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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02386930
Behavioral Lifestyle Intervention Study (BLIS) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in den Vereinigten Arabischen Emiraten: Eine randomisierte kontrollierte Studie im realen Leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weibchen oder Männchen. Typ 2 Diabetes. BMI (kg/m²) ≥ 25. Alter 18–60 Jahre. HbA1c > 7 %.
Ausschlusskriterien:
schwere körperliche Behinderung, die die Teilnahme an mäßiger körperlicher Aktivität einschränkt.
schwere Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Schlaganfall innerhalb der letzten 3 Monate.
Teilnahme an einem Gewichtsmanagement- oder Lifestyle-Programm. Vorliegen einer proliferativen Retinopathie oder eines Nierenversagens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: Verhaltensmodifikation des Lebensstils
|
Ein sechsmonatiges Verhaltens-Lifestyle-Programm, bestehend aus 8 Sitzungen; 4 Einzelberatungen und 4 Telefongespräche.
Die kognitive Verhaltenstheorie (CBT) ist die zugrunde liegende Theorie für die Lebensstilintervention; Daher werden CBT-Verhaltensstrategien wie Selbstüberwachung und Zielsetzung eingesetzt, um die Einhaltung gesunder Lebensstilpraktiken zu verbessern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
HbA1c%
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gewicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Lipidprofil (Serumcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Kohlenhydrataufnahme in Gramm
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
körperliche Bewegung in Minuten pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 032013-07
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