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Identificação de novos marcadores moleculares para vasoespasmo

17 de abril de 2024 atualizado por: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Identificação de novos marcadores moleculares para vasoespasmo a partir do líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática

O objetivo do estudo é identificar novos marcadores genéticos e proteicos para o processo de vasoespasmo cerebral após hemorragia subaracnóidea aneurismática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Vasoespasmo cerebral é uma complicação reconhecida e pouco compreendida para muitos pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática. A constrição da vasculatura arterial cerebral ocorre quando o sangue livre subaracnóideo sob alta pressão entra em contato com as superfícies dos vasos, particularmente nas cisternas basais. No entanto, a fisiopatologia exata do vasoespasmo é desconhecida. As taxas de morbidade e mortalidade por vasoespasmo são altas, apesar das melhorias no manejo. Excluindo a hemorragia inicial, o vasoespasmo cerebral é reconhecido como a principal causa de incapacidade substancial e morte. Vasoespasmo cerebral mata 7% dos pacientes e causa déficit grave em outros 7%. O vasoespasmo cerebral quase nunca ocorre antes do dia 3, tem incidência máxima nos dias 6-8 e raramente ocorre após o dia 17. O distúrbio é clinicamente caracterizado por confusão ou diminuição da consciência com déficit neurológico focal.

Evidências experimentais sugerem que a hemólise dos glóbulos vermelhos e a subsequente liberação de oxigênio, hemoglobina, espécies reativas de oxigênio e outros mediadores ainda não descritos são necessários para o desenvolvimento do vasoespasmo. O objetivo deste estudo é usar ferramentas modernas de genômica para identificar novos marcadores moleculares para o processo de vasoespasmo, estudando a liberação de microácidos ribonucleicos (RNA) que são secretados no líquido cefalorraquidiano após o início das cascatas vasoespásticas. Os micro RNAs foram recentemente identificados como reguladores importantes de muitos processos celulares, incluindo progressão do ciclo celular, proliferação, supressores de tumor, oncogenes e reguladores de vias metabólicas. Os pesquisadores se propõem a estudar os níveis de micro RNA anotados no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes que apresentam hemorragia subaracnóidea desde a apresentação até a internação. Os pesquisadores irão correlacionar o nível desses micro RNAs com a apresentação clínica do paciente, incluindo medições Doppler transcranianas, pontuação da Escala de Coma de Glasgow, sinais vitais e estudos angiográficos. Está bem estabelecido que o processo de vasoespasmo ocorre ao longo de muitos dias. Muito antes de o vasoespasmo se tornar clinicamente evidente, processos celulares que causam espasmo estão em ação e os pesquisadores esperam identificar mediadores de micro RNA desses processos usando métodos de triagem de alto rendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com hemorragia subaracnóidea aneurismática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com hemorragia subaracnóidea aneurismática dentro de 24 horas após o sangramento.
  • Receba clipagem vascular aberta ou enrolamento endovascular.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Pacientes que chegam ao hospital >24 horas após a hemorragia.
  • Pacientes que não são candidatos a cuidados adicionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de vasoespasmo via mediadores de microRNA antes de sinais e sintomas clinicamente evidentes
Prazo: 30 dias
Identificação de vasoespasmo via mediadores de microRNA antes de sinais e sintomas clinicamente evidentes
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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