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Identificazione di nuovi marcatori molecolari per vasospasmo

17 aprile 2024 aggiornato da: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix

Identificazione di nuovi marcatori molecolari per vasospasmo dal liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

Lo scopo dello studio è identificare nuovi marcatori genetici e proteici per il processo di vasospasmo cerebrale a seguito di emorragia subaracnoidea aneurismatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il vasospasmo cerebrale è una complicanza riconosciuta e poco conosciuta per molti pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. La costrizione del sistema vascolare arterioso cerebrale si verifica quando il sangue subaracnoideo libero ad alta pressione entra in contatto con le superfici dei vasi, in particolare nelle cisterne basali. Tuttavia, l'esatta fisiopatologia del vasospasmo è sconosciuta. I tassi di morbilità e mortalità per vasospasmo sono elevati nonostante i miglioramenti nella gestione. Escludendo l'emorragia iniziale, il vasospasmo cerebrale è riconosciuto come la principale causa di invalidità sostanziale e morte. Il vasospasmo cerebrale uccide il 7% dei pazienti e causa un grave deficit in un altro 7%. Il vasospasmo cerebrale non si verifica quasi mai prima del giorno 3, ha la massima incidenza ai giorni 6-8 e si verifica raramente dopo il giorno 17. Il disturbo è clinicamente caratterizzato da confusione o diminuzione della coscienza con deficit neurologico focale.

L'evidenza sperimentale suggerisce che l'emolisi dei globuli rossi e il successivo rilascio di ossigeno, emoglobina, specie reattive dell'ossigeno e altri mediatori non ancora descritti sono necessari per lo sviluppo del vasospasmo. L'obiettivo di questo studio è utilizzare i moderni strumenti della genomica per identificare nuovi marcatori molecolari per il processo di vasospasmo studiando il rilascio di acidi microribonucleici (RNA) che vengono secreti nel liquido cerebrospinale dopo l'inizio delle cascate vasospastiche. I micro RNA sono stati recentemente identificati come importanti regolatori di molti processi cellulari tra cui la progressione del ciclo cellulare, la proliferazione, soppressori tumorali, oncogeni e regolatori delle vie metaboliche. I ricercatori propongono di studiare i livelli di micro RNA annotati nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti che presentano emorragia subaracnoidea dalla presentazione fino alla degenza ospedaliera. I ricercatori correleranno il livello di questi micro RNA con la presentazione clinica del paziente, comprese le misurazioni Doppler transcraniche, il punteggio della Glasgow Coma Scale, i segni vitali e gli studi angiografici. È ben noto che il processo di vasospasmo si verifica nel corso di molti giorni. Molto prima che il vasospasmo diventi clinicamente evidente, i processi cellulari che causano lo spasmo sono in azione ei ricercatori sperano di identificare i micro RNA mediatori di questi processi utilizzando metodi di screening ad alto rendimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con emorragia subaracnoidea aneurismatica entro 24 ore dal sanguinamento.
  • Ricevere clipping vascolare aperto o avvolgimento endovascolare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  • Pazienti che arrivano in ospedale > 24 ore dopo l'emorragia.
  • Pazienti che non sono candidati per ulteriori cure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione del vasospasmo tramite mediatori di microRNA prima di segni e sintomi clinicamente evidenti
Lasso di tempo: 30 giorni
Identificazione del vasospasmo tramite mediatori di microRNA prima di segni e sintomi clinicamente evidenti
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stimato)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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