyd og abdominal CT-skanning
  • diameter på svulsten
  • ingen pylorisk obstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • diameter på svulsten ≥3 cm
  • forbundet med obstruksjon, blødning, akuttkirurgi eller kirurgisk inngrep
  • svulst med omfattende metastaser
  • Pasienten hadde tidligere gjennomgått gastrostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltaformet anastomosegruppe
Pasientene i DS-gruppen gjennomgikk Delta-formet anastomose etter TLDG.
Fremgangsmåte: Deltaformet anastomose
Pasientene i DS-gruppen gjennomgikk Delta-formet anastomose etter TLDG.
Eksperimentell: Billroth II anastomosegruppe
Pasientene i B-II gruppe gjennomgikk Billroth-II anastomose etter TLDG.
Fremgangsmåte: Billroth II anastomose
Pasientene i B-II gruppe gjennomgikk Billroth-II anastomose etter TLDG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scenefordeling
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Rektert marg
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Driftstid
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Anastomose tid
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Antall stiftekassetter som brukes
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Median estimert blodtap
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Transfusjon av røde blodlegemer
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen
Lengde på snittet
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
opptil 7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: opptil 30 dager etter operasjonen
Store komplikasjoner inkluderer anastomoselekkasje og intrabdominal blødning. Mindre komplikasjoner inkluderer galleoppstøt, anastomotisk stenose og forsinket gastrisk tømming.
opptil 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-179

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Deltaformet anastomose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere