- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02389634
Identyfikacja nowych markerów molekularnych skurczu naczyń
Identyfikacja nowych markerów molekularnych skurczu naczyń z płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Skurcz naczyń mózgowych jest rozpoznanym i słabo poznanym powikłaniem u wielu pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym. Zwężenie naczyń tętniczych mózgu występuje, gdy wolna krew podpajęczynówkowa pod wysokim ciśnieniem wchodzi w kontakt z powierzchniami naczyń, zwłaszcza w zbiornikach podstawnych. Jednak dokładna patofizjologia skurczu naczyń nie jest znana. Wskaźniki zachorowalności i śmiertelności z powodu skurczu naczyń są wysokie pomimo poprawy zarządzania. Wyłączając początkowy krwotok, skurcz naczyń mózgowych jest uznawany za główną przyczynę znacznego kalectwa i śmierci. Skurcz naczyń mózgowych zabija 7% pacjentów i powoduje poważny deficyt u kolejnych 7%. Skurcz naczyń mózgowych prawie nigdy nie występuje przed 3 dniem, jego maksymalna częstość występuje w dniach 6-8 i rzadko występuje po 17 dniu. Zaburzenie klinicznie charakteryzuje się splątaniem lub obniżoną świadomością z ogniskowym deficytem neurologicznym.
Dowody eksperymentalne sugerują, że hemoliza krwinek czerwonych i późniejsze uwolnienie tlenu, hemoglobiny, reaktywnych form tlenu i innych, jeszcze nieopisanych mediatorów, są niezbędne do rozwoju skurczu naczyń. Celem tego badania jest wykorzystanie nowoczesnych narzędzi genomiki do identyfikacji nowych markerów molekularnych procesu skurczu naczyń poprzez badanie uwalniania mikrokwasów rybonukleinowych (RNA), które są wydzielane do płynu mózgowo-rdzeniowego po zainicjowaniu kaskad skurczu naczyń. MikroRNA zostały niedawno zidentyfikowane jako ważne regulatory wielu procesów komórkowych, w tym progresji cyklu komórkowego, proliferacji, supresorów nowotworów, onkogenów i regulatorów szlaków metabolicznych. Naukowcy proponują zbadanie poziomów mikro RNA z adnotacjami w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym od zgłoszenia do pobytu w szpitalu. Naukowcy skorelują poziom tych mikroRNA z obrazem klinicznym pacjenta, w tym przezczaszkowymi pomiarami dopplerowskimi, oceną w skali śpiączki Glasgow, parametrami życiowymi i badaniami angiograficznymi. Powszechnie wiadomo, że proces skurczu naczyń występuje w ciągu wielu dni. Na długo przed tym, zanim skurcz naczyń stanie się klinicznie widoczny, zaczynają działać procesy komórkowe powodujące skurcz, a naukowcy mają nadzieję zidentyfikować mikroRNA mediatorów tych procesów za pomocą wysokowydajnych metod przesiewowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniaka w ciągu 24 godzin od krwawienia.
- Uzyskaj albo otwarte przycinanie naczyniowe, albo zwijanie wewnątrznaczyniowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci przybywający do szpitala >24 godziny po krwotoku.
- Pacjenci, którzy nie są kandydatami do dalszej opieki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Identyfikacja skurczu naczyń za pomocą mediatorów mikroRNA przed klinicznie widocznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi
Ramy czasowe: 30 dni
|
Identyfikacja skurczu naczyń za pomocą mediatorów mikroRNA przed klinicznie widocznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert F Spetzler, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10BN048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .