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Estudo de Intervenção de Estilo de Vida Comportamental (BLIS) em Pacientes com Diabetes Tipo 2 nos Emirados Árabes Unidos: Um Estudo Controlado Randomizado em Ambiente de Vida Real

7 de março de 2015 atualizado por: Sarah Qassim Abdi, Rashid Centre for Diabetes and Research
O objetivo principal deste estudo é desenvolver uma intervenção de estilo de vida comportamental e avaliar sua eficácia na melhoria do controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2 em ambiente de vida real. Isso ocorre porque ainda existe ambiguidade sobre a eficácia das intervenções comportamentais no estilo de vida na prática clínica de rotina, apesar da eficácia de grandes ensaios clínicos randomizados, sugerindo a necessidade de mais pesquisas nessa área.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Fêmeas ou machos. Diabetes tipo 2. IMC (kg/m²) ≥ 25. Idade 18-60 anos. HbA1c > 7%.

Critério de exclusão:

grande incapacidade de atividade física que restringe a participação em atividade física moderada.

condição cardíaca grave como insuficiência cardíaca, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses.

participando de um programa de controle de peso ou estilo de vida. presença de retinopatia proliferativa ou insuficiência renal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Modificação comportamental do estilo de vida
Comportamental: Modificação comportamental do estilo de vida
Um programa de estilo de vida comportamental de seis meses composto por 8 sessões; 4 consultas individuais e 4 atendimentos telefônicos. A teoria do comportamento cognitivo (TCC) é a teoria subjacente para a intervenção no estilo de vida; portanto, estratégias comportamentais de TCC, como automonitoramento e estabelecimento de metas, são usadas para melhorar a adesão a práticas de estilo de vida saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c%
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso
Prazo: 6 meses
6 meses
Análise da composição corporal
Prazo: 6 meses
6 meses
Perfil lipídico (colesterol sérico, LDL, HDL, triglicerídeos)
Prazo: 6 meses
6 meses
Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: 6 meses
6 meses
ingestão de carboidratos em gramas
Prazo: 6 meses
6 meses
exercício físico em minutos por dia
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rashid Centre for Diabetes and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 032013-07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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