Kombination von Hämodialyse mit Hämoperfusion: Eine klinische Studie
22. Juni 2018 aktualisiert von: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital
HA130 Hämoperfusionsgerät Kombinierte Hämodialyse zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterziehen: Eine perspektivische, randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Studie
Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Studie.
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die Kombination von Erhaltungs-Hämodialyse (MHD) mit Hämoperfusion (HP) die Clearance-Rate von mittel- und großmolekularen urämischen Toxinen verbessern könnte, um die Lebensqualität von MHD-Patienten zu verbessern und ihre Sterblichkeitsrate zu senken .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
440
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Age≥18, männlich oder weiblich
- Erhaltungs-Hämodialysedauer > 3 Monate
- Regelmäßige Hämodialyse, 3 Mal pro Woche, 4 Stunden pro Sitzung
- Gefäßzugang unbegrenzt
- iPTH≥300pg/ml
- Unterschreiben Sie die schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Dialysegeräte
- PLT<60×10^9/L
- Blutfluss < 200 ml/min
- Serumalbumin < 30 g/l
- Kt/V<1,2
- iPTH > 800 pg/ml
- Hämodiafiltration
- Gerinnungsstörung, starke Blutungsneigung, mit aktiver Blutung
- Schwere Hypotonie, schwere kardiopulmonale Insuffizienz
- Im Rahmen einer anderen Arzneimittelstudie
- Akuter Infekt, schwere Herz-, Lungen-, Leber-, Nervenerkrankungen, bösartiger Tumor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Low-Flux-Hämodialyse
Low-Flux-Hämodialyse allein, 3 Mal pro Woche, 4 Stunden pro Sitzung
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Experimental: High-Flux-Hämodialyse
High-Flux-Hämodialyse allein, 3 Mal pro Woche, 4 Stunden pro Sitzung
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Experimental: Low-Flux-Hämodialyse + Hämoperfusion
Low-Flux-Hämodialyse 2 Mal pro Woche und HD+HP 1 Mal pro Woche
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Andere Namen:
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Experimental: High-Flux-Hämodialyse + Hämoperfusion
High-Flux-Hämodialyse 2 Mal pro Woche und HD+HP 1 Mal pro Woche
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Clearance-Rate von urämischen Toxinen
Zeitfenster: 0,3,6,12 Monate
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0,3,6,12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 0,3,6,12 Monate
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0,3,6,12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-011
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