Новые эхокардиографические параметры для прогнозирования ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию (NEW-CRT)
2 июня 2016 г. обновлено: Mathias Konstandin, Heidelberg University
Новые подходы к эхокардиографической оценке сердечной диссинхронии: актуальность в отношении скорости ответа на сердечную ресинхронизирующую терапию
Показатели эхокардиографии сердечной диссинхронии не имели прогностического значения в современных многоцентровых проспективных исследованиях сердечной ресинхронизирующей терапии.
Были проанализированы комплексная эхокардиография и новые параметры, такие как 2D и 3D деформация, а также 3D-эхо, но их определенное значение еще не доказано.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью задержки в проводящей системе могут привести к асинхронным сокращениям, нарушающим сердечную функцию.
Целью имплантации систем кардиостимуляторов с тремя отведениями, расположенными в предсердии, правом желудочке и коронарном синусе, является отслеживание этого нарушенного сокращения ближе к распространению физиологического возбуждения (сердечная ресинхронизирующая терапия [СРТ]).
Несмотря на отбор пациентов в соответствии с рекомендациями, почти треть пациентов не получают пользы ни клинически, ни эхокардиографически от имплантированного устройства СРТ.
Кроме того, недавние исследования показали, что с известными эхокардиографическими параметрами диссинхронии нельзя добиться надежного прогноза ответа на такую терапию.
Таким образом, целью этого исследования является оценка новых эхокардиографических параметров, которые могут позволить лучше прогнозировать ответ СРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BW
-
Heidelberg, BW, Германия, 69120
- Department of Cardiology, University of Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты, направленные в Университетскую клинику Гейдельберга с застойной сердечной недостаточностью для имплантации устройства CRT.
Описание
Критерии включения:
- застойная сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, показания к имплантации СРТ-устройства по данным Европейского общества кардиологов (ESC)
Критерий исключения:
- лица, неспособные дать информированное согласие
- острый сердечный приступ
- аритмия во время обследования (например, мерцательная аритмия и частые ВЭО)
- состояние после ИМпST с протяженным рубцом
- инотропная лекарственная терапия
- ранее существовавшая стимуляция постоянного кардиостимулятора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3D эхокардиография
Временное ограничение: 12 месяцев
|
автономный анализ данных эхокардиографии
|
12 месяцев
|
|
2D деформация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
автономный анализ данных эхокардиографии
|
12 месяцев
|
|
эхокардиография в м-режиме
Временное ограничение: 12 месяцев
|
автономный анализ данных эхокардиографии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NYHA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
|
12 месяцев
|
|
тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
расстояние, пройденное за 6 минут, как субмаксимальный тест аэробных возможностей
|
12 месяцев
|
|
NT-proBNP
Временное ограничение: 12 месяцев
|
N-концевой прогормон натрийуретического пептида головного мозга (NT-proBNP)
|
12 месяцев
|
|
ЛВ ЭФ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
фракция выброса левого желудочка (ЛЖ) (ФВ)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mathias Konstandin, M.D., Heidelberg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-553/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS