阿联酋 2 型糖尿病患者的行为生活方式干预研究 (BLIS):现实生活环境中的随机对照试验
2015年3月7日 更新者:Sarah Qassim Abdi、Rashid Centre for Diabetes and Research
本研究的主要目的是开发行为生活方式干预措施,并评估其在现实生活环境中改善 2 型糖尿病患者血糖控制的有效性。
这是因为尽管大型随机对照试验有效,但行为生活方式干预在常规临床实践中的有效性仍然存在歧义,这表明需要在该领域进行更多研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ajman、阿拉伯联合酋长国
- Rashid Centre for Diabetes and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
女性或男性。 2型糖尿病。 BMI(公斤/平方米)≥25。 年龄18-60岁。 HbA1c > 7%。
排除标准:
限制参与适度身体活动的主要身体活动障碍。
最近 3 个月内有严重的心脏病,如心力衰竭、心脏病发作、中风。
参与体重管理或生活方式计划。 存在增殖性视网膜病变或肾衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
|
|
实验性的:行为生活方式调整
|
为期六个月的行为生活方式计划,包括 8 节课; 4 次个人咨询和 4 次电话联系。
认知行为理论(CBT)是生活方式干预的基础理论;因此,CBT 行为策略(如自我监控和目标设定)被用于提高对健康生活方式实践的依从性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
糖化血红蛋白%
大体时间:6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
重量
大体时间:6个月
|
6个月
|
身体成分分析
大体时间:6个月
|
6个月
|
血脂概况(血清胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯)
大体时间:6个月
|
6个月
|
血压(收缩压和舒张压)
大体时间:6个月
|
6个月
|
碳水化合物摄入量(克)
大体时间:6个月
|
6个月
|
每天几分钟的体育锻炼
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月7日
首次发布 (估计)
2015年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月7日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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