Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Behavioral Lifestyle Intervention Study (BLIS) 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Egyesült Arab Emírségekben: Randomizált, kontrollált vizsgálat a valós életben

2015. március 7. frissítette: Sarah Qassim Abdi, Rashid Centre for Diabetes and Research
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy viselkedési életmódbeli beavatkozás kidolgozása, és annak értékelése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrolljának javításában a valós életben. Ennek az az oka, hogy a nagy, randomizált, kontrollált vizsgálatok hatékonysága ellenére továbbra is kétértelmű a viselkedési életmódbeli beavatkozások hatékonysága a rutin klinikai gyakorlatban, ami arra utal, hogy további kutatásokra van szükség ezen a területen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Nőstények vagy hímek. 2-es típusú diabétesz. BMI (kg/m²) ≥ 25. Életkor 18-60 év. HbA1c > 7%.

Kizárási kritériumok:

súlyos fizikai aktivitási fogyatékosság, amely korlátozza a mérsékelt fizikai aktivitásban való részvételt.

súlyos szívbetegség, például szívelégtelenség, szívroham, szélütés az elmúlt 3 hónapban.

súlykontroll- vagy életmódprogramban való részvétel. proliferatív retinopátia vagy veseelégtelenség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Viselkedési életmód módosítás
Viselkedési: Behvariális életmódmódosítás
Hat hónapos viselkedési életmód program 8 alkalomból; 4 egyéni konzultáció és 4 telefonhívás. A kognitív viselkedéselmélet (CBT) az életmódbeli beavatkozás alapja; ezért a CBT viselkedési stratégiákat, például az önellenőrzést és a célmeghatározást használják az egészséges életmód gyakorlatainak való megfelelés javítására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c%
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Testösszetétel elemzés
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Lipid profil (szérum koleszterin, LDL, HDL, trigliceridek)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Vérnyomás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
szénhidrát bevitel grammban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
fizikai gyakorlat napi percekben
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rashid Centre for Diabetes and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 032013-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel