- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02389634
Identificazione di nuovi marcatori molecolari per vasospasmo
Identificazione di nuovi marcatori molecolari per vasospasmo dal liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il vasospasmo cerebrale è una complicanza riconosciuta e poco conosciuta per molti pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. La costrizione del sistema vascolare arterioso cerebrale si verifica quando il sangue subaracnoideo libero ad alta pressione entra in contatto con le superfici dei vasi, in particolare nelle cisterne basali. Tuttavia, l'esatta fisiopatologia del vasospasmo è sconosciuta. I tassi di morbilità e mortalità per vasospasmo sono elevati nonostante i miglioramenti nella gestione. Escludendo l'emorragia iniziale, il vasospasmo cerebrale è riconosciuto come la principale causa di invalidità sostanziale e morte. Il vasospasmo cerebrale uccide il 7% dei pazienti e causa un grave deficit in un altro 7%. Il vasospasmo cerebrale non si verifica quasi mai prima del giorno 3, ha la massima incidenza ai giorni 6-8 e si verifica raramente dopo il giorno 17. Il disturbo è clinicamente caratterizzato da confusione o diminuzione della coscienza con deficit neurologico focale.
L'evidenza sperimentale suggerisce che l'emolisi dei globuli rossi e il successivo rilascio di ossigeno, emoglobina, specie reattive dell'ossigeno e altri mediatori non ancora descritti sono necessari per lo sviluppo del vasospasmo. L'obiettivo di questo studio è utilizzare i moderni strumenti della genomica per identificare nuovi marcatori molecolari per il processo di vasospasmo studiando il rilascio di acidi microribonucleici (RNA) che vengono secreti nel liquido cerebrospinale dopo l'inizio delle cascate vasospastiche. I micro RNA sono stati recentemente identificati come importanti regolatori di molti processi cellulari tra cui la progressione del ciclo cellulare, la proliferazione, soppressori tumorali, oncogeni e regolatori delle vie metaboliche. I ricercatori propongono di studiare i livelli di micro RNA annotati nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti che presentano emorragia subaracnoidea dalla presentazione fino alla degenza ospedaliera. I ricercatori correleranno il livello di questi micro RNA con la presentazione clinica del paziente, comprese le misurazioni Doppler transcraniche, il punteggio della Glasgow Coma Scale, i segni vitali e gli studi angiografici. È ben noto che il processo di vasospasmo si verifica nel corso di molti giorni. Molto prima che il vasospasmo diventi clinicamente evidente, i processi cellulari che causano lo spasmo sono in azione ei ricercatori sperano di identificare i micro RNA mediatori di questi processi utilizzando metodi di screening ad alto rendimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con emorragia subaracnoidea aneurismatica entro 24 ore dal sanguinamento.
- Ricevere clipping vascolare aperto o avvolgimento endovascolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti che arrivano in ospedale > 24 ore dopo l'emorragia.
- Pazienti che non sono candidati per ulteriori cure.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione del vasospasmo tramite mediatori di microRNA prima di segni e sintomi clinicamente evidenti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Identificazione del vasospasmo tramite mediatori di microRNA prima di segni e sintomi clinicamente evidenti
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10BN048
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