Combinazione di emodialisi con emoperfusione: uno studio clinico
22 giugno 2018 aggiornato da: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
Apparecchio per emoperfusione HA130 Emodialisi combinata per migliorare la qualità della vita nei pazienti sottoposti a emodialisi di mantenimento: uno studio clinico multicentrico prospettico, randomizzato e controllato
Questo studio è uno studio clinico multicentrico prospettico, randomizzato e controllato.
Lo scopo dello studio è indagare se la combinazione di emodialisi di mantenimento (MHD) con emoperfusione (HP) possa migliorare il tasso di clearance delle tossine uremiche a media e grande molecola in modo da migliorare la qualità della vita dei pazienti con MHD e ridurre il loro tasso di mortalità .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
440
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥18, maschio o femmina
- Durata dell'emodialisi di mantenimento > 3 mesi
- Emodialisi regolare, 3 volte a settimana, 4 ore per sessione
- Accesso vascolare illimitato
- iPTH≥300pg/ml
- Firmare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Allergia alle apparecchiature per la dialisi
- PLT<60×10^9/L
- Flusso sanguigno <200 ml/min
- Albumina sierica<30g/L
- Kt/V<1.2
- iPTH>800pg/ml
- Emodiafiltrazione
- Disturbi della coagulazione, grave tendenza al sanguinamento, con sanguinamento attivo
- Grave ipotensione, grave insufficienza cardiopolmonare
- Sotto altra prova di droga
- Infezione acuta, grave cuore, polmone, fegato, malattie nervose, tumore maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: emodialisi a basso flusso
sola emodialisi a basso flusso, 3 volte a settimana, 4 ore per sessione
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Sperimentale: emodialisi ad alto flusso
sola emodialisi ad alto flusso, 3 volte a settimana, 4 ore per sessione
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Sperimentale: emodialisi a basso flusso + emoperfusione
emodialisi a basso flusso 2 volte a settimana e HD+HP una volta a settimana
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Altri nomi:
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Sperimentale: emodialisi ad alto flusso + emoperfusione
emodialisi ad alto flusso 2 volte a settimana e HD+HP una volta a settimana
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di eliminazione delle tossine uremiche
Lasso di tempo: 0,3,6,12 mesi
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0,3,6,12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 0,3,6,12 mesi
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0,3,6,12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-011
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