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Identificación de nuevos marcadores moleculares para vasoespasmo

17 de abril de 2024 actualizado por: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Identificación de nuevos marcadores moleculares para vasoespasmo a partir del líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática

El propósito del estudio es identificar nuevos marcadores genéticos y proteicos para el proceso de vasoespasmo cerebral después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El vasoespasmo cerebral es una complicación reconocida y mal entendida para muchos pacientes que tienen hemorragia subaracnoidea por aneurisma. La constricción de la vasculatura arterial cerebral ocurre cuando la sangre subaracnoidea libre a alta presión entra en contacto con las superficies de los vasos, particularmente en las cisternas basales. Sin embargo, se desconoce la fisiopatología exacta del vasoespasmo. Las tasas de morbilidad y mortalidad por vasoespasmo son altas a pesar de las mejoras en el manejo. Excluyendo la hemorragia inicial, se reconoce que el vasoespasmo cerebral es la principal causa de discapacidad sustancial y muerte. El vasoespasmo cerebral mata al 7% de los pacientes y provoca un déficit grave en otro 7%. El vasoespasmo cerebral casi nunca ocurre antes del día 3, tiene una incidencia máxima entre los días 6 y 8 y rara vez ocurre después del día 17. El trastorno se caracteriza clínicamente por confusión o disminución de la conciencia con déficit neurológico focal.

La evidencia experimental sugiere que la hemólisis de los glóbulos rojos y la posterior liberación de oxígeno, hemoglobina, especies reactivas de oxígeno y otros mediadores aún no descritos son necesarios para el desarrollo del vasoespasmo. El objetivo de este estudio es utilizar herramientas modernas de genómica para identificar nuevos marcadores moleculares para el proceso de vasoespasmo mediante el estudio de la liberación de microácidos ribonucleicos (ARN) que se secretan en el líquido cefalorraquídeo tras el inicio de cascadas vasoespásticas. Los micro ARN se han identificado recientemente como reguladores importantes de muchos procesos celulares, incluida la progresión del ciclo celular, la proliferación, los supresores de tumores, los oncogenes y los reguladores de las rutas metabólicas. Los investigadores proponen estudiar los niveles de micro ARN anotados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes que presentan hemorragia subaracnoidea desde la presentación hasta la estadía en el hospital. Los investigadores correlacionarán el nivel de estos micro ARN con la presentación clínica del paciente, incluidas las mediciones de Doppler transcraneal, la puntuación de la escala de coma de Glasgow, los signos vitales y los estudios angiográficos. Está bien establecido que el proceso de vasoespasmo ocurre en el transcurso de muchos días. Mucho antes de que el vasoespasmo se vuelva clínicamente evidente, los procesos celulares que causan el espasmo están en acción y los investigadores esperan identificar los mediadores de micro ARN de estos procesos utilizando métodos de detección de alto rendimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea aneurismática

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea por aneurisma dentro de las 24 horas posteriores al sangrado.
  • Reciba un clipaje vascular abierto o un espiral endovascular.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que llegan al hospital > 24 horas después de la hemorragia.
  • Pacientes que no son candidatos para recibir atención adicional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de vasoespasmo a través de mediadores de microARN antes de signos y síntomas clínicamente evidentes
Periodo de tiempo: 30 dias
Identificación de vasoespasmo a través de mediadores de microARN antes de signos y síntomas clínicamente evidentes
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

25 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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