재수술 시 대동맥 조직의 특성
2018년 7월 18일 업데이트: CryoLife Europa
재수술 시 대동맥 조직의 임상 관찰 및 병리학적 특성 규명
이 연구는 심장 재수술에 기여하는 요인을 분석하여 원인 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이전 심혈관 수술 중 BioGlue를 적용한 대동맥 조직의 특성에 대한 임상 데이터를 수집할 것입니다.
이것은 시판 후 감시 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- S.Orsola Malpighi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전향적, 단일 센터, 단일 팔 연구.
설명
포함 기준:
- 대동맥 재수술을 받는 피험자
- 피험자는 이전 대동맥 수술 중에 BioGlue를 사용했습니다.
- 피험자는 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 혈관염 병력이 있는 피험자
- 활동성 감염(심내막염)이 있는 피험자
- 지속적인 조직 손상을 유발할 수 있는 만성 염증 상태의 병력이 있는 피험자
- 자가 면역 질환의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심장재수술
이전에 BioGlue를 사용하여 심장 수술을 받았고 현재 재수술을 받고 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 조직에 대한 BioGlue 존재의 현미경적 평가
기간: "참가자들은 평균 5시간 예상되는 수술 기간 동안 추적될 것입니다.
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"참가자들은 평균 5시간 예상되는 수술 기간 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재수술 절차 중 BioGlue 사용 관찰 및 특성화
기간: "참가자들은 평균 5시간 예상되는 수술 기간 동안 추적될 것입니다.
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"참가자들은 평균 5시간 예상되는 수술 기간 동안 추적될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Davide Pacini, Dr, Cardiac surgeon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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