UAE의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 행동 생활 습관 중재 연구(BLIS): 실생활 환경에서의 무작위 대조 시험
2015년 3월 7일 업데이트: Sarah Qassim Abdi, Rashid Centre for Diabetes and Research
이 연구의 주요 목적은 행동적 생활 습관 개입을 개발하고 실생활 환경에서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선 효과를 평가하는 것입니다.
이는 대규모 무작위 대조 시험의 효과에도 불구하고 일상적인 임상 실습에서 행동 생활 습관 중재의 효과에 대해 여전히 모호성이 존재하여 이 분야에 대한 더 많은 연구가 필요함을 시사하기 때문입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ajman, 아랍 에미리트
- Rashid Centre for Diabetes and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
암컷 또는 수컷. 제2형 당뇨병. BMI(kg/m²) ≥ 25. 나이 18-60세. HbA1c > 7%.
제외 기준:
중등도 신체 활동 참여를 제한하는 주요 신체 활동 장애.
지난 3개월 이내에 심부전, 심장 마비, 뇌졸중과 같은 심각한 심장 상태.
체중 관리 또는 라이프 스타일 프로그램에 참여. 증식성 망막병증 또는 신부전의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 행동적 라이프스타일 수정
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8개의 세션으로 구성된 6개월 행동 라이프스타일 프로그램; 개별 상담 4회, 전화 4회.
인지 행동 이론(CBT)은 라이프스타일 개입을 위한 기초 이론입니다. 따라서 자기 모니터링 및 목표 설정과 같은 CBT 행동 전략은 건강한 라이프스타일 관행에 대한 준수를 개선하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c%
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게
기간: 6 개월
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6 개월
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체성분 분석
기간: 6 개월
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6 개월
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지질 프로필(혈청 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드)
기간: 6 개월
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6 개월
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 6 개월
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6 개월
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그램 단위의 탄수화물 섭취량
기간: 6 개월
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6 개월
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하루에 몇 분 단위의 신체 운동
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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