Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe parametry echokardiograficzne do przewidywania odpowiedzi na terapię resynchronizującą serce (NEW-CRT)

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Mathias Konstandin, Heidelberg University

Nowe podejścia do echokardiograficznej oceny dyssynchronii serca: istotność dotycząca odsetka odpowiedzi na terapię resynchronizującą serce

Parametry echokardiograficzne dla dyssynchronii serca nie miały wartości predykcyjnej w aktualnych wieloośrodkowych badaniach prospektywnych dotyczących terapii resynchronizującej serca. Przeanalizowano kompleksową echokardiografię i nowe parametry, takie jak odkształcenie 2D i 3D oraz echo 3D, ale ich ostateczna wartość nie została jeszcze udowodniona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca opóźnienia w układzie przewodzącym mogą skutkować asynchronicznymi skurczami upośledzającymi czynność serca. Poprzez wszczepienie układów stymulatorów z trzema elektrodami zlokalizowanymi w przedsionku, prawej komorze i zatoce wieńcowej dąży się do prześledzenia tego zaburzonego skurczu bliżej fizjologicznej propagacji pobudzenia (terapia resynchronizująca serca [CRT]). Pomimo selekcji pacjentów zgodnie z wytycznymi, prawie jedna trzecia pacjentów nie odnosi korzyści, ani klinicznej, ani echokardiograficznej, z wszczepionego urządzenia CRT. Ponadto ostatnie badania wykazały, że nie można uzyskać wiarygodnej prognozy na podstawie znanych parametrów echokardiograficznych dyssynchronii, dotyczących odpowiedzi na taką terapię. Celem niniejszej pracy jest zatem ocena nowych parametrów echokardiograficznych, które mogą pozwolić na lepsze przewidywanie odpowiedzi na CRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BW
      • Heidelberg, BW, Niemcy, 69120
        • Department of Cardiology, University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci kierowani do Szpitala Uniwersyteckiego w Heidelbergu z powodu zastoinowej niewydolności serca w celu wszczepienia urządzenia CRT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zastoinowa niewydolność serca, kardiomiopatia rozstrzeniowa, wskazanie do wszczepienia aparatu CRT wg Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC)

Kryteria wyłączenia:

  • osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • ostry zawał serca
  • arytmie podczas badania (takie jak migotanie przedsionków i częste VES)
  • stan po STEMI z poszerzoną blizną
  • terapia lekami inotropowymi
  • istniejąca wcześniej stała stymulacja stymulatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia 3D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analiza offline danych echokardiograficznych
12 miesięcy
Szczep 2D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analiza offline danych echokardiograficznych
12 miesięcy
echokardiografia w trybie m
Ramy czasowe: 12 miesięcy
analiza offline danych echokardiograficznych
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NYHA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Klasyfikacja funkcjonalna New York Heart Association (NYHA).
12 miesięcy
sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
dystans pokonany w ciągu 6 minut jako submaksymalny test wydolności tlenowej
12 miesięcy
NT-proBNP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
N-końcowy prohormon mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP)
12 miesięcy
LV EF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
frakcja wyrzutowa lewej komory (LV) (EF)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Konstandin, M.D., Heidelberg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-553/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj