혈액투석과 혈액관류의 병용：임상 연구
2018년 6월 22일 업데이트: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
유지 관리 혈액 투석을 받는 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 HA130 혈액관류 장치 복합 혈액 투석: 관점, 무작위, 제어 다기관 임상 연구
이 연구는 전향적, 무작위, 통제된 다기관 임상 연구입니다.
이 연구의 목적은 유지 혈액 투석(MHD)과 혈액 관류(HP)의 조합이 중분자 및 대형 분자 요독 독소의 제거율을 개선하여 MHD 환자의 삶의 질을 개선하고 사망률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령≥18, 남성 또는 여성
- 유지 혈액 투석 기간 > 3개월
- 정기적인 혈액투석, 주 3회, 회당 4시간
- 혈관 액세스 무제한
- iPTH≥300pg/ml
- 서면 동의서에 서명
제외 기준:
- 투석 장비에 알레르기
- PLT<60×10^9/L
- 혈류 <200ml/분
- 혈청 알부민<30g/L
- KT/V<1.2
- iPTH>800pg/ml
- 혈액 투석 여과
- 응고 장애, 심한 출혈 경향, 활동성 출혈
- 심한 저혈압, 심한 심폐 기능 부전
- 다른 약물 실험 중
- 급성 감염, 중증 심장, 폐, 간, 신경계질환, 악성종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저속 혈액투석
저유속 혈액투석 단독, 주 3회, 세션당 4시간
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실험적: 높은 플럭스 혈액 투석
고유량 혈액투석 단독, 주 3회, 세션당 4시간
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실험적: 저속 혈액투석 + 혈액관류
저유량 혈액투석 주 2회 및 HD+HP 주 1회
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다른 이름들:
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실험적: 고유속 혈액투석 + 혈액관류
일주일에 2번 높은 플럭스 혈액 투석 및 일주일에 한 번 HD+HP
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요독 독소 제거율
기간: 0,3,6,12개월
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0,3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 0,3,6,12개월
|
0,3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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