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진행된 자궁경부암 및 질암에 대한 방사선 요법 중 일반적인 화학요법 치료(시스플라틴)에 새로운 항암제인 트리아핀 추가 테스트

2026년 5월 28일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

자궁경부의 부피가 큰 IB2기, II기, IIIB기 또는 IVA기 암 또는 II-IVA기 질암으로 새로 진단된 여성에서 방사선 요법 및 시스플라틴 단독 또는 정맥 트리아핀과의 조합에 대한 무작위 3상 시험

이 무작위배정 3상 시험은 새로 진단된 IB2기, II기 또는 IIIB-IVA기 자궁경부암 또는 II기-IVA기 질암 환자를 치료할 때 표준 방사선 요법 및 시스플라틴 단독 요법과 비교하여 트리아핀과 함께 방사선 요법 및 시스플라틴이 얼마나 효과가 있는지 알아보기 위해 연구합니다. 암. 방사선 요법은 고에너지 양성자를 사용하여 종양 세포를 죽이고 종양을 수축시킵니다. 시스플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 트리아핀은 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 자궁경부암이나 질암 치료에서 방사선 요법과 시스플라틴이 트리아핀과 함께 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 자궁경부암 또는 질암이 있는 여성에서 시스플라틴 및 방사선의 표준/대조 요법에 비해 전체 생존을 증가시키기 위한 트리아핀(3AP), 시스플라틴 및 방사선의 실험적 요법의 효능을 평가하기 위함.

2차 목표:

I. 트리아핀-시스플라틴 방사성 화학요법 및 시스플라틴 방사성 화학요법의 상대적 무진행 생존 영향을 결정하기 위함.

3차 목표:

I. 방사선 요법에 의한 혈액학적 및 위장관(GI) 유해 사례의 발생률 및 중증도를 평가하기 위해; 이미지 유도 강도 변조 방사선 요법(IG-IMRT) 대 기존 골반 방사선 요법. (2017년 5월 30일) II. 치료군 및 방사선 방식에 따른 급성 이상반응(이상반응에 대한 공통 용어 기준 [CTCAE], 버전 [v]4.0)의 차이를 요약하고 비교합니다. (2017년 5월 30일) III. 만성 또는 후기(연구 치료 종료일로부터 30일 초과) 유해 사례(CTCAE, v4.0)의 차이를 치료군 및 방사선 양식별로 요약하고 비교하기 위함. (2017년 5월 30일) IV. 트리아핀 주입 전후의 말초혈액 메트헤모글로빈 비율을 결정하기 위해(2군 환자의 경우 선택사항).

V. 지식 기반 계획(KBP)이 KBP 없이 제공되었을 계획과 비교하여 IG-IMRT 계획을 개선할 수 있는지 여부를 탐색하기 위해 정상 조직 합병증 확률(NTCP) 모델을 사용하여 결과적인 독성 감소를 추정하고 KBP가 향후 IG-IMRT 프로토콜에 대한 요구 사항.

VI. 치료 아암 VII에 의한 치료 후 3개월 플루데옥시글루코스 F-18(18F-FDG) PET/CT 대사 완전 반응률을 결정하기 위해. 아틀라스 기반 IG-IMRT 대 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT) 기반 IG-IMRT 대 기존 방사선 요법(RT)에 대한 급성 독성 및 화학 요법 전달을 비교하고 치료가 변화에 미치는 영향을 평가합니다. 조혈 보상 반응에서.

VIII. 선량 축적, 자동 치료 계획 및 치료 반응 예측을 위한 기계 학습 및 방사성 기술을 개발하고 검증합니다.

개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 2일, 9일, 16일, 23일, 30일(및 치료 의사의 재량에 따라 36일 또는 37일)에 90분에 걸쳐 시스플라틴을 정맥 주사(IV)받습니다. 그런 다음 환자는 외부 빔 방사선 요법(EBRT)(기존의 RT 또는 강도 변조 방사선 요법[IMRT])을 1일 1회(QD) 주 5일 25분할로 받은 후 저선량률(LDR) 또는 고용량률(HDR)을 받습니다. 기관의 기준에 따른 근접 치료. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.

ARM II: 환자는 시스플라틴을 받고 EBRT를 받은 다음 Arm I에서와 같이 근접 치료를 받습니다. 환자는 또한 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26일에 2시간에 걸쳐 트리아핀 IV를 받습니다. , 29, 31, 33. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 1개월 및 3개월, 2년 동안 3개월마다, 그 후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

NCI #9434의 환자 데이터는 프로토콜 분석 계획에 따라 NRG-GY006과 병합됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

450

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
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        • Fairbanks Memorial Hospital
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        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
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        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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      • Los Angeles, California, 미국, 90033
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        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
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        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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        • Kaiser Permanente-Redwood City
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        • Kaiser Permanente-Richmond
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        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
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      • Sacramento, California, 미국, 95823
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        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
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      • San Rafael, California, 미국, 94903
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        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
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        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
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      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
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        • AdventHealth Littleton
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        • Longmont United Hospital
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      • Thornton, Colorado, 미국, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Connecticut
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      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
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        • Augusta University Medical Center
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
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      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
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      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
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      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
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      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
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        • Cancer Care Center of O'Fallon
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        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, 미국, 61350
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        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peoria, Illinois, 미국, 61615
        • OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, 미국, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, 미국, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, 미국, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
        • Parkview Hospital Randallia
      • Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
        • Parkview Regional Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • Saint Catherine Hospital
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
      • Hays, Kansas, 미국, 67601
        • HaysMed
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • University Medical Center New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Michigan
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
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        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
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      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
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      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, 미국, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Center of Hope at Renown Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Virtua Memorial
      • Mount Laurel, New Jersey, 미국, 08054
        • Cooper CyberKnife Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
      • Voorhees Township, New Jersey, 미국, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Las Cruces, New Mexico, 미국, 88011
        • Memorial Medical Center-Las Cruces
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Saint Peter's Health Partners
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Women's Cancer Care Associates LLC
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Mount Sinai Chelsea
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Geauga Hospital
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Mount Carmel East Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43222
        • Mount Carmel Health Center West
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Radiation Oncology
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, 미국, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Newark, Ohio, 미국, 43055
        • Newark Radiation Oncology
      • Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westerville, Ohio, 미국, 43081
        • Saint Ann's Hospital
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Jefferson Abington Hospital
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Dunmore, Pennsylvania, 미국, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Hanover, Pennsylvania, 미국, 17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Memorial Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Bryan, Texas, 미국, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • Methodist Willowbrook Hospital
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
      • The Woodlands, Texas, 미국, 77385
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Cedar City, Utah, 미국, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
      • St. George, Utah, 미국, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, 미국, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, 미국, 98002
        • Virginia Mason Federal Way Medical Center
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98332
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Silverdale, Washington, 미국, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, 미국, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자가 자궁경부의 IB2기(> 4cm), II, IIIB 또는 IVA 편평암, 선암종 또는 선편평암종(FIGO 2009) 또는 II-IVA기 편평암, 선암종 또는 선편평암종의 새로운, 평가되지 않은 조직학적 진단을 받았습니다. 질은 근치적 수술적 절제만으로는 다루기 어렵습니다. 대동맥 주위 림프절 전이의 존재 또는 부재는 치료 전 18F-FDG PET/CT를 기반으로 합니다. 참고: 기준선 18F-FDG PET/CT가 과대사성 대동맥 주위 질환을 식별하는 경우, 그러한 환자는 자격이 없습니다. 환자는 18F-FDG PET/CT 스캔의 이미징 요구 사항을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 환자는 연구 참여 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 환자는 부인과 종양학 그룹(GOG) 수행 상태가 0, 1 또는 2 또는 이에 상응해야 합니다.
  • 절대 호중구 수 > 1,500/uL
  • 혈소판 > 100,000/uL
  • 헤모글로빈 > 10g/dL
  • 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dL
  • Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transaminase[SGPT]) < 2.5 X 제도적 정상 상한
  • 프로트롬빈 시간(PT)/활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) < 1.5 X 제도적 정상 상한

  • 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL - 매주 시스플라틴 투여

    • 혈청 크레아티닌이 1.5~1.9mg/dL인 환자는 추정 크레아티닌 청소율(CCr)이 >= 30ml/min인 경우 시스플라틴을 사용할 수 있습니다. CCr을 추정하기 위해 암컷에 대한 Cockcroft 및 Gault 공식을 사용해야 합니다.
  • 환자는 조절되지 않는 진성 당뇨병(즉, 공복 혈당 > 200 mg/dL)을 가지고 있지 않습니다.
  • 환자의 기대 수명이 20주 이상인 경우
  • 환자에게 알려진 뇌 전이가 없음(검사 선택 사항)
  • 환자는 인간 면역결핍 바이러스 증후군(HIV, 검사 선택 사항)이 알려져 있지 않습니다. 조합 항레트로바이러스 요법을 받는 알려진 HIV 양성 환자는 트리아핀과의 약동학적 상호작용의 가능성 때문에 부적격합니다.
  • 환자는 트리아핀과 유사하거나 생물학적 구성의 화합물에 대해 알려진 알레르기가 없습니다.
  • 환자는 상태가 트리아핀 해독제 대사를 방해하므로 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이 없습니다(G6PD 검사 선택 사항).
  • 환자가 적극적으로 모유수유를 하지 않거나(또는 프로토콜 요법을 시작하기 전에 모유수유를 중단하기로 동의한 경우)

제외 기준:

  • 환자는 또 다른 활성 침습성 악성종양을 동시에 가지고 있습니다.
  • 환자는 지난 3년 이내에 이전에 침습성 악성종양 진단을 받은 적이 있습니다([1] 비흑색종 피부암 또는 [2] 이전 자궁경부 상피내 암종 제외). 치료 의사의 재량에 따라 정상 조직의 허용치를 초과하는 방사선 선량에 기여하는 어떤 이유로든 이전에 골반 방사선 요법을 받은 환자는 제외됩니다.
  • 환자는 계획 개시 6개월 이내에 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심근 경색, 계획 개시 6개월 이내에 심장 부정맥을 포함하되 이에 제한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환을 앓는다. 부적절하게 조절되는 것으로 알려진 고혈압; 휴식 시 호흡곤란, 산소 보충이 필요한 환자 또는 폐활력이 낮은 환자를 포함하여 임상적으로 중요한 폐 질환; 또는 임상적으로 유의한 신장 기능 장애(기준 혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL); 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
  • 환자는 암 치료를 위해 또 다른 연구 약물을 받고 있습니다.
  • 환자는 현재 임신 ​​중입니다.
  • 환자는 가임 가능성이 있는 경우 두 가지 형태의 피임법을 사용하는 데 동의하지 않습니다.
  • 자궁 절제술을 받았거나 자궁경부암 치료의 일환으로 방사선 후 보조 자궁 절제술을 받을 계획인 환자는 자격이 없습니다(05/30/2017).
  • 표준 화학방사선 요법(2017년 5월 30일) 종료 시 보조 강화 화학요법 또는 기타 항종양 요법으로 치료를 받을 예정인 환자
  • G6PD 결핍 진단을 자가 보고했거나 알려진 환자(2017년 5월 30일)
  • 질암 환자는 이전에 다양한 적응증을 위해 자궁절제술을 받았을 수 있습니다. 질암 진단을 받기 전 5년 이내에 자궁경부암 치료를 위해 자궁절제술을 받은 질암 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(시스플라틴, IMRT 또는 RT, 근접 치료)
환자는 2일, 9일, 16일, 23일, 30일(및 치료 의사의 재량에 따라 36일 또는 37일)에 90분에 걸쳐 시스플라틴 IV를 투여받습니다. 그런 다음 환자는 기관의 표준에 따라 LDR 또는 HDR 근접 치료가 뒤따르는 25분할에 대해 주 5일 EBRT(기존 RT 또는 IMRT) QD를 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
방사능: 근접치료
근접 치료를 받다
다른 이름들:
  • 근접치료, NOS
  • 내부 방사선
  • 내부 방사선 근접 치료
  • 내부 방사선 요법
  • 방사선 근접치료
  • 방사선, 내부
방사능: 외부 빔 방사선 치료
EBRT 진행
다른 이름들:
  • EBRT
  • 확실한 방사선 치료
  • 외부 빔 방사
  • 외부 빔 방사선 요법
  • 외부 빔 RT
  • 외부 방사선
  • 외부 방사선 치료
  • 외부 빔 방사선
  • 방사선, 외부 빔
  • 원격방사선 요법
  • 텔레테라피
  • 텔레테라피 방사선
  • 외부 빔 방사선 요법(기존)
방사능: 강도 변조 방사선 요법
IMRT 진행
다른 이름들:
  • IMRT
  • 강도 변조 RT
  • 강도 변조 방사선 요법
  • 방사선, 강도 변조 방사선 요법
  • 강도 조절 방사선 요법(시술)
방사능: 방사선 요법
기존 RT 진행
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
실험적: 팔 II(시스플라틴, IMRT 또는 RT, 근접 치료, 트리아핀)
환자는 시스플라틴을 받고 EBRT를 받은 후 Arm I에서와 같이 근접 치료를 받습니다. 환자는 또한 1일, 3일, 5일, 8일, 10일, 12일, 15일, 17일, 19일, 22일, 24일, 26일, 29일에 2시간에 걸쳐 트리아핀 IV를 받습니다. 31, 33. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 시스플라틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • CDDP
  • 시스-디암민디클로리도백금
  • 시스마플라트
  • 시스플라티넘
  • 네오플라틴
  • 플라티놀
  • 아비플라틴
  • 블라스톨렘
  • 브리플라틴
  • 시스-디아민-디클로로백금
  • 시스-디아민디클로로 백금(II)
  • 시스-디아민디클로로백금
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • 시스-백금 디아민 디클로라이드
  • 시스-백금
  • 시스-백금 II
  • 시스-백금 II 디아민 디클로라이드
  • 시스플라티나
  • 시스플라틸
  • 치토플라티노
  • 시토신
  • DDP
  • 레더플라틴
  • 메타플라틴
  • Peyrone의 염화물
  • 페이론의 소금
  • 플라시스
  • 플라스티스틸
  • 플라타민
  • 플라티블라스틴
  • 플라티블라스틴-S
  • 플래티넥스
  • 플라티놀-AQ
  • 플라티놀-AQ VHA 플러스
  • 플라티녹산
  • 백금
  • 백금 디암미노디클로라이드
  • 플라티란
  • 플라티스틴
  • 플라토신
방사능: 근접치료
근접 치료를 받다
다른 이름들:
  • 근접치료, NOS
  • 내부 방사선
  • 내부 방사선 근접 치료
  • 내부 방사선 요법
  • 방사선 근접치료
  • 방사선, 내부
방사능: 강도 변조 방사선 요법
IMRT 진행
다른 이름들:
  • IMRT
  • 강도 변조 RT
  • 강도 변조 방사선 요법
  • 방사선, 강도 변조 방사선 요법
  • 강도 조절 방사선 요법(시술)
방사능: 방사선 요법
기존 RT 진행
다른 이름들:
  • 암 방사선 요법
  • ENERGY_TYPE
  • 비추다
  • 조사
  • 방사능
  • 방사선 요법, NOS
  • 방사선 요법
  • RT
  • 치료, 방사선
  • 에너지 종류
의약품: 트리아핀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 3-아미노피리딘-2-카르복스알데히드 티오세미카르바존
  • 3-AP
  • 3-Apct
  • OCX-0191
  • OCX-191
  • OCX191
  • 팬-811

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 전체 생존율(OS)
기간: 무작위 배정 후 3년.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 3년 전체 생존 확률을 추정합니다. 여기서 전체 생존은 무작위 배정부터 원인으로 인한 사망 시간 또는 마지막 접촉 날짜 중 먼저 발생하는 날짜로 정의됩니다.
무작위 배정 후 3년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년 무진행 생존율(PFS)
기간: 연구 무작위 배정 후 3년.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 3년 동안 무진행 가능성을 추정합니다. 여기서 무진행 생존 기간은 무작위 배정부터 최초로 기록된 질병 재발/진행 날짜, 원인에 따른 사망 날짜 또는 마지막 접촉 날짜 중 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 첫 번째. 재발은 연구 치료 후 재발성 질환의 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 증거로 정의됩니다. 질병의 진행 여부는 치료 기간(9, 16, 23, 30, 37일차)과 추적관찰(프로토콜 치료 완료 후 1~3개월, 1~2년 동안 3개월마다) 실시한 신체검사를 통해 판단하며, 3, 4, 5년 동안 6개월마다), 치료 종료 후 3개월에 PET/CT 스캔을 실시했습니다. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST 1.1)을 사용하여 정의된 진행은 프로토콜에서 필요하지 않습니다.
연구 무작위 배정 후 3년.
치료 기간 중 이상반응(3등급 이상)이 발생한 참가자 수
기간: 치료 기간 동안과 연구 치료 중단 후 최대 30일까지이며, 평균 치료 시간은 1일부터 189일까지 53일입니다.
치료 기간 중 최대 등급이 3등급 이상인 참가자 수. 이상반응은 CTCAE v4.0을 사용하여 등급을 매기고 분류합니다.
치료 기간 동안과 연구 치료 중단 후 최대 30일까지이며, 평균 치료 시간은 1일부터 189일까지 53일입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간 중 혈액학적 독성이 있는 참가자 수
기간: 연구 치료 완료 후 최대 30일
치료 기간 동안 혈액학적 독성이 있었던 참가자 수. 여기서 혈액학적 독성은 호중구 감소증, 백혈구 감소증, 림프 감소증, 빈혈 또는 혈소판 감소증에 대한 3등급 이상의 이상 반응 발생으로 정의됩니다. 이상반응은 CTCAE v4.0을 사용하여 등급을 매기고 분류합니다.
연구 치료 완료 후 최대 30일
추적기간 중 이상반응(3등급 이상)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 5년
추적 기간 동안 발생한 최대 등급 3 이상의 참가자 수. 이상반응은 CTCAE v4.0을 사용하여 등급을 매기고 분류합니다.
최대 5년
말초혈 메트헤모글로빈
기간: 트리아핀 주입 후 24시간 기준
말초 혈액 메트헤모글로빈은 Arm II의 1일차에 트리아핀 주입 후 1, 3, 5, 24시간 및 기준 시점에 수집되었습니다.
트리아핀 주입 후 24시간 기준
대사 완전 반응(mCR)
기간: 치료 종료 후 3개월까지
대사 완전 반응의 평가는 치료 전 PET/CT 최대 SUV에 대한 치료 3개월 후 PET/CT 최대 표준화 업데이트 값(SUV)의 비율을 기반으로 합니다. 대사완전반응은 비율이 0.33 이하인 경우 완전관해, 0.34~0.75인 경우 부분반응, 비율이 0.75 이상 1.25 미만인 경우 안정반응, 비율이 0.75 이상인 경우 진행성 반응으로 분류된다. 1.25.
치료 종료 후 3개월까지
강도 변조 방사선 치료(IG-IMRT)
기간: 최대 60일.
KBP IG-IMRT 참가자 수
최대 60일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

NRG Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Charles A Leath, NRG Oncology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 26일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2015-00835 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NRG-GY006 (기타 식별자: CTEP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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