Połączenie hemodializy z hemoperfuzją: badanie kliniczne
22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Aparat do hemoperfuzji HA130 Połączona hemodializa w celu poprawy jakości życia pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej: perspektywiczne, randomizowane, kontrolowane wieloośrodkowe badanie kliniczne
To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym.
Celem badania jest zbadanie, czy połączenie hemodializy podtrzymującej (MHD) z hemoperfuzją (HP) może poprawić klirens średnio- i wielkocząsteczkowych toksyn mocznicowych, aby poprawić jakość życia pacjentów z MHD i zmniejszyć ich śmiertelność .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
440
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta
- Czas trwania hemodializy podtrzymującej > 3 miesiące
- Regularna hemodializa, 3 razy w tygodniu, 4 godziny na sesję
- Dostęp naczyniowy nieograniczony
- iPTH≥300 pg/ml
- Podpisz pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na sprzęt do dializy
- PLT<60×10^9/L
- Przepływ krwi <200ml/min
- Albumina surowicy<30g/L
- Kt/V<1,2
- iPTH>800 pg/ml
- Hemodiafiltracja
- Zaburzenia krzepnięcia, skłonność do ciężkich krwawień z aktywnym krwawieniem
- Ciężkie niedociśnienie, ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa
- W ramach innego badania leku
- Ostra infekcja, ciężkie serce, płuca, wątroba, choroby nerwowe, nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hemodializa niskoprzepływowa
sama hemodializa niskoprzepływowa, 3 razy w tygodniu, 4 godziny na sesję
|
|
|
Eksperymentalny: hemodializa wysokoprzepływowa
sama hemodializa wysokoprzepływowa, 3 razy w tygodniu, 4 godziny na sesję
|
|
|
Eksperymentalny: hemodializa niskoprzepływowa + hemoperfuzja
hemodializa niskoprzepływowa 2 razy w tygodniu i HD+HP raz w tygodniu
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: hemodializa wysokoprzepływowa + hemoperfuzja
hemodializa wysokoprzepływowa 2 razy w tygodniu i HD+HP raz w tygodniu
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość klirensu toksyn mocznicowych
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy
|
0,3,6,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 0,3,6,12 miesięcy
|
0,3,6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .