Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodialyysin ja hemoperfuusion yhdistelmä: kliininen tutkimus

perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

HA130 hemoperfuusiolaite yhdistetty hemodialyysi parantamaan hoitoa hemodialyysihoitoa saavien potilaiden elämänlaatua: Perspektiivi, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskliininen tutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko ylläpitävän hemodialyysin (MHD) ja hemoperfuusion (HP) yhdistelmä parantaa keski- ja suurimolekyylisten ureemisten toksiinien puhdistumanopeutta MHD-potilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja kuolleisuuden vähentämiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18, mies tai nainen
  2. Ylläpito hemodialyysin kesto > 3 kuukautta
  3. Säännöllinen hemodialyysi, 3 kertaa viikossa, 4 tuntia per hoitokerta
  4. Verisuonten pääsy rajoittamaton
  5. iPTH≥300pg/ml
  6. Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen dialyysilaitteille
  2. PLT<60×10^9/l
  3. Verenvirtaus <200ml/min
  4. Seerumin albumiini <30g/l
  5. Kt/V < 1,2
  6. iPTH>800pg/ml
  7. Hemodiafiltraatio
  8. Hyytymishäiriö, vakava verenvuototaipumus, aktiivinen verenvuoto
  9. Vaikea hypotensio, vaikea kardiopulmonaalinen vajaatoiminta
  10. Muun huumetutkimuksen alla
  11. Akuutti infektio, vakava sydän-, keuhko-, maksa-, hermosairaudet, pahanlaatuinen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: matalan virtauksen hemodialyysi
pelkkä matalavirtaus hemodialyysi, 3 kertaa viikossa, 4 tuntia per hoitokerta
Laite: matalavirtausdialysaattori
Kokeellinen: korkean virtauksen hemodialyysi
high flux hemodialyysi yksin, 3 kertaa viikossa, 4 tuntia per hoitokerta
Laite: korkeavirtausdialysaattori
Kokeellinen: matalavirtaus hemodialyysi + hemoperfuusio
low flux hemodialyysi 2 kertaa viikossa ja HD+HP kerran viikossa
Laite: matalavirtausdialysaattori
Laite: hemoperfuusiolaite
Muut nimet:
  • hemoperfuusiolaite (HA-130; Jafron Biomedical Co., Ltd)
Kokeellinen: korkean virtauksen hemodialyysi + hemoperfuusio
high flux hemodialyysi 2 kertaa viikossa ja HD+HP kerran viikossa
Laite: korkeavirtausdialysaattori
Laite: hemoperfuusiolaite
Muut nimet:
  • hemoperfuusiolaite (HA-130; Jafron Biomedical Co., Ltd)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ureemisten toksiinien poistumisnopeus
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta
0,3,6,12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 0,3,6,12 kuukautta
0,3,6,12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset matalavirtausdialysaattori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa