Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nuovi parametri ecocardiografici per la previsione della risposta alla terapia di risincronizzazione cardiaca (NEW-CRT)

2 giugno 2016 aggiornato da: Mathias Konstandin, Heidelberg University

Nuovi approcci alla valutazione ecocardiografica della dissincronia cardiaca: rilevanza per quanto riguarda il tasso di risposta alla terapia di resincronizzazione cardiaca

I parametri ecocardiografici per la dissincronia cardiaca non avevano alcun valore predittivo negli attuali studi prospettici multicentrici riguardanti la terapia di risincronizzazione cardiaca. Sono stati analizzati l'ecocardiografia completa e nuovi parametri come la deformazione 2D e 3D, nonché l'eco 3D, ma il loro valore definitivo non è stato ancora dimostrato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave, i ritardi nel sistema di conduzione possono causare contrazioni asincrone che compromettono la funzione cardiaca. Mediante l'impianto di sistemi pacemaker con tre elettrocateteri situati nell'atrio, nel ventricolo destro e nel seno coronarico, si mira a far risalire questa contrazione squilibrata più vicino alla propagazione fisiologica dell'eccitazione (terapia di resincronizzazione cardiaca [CRT]). Nonostante la selezione dei pazienti secondo le linee guida, quasi un terzo dei pazienti non beneficia, né clinicamente né ecocardiograficamente, di un dispositivo CRT impiantato. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che non è possibile ottenere una previsione affidabile con i parametri ecocardiografici noti della dissincronia, per quanto riguarda la risposta a tale terapia. Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare nuovi parametri ecocardiografici, che possono consentire di prevedere meglio la risposta CRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BW
      • Heidelberg, BW, Germania, 69120
        • Department of Cardiology, University of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi si sono rivolti all'ospedale universitario di Heidelberg con insufficienza cardiaca congestizia per sottoporsi all'impianto del dispositivo CRT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia dilatativa, indicazione per l'impianto di un dispositivo CRT secondo la Società Europea di Cardiologia (ESC)

Criteri di esclusione:

  • persone incapaci di dare il consenso informato
  • infarto acuto
  • aritmia durante l'esame (come fibrillazione atriale e frequenti VES)
  • stato dopo STEMI con una cicatrice estesa
  • terapia con farmaci inotropi
  • stimolazione permanente preesistente del pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecocardiografia 3D
Lasso di tempo: 12 mesi
analisi offline dei dati ecocardiografici
12 mesi
Deformazione 2D
Lasso di tempo: 12 mesi
analisi offline dei dati ecocardiografici
12 mesi
ecocardiografia m-mode
Lasso di tempo: 12 mesi
analisi offline dei dati ecocardiografici
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
New York
Lasso di tempo: 12 mesi
Classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA).
12 mesi
test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 12 mesi
distanza percorsa in 6 minuti come test submassimale della capacità aerobica
12 mesi
NT-proBNP
Lasso di tempo: 12 mesi
Proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP)
12 mesi
LV FE
Lasso di tempo: 12 mesi
frazione di eiezione (FE) del ventricolo sinistro (LV)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mathias Konstandin, M.D., Heidelberg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-553/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi