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심장 재동기화 요법에 대한 반응 예측을 위한 새로운 심초음파 파라미터 (NEW-CRT)

2016년 6월 2일 업데이트: Mathias Konstandin, Heidelberg University

심초음파 검사에 대한 새로운 접근 방식의 심장 불일치 평가: 심장 재동기화 요법에 대한 반응률에 관한 관련성

심장 부조화에 대한 심초음파 매개변수는 심장 재동기화 요법에 관한 현재의 다기관 전향적 연구에서 예측 가치가 없었습니다. 포괄적인 심초음파와 2D 및 3D 스트레인, 3D 에코와 같은 새로운 매개변수가 분석되었지만 그 명확한 가치는 아직 입증되지 않았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

울혈 성 심부전증

상세 설명

중증 심부전 환자의 경우 전도 시스템의 지연으로 인해 비동기 수축이 심장 기능을 손상시킬 수 있습니다. 심방, 우심실 및 관상동에 위치한 3개의 리드가 있는 심박조율기 시스템을 이식하여 생리적 흥분 전파에 더 가까운 이 이상 수축을 역추적하는 것이 목표입니다(심장 재동기화 요법[CRT]). 가이드라인에 따른 환자 선택에도 불구하고 환자의 거의 1/3은 이식된 CRT 장치로부터 임상적으로나 심초음파적으로 이익을 얻지 못합니다. 또한, 최근 연구에 따르면 이러한 요법에 대한 반응과 관련하여 알려진 심초음파 매개변수로는 신뢰할 수 있는 예측을 달성할 수 없는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구의 목적은 CRT 반응을 더 잘 예측할 수 있는 새로운 심초음파 매개변수를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

독일
- BW
  - Heidelberg, BW, 독일, 69120
    - Department of Cardiology, University of Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

울혈성 심부전으로 하이델베르그 대학 병원에 의뢰된 모든 연속 환자는 CRT 장치 이식을 받았습니다.

설명

포함 기준:

울혈성 심부전, 확장성 심근병증, 유럽심장학회(ESC)에 따른 CRT 장치 이식 적응증

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 사람
급성 심장마비
검사 중 부정맥(예: 심방 세동 및 빈번한 VES)
흉터가 확장된 STEMI 후 상태
근수축 약물 요법
기존 영구 심박동기 자극

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
3D 심초음파 기간: 12 개월	심장 초음파 데이터의 오프라인 분석	12 개월
2D 변형 기간: 12 개월	심장 초음파 데이터의 오프라인 분석	12 개월
m-모드 심초음파 기간: 12 개월	심장 초음파 데이터의 오프라인 분석	12 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NYHA 기간: 12 개월	뉴욕심장협회(NYHA) 기능 분류	12 개월
6분 걷기 테스트 기간: 12 개월	유산소 능력의 준최대 테스트로 6분 이상 걸은 거리	12 개월
NT-proBNP 기간: 12 개월	뇌 나트륨 이뇨 펩티드(NT-proBNP)의 N-말단 프로호르몬	12 개월
LV EF 기간: 12개월	좌심실(LV) 박출률(EF)	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heidelberg University

수사관

수석 연구원: Mathias Konstandin, M.D., Heidelberg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출