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Confronto tra Delta-Shaped e Billroth II Dopo TLDG (TLDG)

21 febbraio 2015 aggiornato da: Quan Wang, The First Hospital of Jilin University

Confronto tra Delta-Shaped e Billroth II per anastomosi intracorporea dopo gastrectomia distale totalmente laparoscopica per cancro gastrico

Per confrontare la sicurezza e la fattibilità dell'anastomosi a forma di delta e dell'anastomosi Billroth II dopo gastrectomia distale totalmente laparoscopica per cancro gastrico (TLDG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: sono stati arruolati in questo studio 78 pazienti consecutivi sottoposti a TLDG nel First Hospital dell'Università di Jilin tra ottobre 2012 e dicembre 2014. Tutti i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo di anastomosi a forma di delta (gruppo DS) e gruppo di anastomosi Billroth II (gruppo B-II), e i pazienti nel gruppo DS sono stati sottoposti ad anastomosi a forma di delta dopo TLDG, e i pazienti in B- II gruppo è stato sottoposto ad anastomosi Billroth-II dopo TLDG. Le misure di esito, il margine di resezione, il tempo operatorio, il tempo di anastomosi, il numero di cartucce di suturatrice utilizzate, la lunghezza dell'incisione, il tempo del primo flatulenza e la dieta liquida, la degenza ospedaliera e la morbilità postoperatoria vengono confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma situato nel 1/3 inferiore del corpo gastrico o nell'antro dello stomaco
  • diagnosticata mediante endoscopia, ecografia endoscopica e TAC addominale
  • diametro del tumore
  • nessuna ostruzione pilorica

Criteri di esclusione:

  • diametro del tumore ≥3 cm
  • associato a ostruzione, sanguinamento, chirurgia d'urgenza o intervento chirurgico
  • tumore con metastasi estese
  • il paziente era stato precedentemente sottoposto a gastrostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di anastomosi a forma di delta
I pazienti nel gruppo DS sono stati sottoposti ad anastomosi a forma di delta dopo TLDG.
Procedura: Anastomosi a delta
I pazienti nel gruppo DS sono stati sottoposti ad anastomosi a forma di delta dopo TLDG.
Sperimentale: Gruppo di anastomosi Billroth II
I pazienti nel gruppo B-II sono stati sottoposti a anastomosi Billroth-II dopo TLDG.
Procedura: Anastomosi di Billroth II
I pazienti nel gruppo B-II sono stati sottoposti a anastomosi Billroth-II dopo TLDG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distribuzione del palco
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Margine resecato
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Tempo operativo
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Tempo di anastomosi
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Il numero di cartucce della cucitrice utilizzate
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Perdita di sangue stimata mediana
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione
Lunghezza dell'incisione
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'operazione
fino a 7 giorni dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo l'operazione
Le complicanze maggiori includono la fuoriuscita dell'anastomosi e il sanguinamento intraddominale. Complicanze minori includono rigurgito biliare, stenosi anastomotica e ritardato svuotamento gastrico.
fino a 30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-179

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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