- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02389634
Identificação de novos marcadores moleculares para vasoespasmo
Identificação de novos marcadores moleculares para vasoespasmo a partir do líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vasoespasmo cerebral é uma complicação reconhecida e pouco compreendida para muitos pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática. A constrição da vasculatura arterial cerebral ocorre quando o sangue livre subaracnóideo sob alta pressão entra em contato com as superfícies dos vasos, particularmente nas cisternas basais. No entanto, a fisiopatologia exata do vasoespasmo é desconhecida. As taxas de morbidade e mortalidade por vasoespasmo são altas, apesar das melhorias no manejo. Excluindo a hemorragia inicial, o vasoespasmo cerebral é reconhecido como a principal causa de incapacidade substancial e morte. Vasoespasmo cerebral mata 7% dos pacientes e causa déficit grave em outros 7%. O vasoespasmo cerebral quase nunca ocorre antes do dia 3, tem incidência máxima nos dias 6-8 e raramente ocorre após o dia 17. O distúrbio é clinicamente caracterizado por confusão ou diminuição da consciência com déficit neurológico focal.
Evidências experimentais sugerem que a hemólise dos glóbulos vermelhos e a subsequente liberação de oxigênio, hemoglobina, espécies reativas de oxigênio e outros mediadores ainda não descritos são necessários para o desenvolvimento do vasoespasmo. O objetivo deste estudo é usar ferramentas modernas de genômica para identificar novos marcadores moleculares para o processo de vasoespasmo, estudando a liberação de microácidos ribonucleicos (RNA) que são secretados no líquido cefalorraquidiano após o início das cascatas vasoespásticas. Os micro RNAs foram recentemente identificados como reguladores importantes de muitos processos celulares, incluindo progressão do ciclo celular, proliferação, supressores de tumor, oncogenes e reguladores de vias metabólicas. Os pesquisadores se propõem a estudar os níveis de micro RNA anotados no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes que apresentam hemorragia subaracnóidea desde a apresentação até a internação. Os pesquisadores irão correlacionar o nível desses micro RNAs com a apresentação clínica do paciente, incluindo medições Doppler transcranianas, pontuação da Escala de Coma de Glasgow, sinais vitais e estudos angiográficos. Está bem estabelecido que o processo de vasoespasmo ocorre ao longo de muitos dias. Muito antes de o vasoespasmo se tornar clinicamente evidente, processos celulares que causam espasmo estão em ação e os pesquisadores esperam identificar mediadores de micro RNA desses processos usando métodos de triagem de alto rendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com hemorragia subaracnóidea aneurismática dentro de 24 horas após o sangramento.
- Receba clipagem vascular aberta ou enrolamento endovascular.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes que chegam ao hospital >24 horas após a hemorragia.
- Pacientes que não são candidatos a cuidados adicionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificação de vasoespasmo via mediadores de microRNA antes de sinais e sintomas clinicamente evidentes
Prazo: 30 dias
|
Identificação de vasoespasmo via mediadores de microRNA antes de sinais e sintomas clinicamente evidentes
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10BN048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .