Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące behawioralnej interwencji w stylu życia (BLIS) u pacjentów z cukrzycą typu 2 w Zjednoczonych Emiratach Arabskich: randomizowana, kontrolowana próba w rzeczywistych warunkach

7 marca 2015 zaktualizowane przez: Sarah Qassim Abdi, Rashid Centre for Diabetes and Research
Głównym celem tego badania jest opracowanie behawioralnej interwencji związanej ze stylem życia i ocena jej skuteczności w poprawie kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 w warunkach rzeczywistych. Dzieje się tak, ponieważ nadal istnieje niejasność co do skuteczności behawioralnych interwencji związanych ze stylem życia w rutynowej praktyce klinicznej, pomimo skuteczności dużych randomizowanych badań kontrolowanych, co sugeruje potrzebę dalszych badań w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety lub mężczyźni. Cukrzyca typu 2. BMI (kg/m²) ≥ 25. Wiek 18-60 lat. HbA1c > 7%.

Kryteria wyłączenia:

poważna niepełnosprawność związana z aktywnością fizyczną, która ogranicza udział w umiarkowanej aktywności fizycznej.

ciężka choroba serca, taka jak niewydolność serca, zawał serca, udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

udział w programie kontroli wagi lub stylu życia. obecność retinopatii proliferacyjnej lub niewydolności nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Behawioralna modyfikacja stylu życia
Behawioralne: Behvarioalna modyfikacja stylu życia
Sześciomiesięczny program behawioralnego stylu życia składający się z 8 sesji; 4 konsultacje indywidualne i 4 rozmowy telefoniczne. Teoria zachowania poznawczego (CBT) jest teorią leżącą u podstaw interwencji w styl życia; dlatego strategie behawioralne CBT, takie jak samokontrola i wyznaczanie celów, są wykorzystywane do poprawy przestrzegania zasad zdrowego stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c%
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Profil lipidowy (cholesterol w surowicy, LDL, HDL, trójglicerydy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
spożycie węglowodanów w gramach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
ćwiczenia fizyczne w ciągu kilku minut dziennie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rashid Centre for Diabetes and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 032013-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Behvarioalna modyfikacja stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj