근감소성 비만 치료를 위한 생활 방식 수정
라이프스타일 수정을 통한 근감소성 비만 노인의 신체 구성, 근력, 기능 및 건강 관련 삶의 질 개선
연구 개요
상세 설명
근감소성 비만은 진행된 노화와 관련이 있으며 지방 조직 증가와 근육량, 근력 및/또는 기능의 손실을 특징으로 합니다. 근감소증과 비만의 조합은 노인에게 이 두 가지 조건 중 하나보다 더 많은 기능적 장애를 일으킬 수 있으며 결국 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 신체 활동과 식이요법에 초점을 맞춘 라이프스타일 중재가 효과적인 대처 전략으로 제안되었습니다. 그러나 65세 이상의 근감소성 비만 개인에 대한 이러한 개입의 효능에 대한 증거는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 근육감소성 비만 노인의 체성분, 근력, 기능 및 삶의 질에 대한 고단백 에너지 제한 식이요법과 혼합 운동 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
이것은 독립적으로 생활하는 근감소성 비만 지역사회 거주자를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 자격이 있는 참가자는 지방이 증가하고(체지방 %가 남성의 경우 >28%, 여성의 경우 >40%) 낮은 골격근 지수(SMI <10.75kg/m2, 여성의 경우 <6.75kg/m2)를 경험하는 65세 이상의 사람들입니다. 50명의 참가자가 운동 그룹(EX) 또는 운동과 고단백 에너지 제한 다이어트 그룹(EXD)에 무작위로 할당됩니다. 각 그룹은 16주 동안 일주일에 3번의 운동 세션을 받게 됩니다. 운동 세션은 두 그룹 모두 유사하며 에어로빅, 저항, 균형 및 유연성 요소를 통합합니다. EXD 그룹은 500kcal 결핍 식단 계획과 우유 기반 단백질 보충제(Myprotein의 ProMilk 50, 50g 우유 단백질/500ml 병)를 매일 섭취합니다(운동하는 날 운동 후 또는 운동 전 운동하지 않는 날에는 침대 간식). 단백질 소비량은 1.2-1.5 g.kg bw-1 범위입니다. 75mcg 비타민 D3(3 x 25mcg)의 주당 총 복용량은 비타민 D 결핍/비타민 결핍증과 관련된 잠재적 혼란을 피하기 위해 모든 참가자에게 구두로 투여됩니다. 1차 및 2차 결과는 기준선, 10주차 및 16주차에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Musselburgh, 영국, EH21 6UU
- Queen Margaret University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자립 생활 커뮤니티 거주자
- 근감소증
- 뚱뚱한
- 몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA) 점수 > 또는 = 26
제외 기준:
- 맥박 조정기 사용
- 유당불내증
- 파킨슨 병
- 관리되지 않는 고통
- 심한 골다공증 또는 관절염
- 코르티코스테로이드 사용
- 지난 2년 이내에 폐색전증 또는 심근경색의 병력
- 심장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 만성 신장 질환
- 고혈압(안정기 수축기 혈압 >200mmHg, 이완기 혈압 >100mmHg)
- 급성 전신 질환
- 연구 프로토콜 준수를 금지하거나 피험자의 건강 위험을 상당히 증가시키는 기타 제어되지 않는 신체적, 심리적 또는 정신적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 및 단백질 음료/다이어트
고단백(체중 kg당 단백질 1.2-1.5g, 우유 기반 단백질 음료는 하루 50g 단백질 제공) 에너지 제한(500kcal 결핍) 식단 및 복합 운동 프로그램(균형, 유연성, 유산소, 저항) 주 3회, 각 1시간씩 진행됩니다. 비타민 D3 1정(25마이크로그램) x 주 3일.
총 기간 16주.
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하루에 체중 1kg당 1.2~1.5g의 단백질을 섭취합니다.
유제품 단백질 함량이 높은 우유 기반 음료(500ml 병당 단백질 50g)를 매일 섭취합니다(운동하는 날 운동 후, 운동하지 않는 날 취침 전).
참가자 개개인의 특성(예: 체중, 연령, 신체 활동 수준)에 따라 500kcal 결핍 식단이 처방됩니다.
참가자는 일주일에 3회, 각각 1시간 동안 지속되는 복합 운동 프로그램(균형, 유연성, 저항 및 유산소 요소 포함)에 등록합니다.
비타민 D3 1정(25마이크로그램)을 매주 3일 연속으로 75마이크로그램의 섭취량을 달성하기 위해 복용합니다.
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활성 비교기: 운동
복합 운동 프로그램(균형, 유연성, 유산소, 저항)은 주 3회, 각 운동은 1시간 동안 진행됩니다.
이 그룹의 참가자는 습관적인 식단을 따릅니다. 비타민 D3 1정(25마이크로그램) x 주 3일.
총 기간 16주.
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참가자는 일주일에 3회, 각각 1시간 동안 지속되는 복합 운동 프로그램(균형, 유연성, 저항 및 유산소 요소 포함)에 등록합니다.
비타민 D3 1정(25마이크로그램)을 매주 3일 연속으로 75마이크로그램의 섭취량을 달성하기 위해 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근량
기간: 기준선, 10주, 16주
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기준선, 10주 및 16주에서 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 총 골격근 질량(킬로그램)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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체지방량
기간: 기준선, 10주, 16주
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기준선, 10주차 및 16주차에서 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체지방량(kg)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능
기간: 기준선, 10주, 16주
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SPPB(Short Physical Performance Battery test)를 사용하여 최대 점수 12점으로 신체 수행의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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다이나믹 밸런스
기간: 기준선, 10주, 16주
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1-Arm Reach 테스트(cm 단위로 측정)를 사용하여 동적 균형의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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기능적 이동성
기간: 기준선, 10주, 16주
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6미터 동안 시간 제한(초 단위) Get Up-and-go 테스트를 사용하여 기능적 이동성의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 16주
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Rand SF-36 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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중앙 비만
기간: 기준선, 10주, 16주
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시상 복부 직경(cm 단위)을 측정하여 중심 지방의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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손잡이 강도
기간: 기준선, 10주, 16주
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손잡이 동력계를 사용하여 손잡이 강도(kg)의 변화를 평가합니다.
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기준선, 10주, 16주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 섭취
기간: 기준선, 16주
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기준선에서 16주차까지 3일간 기록된 식이 일지를 사용하여 식이 섭취량의 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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혈청 비타민 D(25-OH) 수치
기간: 기준선, 16주
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기준선과 16주차에 혈청 비타민 D 수치의 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elaine Bannerman, PhD, Queen Margaret University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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