Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Combinação de hemodiálise com hemoperfusão: um estudo clínico

22 de junho de 2018 atualizado por: Xiangmei Chen, Chinese PLA General Hospital

Aparelho de Hemoperfusão HA130 Combinado para Hemodiálise para Melhorar a Qualidade de Vida em Pacientes Submetidos a Hemodiálise de Manutenção: Um Estudo Clínico Multicêntrico Perspectivo, Randomizado e Controlado

Este estudo é um estudo clínico multicêntrico prospectivo, randomizado e controlado. O objetivo do estudo é investigar se a combinação de hemodiálise de manutenção (MHD) com hemoperfusão (HP) poderia melhorar a taxa de depuração de toxinas urêmicas de moléculas médias e grandes, de modo a melhorar a qualidade de vida de pacientes com MHD e reduzir sua taxa de mortalidade .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade≥18, masculino ou feminino
  2. Duração da hemodiálise de manutenção > 3 meses
  3. Hemodiálise regular, 3 vezes por semana, 4 horas por sessão
  4. Acesso vascular ilimitado
  5. iPTH≥300pg/ml
  6. Assine o consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Alérgico a equipamento de diálise
  2. PLT<60×10^9/L
  3. Fluxo sanguíneo <200ml/min
  4. Albumina sérica <30g/L
  5. Kt/V<1,2
  6. iPTH>800pg/ml
  7. Hemodiafiltração
  8. Distúrbio da coagulação, tendência grave ao sangramento, com sangramento ativo
  9. Hipotensão grave, insuficiência cardiopulmonar grave
  10. Sob outro teste de drogas
  11. Infecção aguda, coração grave, pulmão, fígado, doenças nervosas, tumor maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hemodiálise de baixo fluxo
hemodiálise de baixo fluxo sozinha, 3 vezes por semana, 4 horas por sessão
Dispositivo: dialisador de baixo fluxo
Experimental: hemodiálise de alto fluxo
hemodiálise de alto fluxo sozinha, 3 vezes por semana, 4 horas por sessão
Dispositivo: dialisador de alto fluxo
Experimental: hemodiálise de baixo fluxo + hemoperfusão
hemodiálise de baixo fluxo 2 vezes por semana e HD+HP uma vez por semana
Dispositivo: dialisador de baixo fluxo
Dispositivo: aparelho de hemoperfusão
Outros nomes:
  • aparelho de hemoperfusão (HA-130; Jafron Biomedical Co., Ltd)
Experimental: hemodiálise de alto fluxo + hemoperfusão
hemodiálise de alto fluxo 2 vezes por semana e HD+HP uma vez por semana
Dispositivo: dialisador de alto fluxo
Dispositivo: aparelho de hemoperfusão
Outros nomes:
  • aparelho de hemoperfusão (HA-130; Jafron Biomedical Co., Ltd)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de depuração de toxinas urêmicas
Prazo: 0,3,6,12 meses
0,3,6,12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: 0,3,6,12 meses
0,3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em dialisador de baixo fluxo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever