Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye ekkokardiografiske parametre til forudsigelse af respons på hjerteresynkroniseringsterapi (NEW-CRT)

2. juni 2016 opdateret af: Mathias Konstandin, Heidelberg University

Nye tilgange til ekkokardiografivurdering af hjertedyssynkroni: relevans vedrørende responsrate på hjerteresynkroniseringsterapi

Ekkokardiografiparametre for hjertedyssynkroni havde ingen prædiktiv værdi i nuværende multicentriske prospektive undersøgelser vedrørende hjerteresynkroniseringsterapi. Omfattende ekkokardiografi og nye parametre som 2D og 3D stamme samt 3D ekko er blevet analyseret, men deres konkrete værdi er endnu ikke bevist.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med alvorligt hjertesvigt kan forsinkelser i ledningssystemet resultere i asynkron sammentrækning, der forringer hjertefunktionen. Ved implantation af pacemakersystemer med tre ledninger placeret i atrium, højre ventrikel og sinus koronar tilstræbes sporing af denne forstyrrede kontraktion tættere på den fysiologiske excitationsudbredelse (kardial resynkroniseringsterapi [CRT]). På trods af patientvalg i henhold til retningslinjerne har næsten en tredjedel af patienterne ikke gavn, hverken klinisk eller ekkokardiografisk, af et implanteret CRT-apparat. Derudover har nyere undersøgelser vist, at der ikke kan opnås nogen pålidelig forudsigelse med de kendte ekkokardiografiske parametre for dyssynkroni, hvad angår responsen på en sådan terapi. Formålet med denne undersøgelse er derfor at vurdere nye ekkokardiografiske parametre, som kan gøre det muligt bedre at forudsige CRT-respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Heidelberg, BW, Tyskland, 69120
        • Department of Cardiology, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter henvist til universitetshospitalet i Heidelberg med kongestiv hjertesvigt for at gennemgå implantation af CRT-enhed

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kongestiv hjerteinsufficiens, dilateret kardiomyopati, indikation for implantation af en CRT-enhed ifølge European Society of Cardiology (ESC)

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • akut hjerteanfald
  • arytmi under undersøgelsen (såsom atrieflimren og hyppig VES)
  • tilstand efter STEMI med et udvidet ar
  • inotrop medicinbehandling
  • allerede eksisterende permanent pacemakerstimulering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D ekkokardiografi
Tidsramme: 12 måneder
offline analyse af ekkokardiografidata
12 måneder
2D stamme
Tidsramme: 12 måneder
offline analyse af ekkokardiografidata
12 måneder
m-mode ekkokardiografi
Tidsramme: 12 måneder
offline analyse af ekkokardiografidata
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NYHA
Tidsramme: 12 måneder
New York Heart Association (NYHA) funktionel klassificering
12 måneder
seks minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder
distance gået over 6 minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet
12 måneder
NT-proBNP
Tidsramme: 12 måneder
N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP)
12 måneder
LV EF
Tidsramme: 12 måneder
venstre ventrikel (LV) ejektionsfraktion (EF)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mathias Konstandin, M.D., Heidelberg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

2. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-553/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner