Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behavioral Lifestyle Intervention Study (BLIS) hos patienter med typ 2-diabetes i Förenade Arabemiraten: En randomiserad kontrollerad studie i verkliga miljöer

7 mars 2015 uppdaterad av: Sarah Qassim Abdi, Rashid Centre for Diabetes and Research
Det primära syftet med denna studie är att utveckla en beteendemässig livsstilsintervention och utvärdera dess effektivitet för att förbättra den glykemiska kontrollen hos patienter med typ 2-diabetes i verkliga livet. Detta beror på att det fortfarande finns oklarheter om effektiviteten av beteendemässiga livsstilsinterventioner i rutinmässig klinisk praxis trots effektiviteten av stora randomiserade kontrollerade studier, vilket tyder på behovet av mer forskning inom detta område.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Honor eller hanar. Diabetes typ 2. BMI (kg/m²) ≥ 25. Ålder 18-60 år. HbA1c > 7%.

Exklusions kriterier:

större fysisk aktivitetsstörning som begränsar deltagande i måttlig fysisk aktivitet.

allvarlig hjärtsjukdom som hjärtsvikt, hjärtinfarkt, stroke under de senaste 3 månaderna.

deltar i ett viktkontroll- eller livsstilsprogram. förekomst av proliferativ retinopati eller njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Beteende livsstilsförändring
Beteende: Behvarioal livsstilsförändring
Ett sex månaders beteendelivsstilsprogram bestående av 8 sessioner; 4 individuella konsultationer och 4 telefonsamtal. Den kognitiva beteendeteorin (KBT) är den bakomliggande teorin för livsstilsinterventionen; därför används KBT-beteendestrategier som självövervakning och målsättning för att förbättra efterlevnaden av hälsosamma livsstilsmetoder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c%
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt
Tidsram: 6 månader
6 månader
Analys av kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader
6 månader
Lipidprofil (serumkolesterol, LDL, HDL, triglycerider)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Blodtryck (systoliskt och diastoliskt)
Tidsram: 6 månader
6 månader
kolhydratintag i gram
Tidsram: 6 månader
6 månader
fysisk träning i minuter per dag
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rashid Centre for Diabetes and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 032013-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Behvarioal livsstilsförändring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera