- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02389634
혈관 경련에 대한 새로운 분자 마커의 식별
동맥류 지주막하 출혈 환자의 뇌척수액(CSF)에서 혈관 경련에 대한 새로운 분자 마커 식별
연구 개요
상세 설명
대뇌혈관경련은 동맥류 지주막하출혈이 있는 많은 환자들에게 인식되고 잘 이해되지 않는 합병증입니다. 대뇌 동맥 맥관 구조의 수축은 고압 상태의 유리 지주막하 혈액이 혈관 표면, 특히 기저 수조(basal cisterns)와 접촉함에 따라 발생합니다. 그러나 혈관경련의 정확한 병리생리학은 알려져 있지 않다. 혈관 경련에 대한 이환율과 사망률은 관리 개선에도 불구하고 높습니다. 초기 출혈을 제외하고 뇌혈관경련은 실질적인 장애와 사망의 주요 원인으로 인식되고 있다. 뇌혈관 경련은 환자의 7%를 사망에 이르게 하고 다른 7%에서는 심각한 결핍을 유발합니다. 뇌혈관 경련은 3일 이전에는 거의 발생하지 않으며 6-8일에 최대 발생률을 보이며 17일 이후에는 거의 발생하지 않습니다. 이 장애는 초점 신경학적 결손을 동반한 혼돈 또는 의식 저하를 임상적으로 특징으로 합니다.
실험적 증거는 적혈구 용혈과 그에 따른 산소, 헤모글로빈, 반응성 산소 종 및 아직 설명되지 않은 기타 매개체의 방출이 혈관 경련 발생에 필요함을 시사합니다. 이 연구의 목표는 최신 유전체학 도구를 사용하여 혈관 경련 캐스케이드가 시작된 후 뇌척수액으로 분비되는 마이크로 리보핵산(RNA)의 방출을 연구하여 혈관 경련 과정에 대한 새로운 분자 마커를 식별하는 것입니다. 마이크로 RNA는 최근 세포 주기 진행, 증식, 종양 억제인자, 발암유전자 및 대사 경로 조절자를 포함하는 많은 세포 과정의 중요한 조절인자로 확인되었습니다. 연구자들은 입원 기간 동안 지주막하 출혈을 나타내는 환자의 뇌척수액(CSF)에서 주석이 달린 마이크로 RNA의 수준을 연구할 것을 제안합니다. 연구자들은 경두개 도플러 측정, Glasgow Coma Scale 점수, 바이탈 사인 및 혈관 조영 연구를 포함하여 환자 임상 프리젠테이션과 이러한 마이크로 RNA의 수준을 연관시킬 것입니다. 혈관 경련의 과정이 여러 날에 걸쳐 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 혈관경련이 임상적으로 명백해지기 오래 전에 경련을 일으키는 세포 과정이 활동하고 있으며 연구원들은 높은 처리량 스크리닝 방법을 사용하여 이러한 과정의 마이크로 RNA 매개체를 식별하기를 희망합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출혈 24시간 이내에 동맥류성 지주막하 출혈이 있는 성인 환자.
- 개방 혈관 클리핑 또는 혈관내 코일링을 받습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 출혈 후 >24시간 내에 병원에 도착한 환자.
- 추가 치료 대상자가 아닌 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 명백한 징후 및 증상 이전에 마이크로RNA 매개체를 통한 혈관경련의 확인
기간: 30 일
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임상적으로 명백한 징후 및 증상 이전에 마이크로RNA 매개체를 통한 혈관경련의 확인
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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