Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie behaviorální intervence (BLIS) u pacientů s diabetem 2. typu ve Spojených arabských emirátech: Randomizovaná kontrolovaná studie v prostředí reálného života

7. března 2015 aktualizováno: Sarah Qassim Abdi, Rashid Centre for Diabetes and Research
Primárním účelem této studie je vyvinout behaviorální intervenci a vyhodnotit její účinnost při zlepšování glykemické kontroly u pacientů s diabetem 2. typu v reálném životě. Je to proto, že stále existují nejasnosti ohledně účinnosti intervencí v oblasti behaviorálního životního stylu v běžné klinické praxi navzdory účinnosti velkých randomizovaných kontrolovaných studií, což naznačuje potřebu dalšího výzkumu v této oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Samičky nebo samci. Cukrovka typu 2. BMI (kg/m²) ≥ 25. Věk 18-60 let. HbA1c > 7 %.

Kritéria vyloučení:

velké postižení fyzické aktivity, které omezuje účast na středně těžké fyzické aktivitě.

závažné srdeční onemocnění, jako je srdeční selhání, srdeční infarkt, mrtvice během posledních 3 měsíců.

účastnit se programu pro regulaci hmotnosti nebo životního stylu. přítomnost proliferativní retinopatie nebo selhání ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Behavrioal Modifikace životního stylu
Behaviorální: Behvariální úprava životního stylu
Šestiměsíční program behaviorálního životního stylu složený z 8 sezení; 4 individuální konzultace a 4 telefonické hovory. Teorie kognitivního chování (CBT) je základní teorií pro zásah do životního stylu; proto se strategie chování CBT, jako je sebekontrola a stanovení cílů, používají ke zlepšení dodržování postupů zdravého životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c%
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Analýza složení těla
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Lipidový profil (sérový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
příjem sacharidů v gramech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
fyzické cvičení v minutách denně
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rashid Centre for Diabetes and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 032013-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Behvariální úprava životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit