- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02389634
Identificación de nuevos marcadores moleculares para vasoespasmo
Identificación de nuevos marcadores moleculares para vasoespasmo a partir del líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El vasoespasmo cerebral es una complicación reconocida y mal entendida para muchos pacientes que tienen hemorragia subaracnoidea por aneurisma. La constricción de la vasculatura arterial cerebral ocurre cuando la sangre subaracnoidea libre a alta presión entra en contacto con las superficies de los vasos, particularmente en las cisternas basales. Sin embargo, se desconoce la fisiopatología exacta del vasoespasmo. Las tasas de morbilidad y mortalidad por vasoespasmo son altas a pesar de las mejoras en el manejo. Excluyendo la hemorragia inicial, se reconoce que el vasoespasmo cerebral es la principal causa de discapacidad sustancial y muerte. El vasoespasmo cerebral mata al 7% de los pacientes y provoca un déficit grave en otro 7%. El vasoespasmo cerebral casi nunca ocurre antes del día 3, tiene una incidencia máxima entre los días 6 y 8 y rara vez ocurre después del día 17. El trastorno se caracteriza clínicamente por confusión o disminución de la conciencia con déficit neurológico focal.
La evidencia experimental sugiere que la hemólisis de los glóbulos rojos y la posterior liberación de oxígeno, hemoglobina, especies reactivas de oxígeno y otros mediadores aún no descritos son necesarios para el desarrollo del vasoespasmo. El objetivo de este estudio es utilizar herramientas modernas de genómica para identificar nuevos marcadores moleculares para el proceso de vasoespasmo mediante el estudio de la liberación de microácidos ribonucleicos (ARN) que se secretan en el líquido cefalorraquídeo tras el inicio de cascadas vasoespásticas. Los micro ARN se han identificado recientemente como reguladores importantes de muchos procesos celulares, incluida la progresión del ciclo celular, la proliferación, los supresores de tumores, los oncogenes y los reguladores de las rutas metabólicas. Los investigadores proponen estudiar los niveles de micro ARN anotados en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes que presentan hemorragia subaracnoidea desde la presentación hasta la estadía en el hospital. Los investigadores correlacionarán el nivel de estos micro ARN con la presentación clínica del paciente, incluidas las mediciones de Doppler transcraneal, la puntuación de la escala de coma de Glasgow, los signos vitales y los estudios angiográficos. Está bien establecido que el proceso de vasoespasmo ocurre en el transcurso de muchos días. Mucho antes de que el vasoespasmo se vuelva clínicamente evidente, los procesos celulares que causan el espasmo están en acción y los investigadores esperan identificar los mediadores de micro ARN de estos procesos utilizando métodos de detección de alto rendimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con hemorragia subaracnoidea por aneurisma dentro de las 24 horas posteriores al sangrado.
- Reciba un clipaje vascular abierto o un espiral endovascular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que llegan al hospital > 24 horas después de la hemorragia.
- Pacientes que no son candidatos para recibir atención adicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de vasoespasmo a través de mediadores de microARN antes de signos y síntomas clínicamente evidentes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Identificación de vasoespasmo a través de mediadores de microARN antes de signos y síntomas clínicamente evidentes
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10BN048
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