- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02466971
Testowanie dodania nowego leku przeciwnowotworowego, triapiny, do zwykłej chemioterapii (cisplatyny) podczas radioterapii zaawansowanego stadium raka szyjki macicy i pochwy
Randomizowane badanie fazy III radioterapii i cisplatyny w monoterapii lub w skojarzeniu z dożylną triapiną u kobiet z nowo zdiagnozowanym rakiem szyjki macicy w stadium IB2, stadium II, IIIB lub IVA lub rakiem pochwy w stadium II-IVA
Przegląd badań
Status
Warunki
- Gruczolakorak szyjki macicy
- Rak gruczolakowaty szyjki macicy
- Zaawansowany gruczolakorak pochwy
- Zaawansowany rak gruczolakowaty pochwy
- Zaawansowany rak płaskonabłonkowy pochwy
- Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy
- Rak szyjki macicy w stadium IB2 AJCC v6 i v7
- Rak szyjki macicy stopnia II AJCC v7
- Rak pochwy stopnia II AJCC v6 i v7
- Rak szyjki macicy w stadium IIA AJCC v7
- Rak szyjki macicy w stadium IIB AJCC v6 i v7
- Rak pochwy stopnia III AJCC v6 i v7
- Rak szyjki macicy w stadium IIIB AJCC v6 i v7
- Rak pochwy w stadium IV AJCC v6 i v7
- Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7
- Rak pochwy w stadium IVA AJCC v6 i v7
- Nieoperacyjny rak pochwy
- Gruczolakorak pochwy
- Rak gruczolakowaty pochwy
- Rak pochwy
- Rak płaskonabłonkowy pochwy, gdzie indziej niesklasyfikowany
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena skuteczności eksperymentalnego schematu triapiny (3AP), cisplatyny i radioterapii w celu zwiększenia całkowitego przeżycia w porównaniu ze standardowym/kontrolnym schematem cisplatyny i radioterapii u kobiet z rakiem szyjki macicy lub pochwy.
CEL DODATKOWY:
I. Określenie względnego wpływu na przeżycie bez progresji radiochemioterapii triapiną-cisplatyną i radiochemioterapii cisplatyną.
CELE TRZECIEJ:
I. Ocena częstości występowania i ciężkości niepożądanych zdarzeń hematologicznych i żołądkowo-jelitowych (GI) w zależności od rodzaju promieniowania; radioterapia sterowana obrazem z modulacją intensywności (IG-IMRT) w porównaniu z konwencjonalną radioterapią miednicy. (30.05.2017) II. Podsumowanie i porównanie różnic w ostrych zdarzeniach niepożądanych (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], wersja [v]4.0) w zależności od grupy leczenia i rodzaju napromieniowania. (30.05.2017) III. Podsumowanie i porównanie różnic w przewlekłych lub późnych (>= 30-dniach od daty leczenia poza badaniem) zdarzeniach niepożądanych (CTCAE, v4.0) według grupy leczenia i rodzaju radioterapii. (30.05.2017) IV. W celu określenia proporcji methemoglobiny we krwi obwodowej przed i po wlewie triapiny (opcjonalnie dla pacjentów z Grupy 2).
V. Zbadanie, czy planowanie oparte na wiedzy (KBP) może poprawić plany IG-IMRT w porównaniu z planami, które zostałyby zrealizowane bez KBP, oszacowanie wynikającej z tego redukcji toksyczności przy użyciu modeli prawdopodobieństwa powikłań w normalnej tkance (NTCP) i ustalenie, czy KBP powinno być wymóg dla przyszłych protokołów IG-IMRT.
VI. Określenie wskaźnika całkowitej odpowiedzi metabolicznej PET/CT po 3 miesiącach leczenia fludeoksyglukozą F-18 (18F-FDG) w ramieniu VII. Porównanie ostrej toksyczności i dostarczania chemioterapii dla IG-IMRT opartego na atlasie z IG-IMRT opartym na pozytronowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) z konwencjonalną radioterapią (RT) oraz ocena wpływu leczenia na zmiany w hematopoetycznej odpowiedzi kompensacyjnej.
VIII. Aby opracować i zweryfikować techniki uczenia maszynowego i radiomiki do akumulacji dawek, automatycznego planowania leczenia i przewidywania odpowiedzi na leczenie.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
ARM I: Pacjenci otrzymują cisplatynę dożylnie (iv.) przez 90 minut w dniach 2, 9, 16, 23, 30 (oraz w dniu 36 lub 37 według uznania lekarza prowadzącego). Następnie pacjenci przechodzą radioterapię wiązką zewnętrzną (EBRT) (konwencjonalną RT lub radioterapię z modulacją intensywności [IMRT]) raz dziennie (QD) 5 dni w tygodniu przez 25 frakcji, a następnie niską dawkę (LDR) lub wysoką dawkę (HDR). brachyterapia zgodnie ze standardami placówki. Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Ramię II: Pacjenci otrzymują cisplatynę i przechodzą EBRT, a następnie brachyterapię, jak w Ramie I. Pacjenci otrzymują również triapinę dożylnie przez 2 godziny w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26 , 29, 31 i 33. Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 1 i 3 miesiącach, co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.
Dane pacjenta z NCI nr 9434 zostaną połączone z NRG-GY006 zgodnie z planem analizy protokołu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Portoryko, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- AdventHealth Porter
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80501
- Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Stany Zjednoczone, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
- Virtua Memorial
-
Mount Laurel, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08054
- Cooper CyberKnife Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
Voorhees Township, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
- Highland Hospital
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
- Kettering Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Dunmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Moon Township, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
- Reading Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Silverdale, Washington, Stany Zjednoczone, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma nowe, niesklasyfikowane rozpoznanie histologiczne stadium IB2 (> 4 cm), II, IIIB lub IVA płaskonabłonkowego, gruczolakoraka lub gruczolakoraka szyjki macicy (FIGO 2009) lub stadium II-IVA płaskonabłonkowego, gruczolakoraka lub gruczolakoraka płaskonabłonkowego pochwa nie podlega samej resekcji chirurgicznej; obecność lub brak przerzutów do węzłów chłonnych okołoaortalnych będzie oparta na przed terapią 18F-FDG PET/CT; UWAGA: jeśli wyjściowa 18F-FDG PET/CT wykaże hipermetaboliczną chorobę okołoaortalną, tacy pacjenci NIE będą się kwalifikować; pacjent musi być w stanie tolerować wymagania dotyczące obrazowania 18F-FDG PET/CT
- Przed przystąpieniem do badania pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na badanie
- Pacjent musi mieć status sprawności Gynecologic Oncology Group (GOG) równy 0, 1 lub 2 lub równoważny
- Bezwzględna liczba neutrofili > 1500/ul
- Płytki > 100 000/ul
- Hemoglobina > 10 g/dl
- Bilirubina całkowita < 2,0 mg/dl
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) < 2,5 X górna granica normy
- Czas protrombinowy (PT)/czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) < 1,5 X górna granica normy
Kreatynina =< 1,5 mg/dl do cotygodniowego otrzymywania cisplatyny
- Pacjenci, u których stężenie kreatyniny w surowicy wynosi od 1,5 do 1,9 mg/dl, kwalifikują się do cisplatyny, jeśli szacowany klirens kreatyniny (CCr) wynosi >= 30 ml/min; do oszacowania CCr należy posłużyć się wzorem Cockcrofta i Gaulta dla samic
- Pacjent nie ma niekontrolowanej cukrzycy (tj. poziom glukozy we krwi na czczo > 200 mg/dl)
- Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi ponad 20 tygodni
- Pacjent nie ma znanych przerzutów do mózgu (testowanie opcjonalne)
- Pacjent nie ma znanego zespołu ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV, badanie opcjonalne); znani pacjenci HIV-pozytywni otrzymujący skojarzoną terapię przeciwretrowirusową nie kwalifikują się ze względu na potencjalne interakcje farmakokinetyczne z triapiną
- Pacjent nie ma znanej alergii na związki o podobnym lub biologicznym składzie jak triapina
- Pacjent nie ma znanego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD), ponieważ stan ten zakłóca metabolizm antidotum triapiny (badanie G6PD opcjonalne)
- Pacjentka nie karmi aktywnie piersią (lub wyraziła zgodę na przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem protokołu terapii)
Kryteria wyłączenia:
- U pacjenta występuje jednocześnie inny aktywny inwazyjny nowotwór złośliwy
- U pacjentki rozpoznano wcześniej inwazyjny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich trzech lat (z wyjątkiem [1] nieczerniakowego raka skóry lub [2] wcześniejszego raka in situ szyjki macicy); pacjenci są wykluczeni, jeśli otrzymali wcześniej radioterapię miednicy z jakiegokolwiek powodu, który przyczyniłby się do dawki promieniowania przekraczającej tolerancję prawidłowych tkanek według uznania lekarza prowadzącego
- Pacjent ma niekontrolowaną współistniejącą chorobę, w tym między innymi objawową zastoinową niewydolność serca, niestabilną dusznicę bolesną, zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia protokołu, zaburzenia rytmu serca w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia protokołu; znane niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie; klinicznie istotna choroba płuc, w tym duszność spoczynkowa lub pacjenci wymagający dodatkowego tlenu lub słaba rezerwa płucna; lub klinicznie istotne zaburzenia czynności nerek (wyjściowe stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl); lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymaganiami dotyczącymi badania
- Pacjent otrzymuje kolejny badany środek do leczenia raka
- Pacjentka jest obecnie w ciąży
- Pacjentka nie zgadza się na stosowanie dwóch form antykoncepcji, jeśli są one w wieku rozrodczym
- Pacjenci, którzy przeszli histerektomię lub planują uzupełniającą histerektomię po radioterapii w ramach leczenia raka szyjki macicy, nie kwalifikują się (05/30/2017)
- Pacjenci planowani do leczenia uzupełniającą chemioterapią konsolidującą lub inną terapią przeciwnowotworową po zakończeniu standardowej chemioradioterapii (30.05.2017)
- Pacjenci z samodzielnie zgłoszonym lub znanym rozpoznaniem niedoboru G6PD (30.05.2017)
- Pacjenci z rakiem pochwy mogli wcześniej przejść histerektomię z różnych wskazań; pacjentki z rakiem pochwy, które przeszły histerektomię w celu leczenia raka szyjki macicy mniej niż pięć lat przed rozpoznaniem raka pochwy, nie kwalifikują się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię I (cisplatyna, IMRT lub RT, brachyterapia)
Pacjenci otrzymują cisplatynę dożylnie przez 90 minut w dniach 2, 9, 16, 23, 30 (oraz w dniu 36 lub 37 według uznania lekarza prowadzącego).
Następnie pacjenci poddawani są EBRT (konwencjonalnej RT lub IMRT) QD 5 dni w tygodniu przez 25 frakcji, a następnie brachyterapii LDR lub HDR zgodnie ze standardami instytucji.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się brachyterapii
Inne nazwy:
Poddaj się EBRT
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Poddaj się konwencjonalnej RT
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (cisplatyna, IMRT lub RT, brachyterapia, triapina)
Pacjenci otrzymują cisplatynę i poddawani są EBRT, a następnie brachyterapii, jak w ramieniu I. Pacjenci otrzymują również triapinę dożylnie przez 2 godziny w dniach 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31 i 33.
Leczenie jest kontynuowane przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
Poddaj się brachyterapii
Inne nazwy:
Poddaj się IMRT
Inne nazwy:
Poddaj się konwencjonalnej RT
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik całkowitego przeżycia (OS) po 3 latach
Ramy czasowe: Po 3 latach od randomizacji.
|
Oszacowanie prawdopodobieństwa całkowitego przeżycia po 3 latach metodą Kaplana-Meiera, gdzie przeżycie całkowite definiuje się jako czas od randomizacji do chwili śmierci z dowolnej przyczyny lub datę ostatniego kontaktu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Po 3 latach od randomizacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przeżycia wolnego od progresji (PFS) po 3 latach
Ramy czasowe: Po 3 latach od randomizacji badania.
|
Oszacowanie prawdopodobieństwa braku progresji po 3 latach metodą Kaplana-Meiera, gdzie przeżycie wolne od progresji definiuje się jako czas od randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego nawrotu/progresji choroby, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniego kontaktu, w zależności od tego, co nastąpi Pierwszy.
Nawrót definiuje się jako kliniczny, radiologiczny lub histologiczny dowód nawrotu choroby po leczeniu objętym badaniem.
Postęp choroby będzie określany na podstawie badań fizykalnych przeprowadzonych w trakcie leczenia (dzień 9, 16, 23, 30 i 37) oraz obserwacji kontrolnej (1 i 3 miesiące po zakończeniu terapii protokołowej, co 3 miesiące przez lata 1 i 2, i co 6 miesięcy przez lata 3, 4 i 5) oraz badanie PET/CT wykonywane 3 miesiące po zakończeniu leczenia.
Należy pamiętać, że protokół nie wymaga progresji zdefiniowanej na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST 1.1).
|
Po 3 latach od randomizacji badania.
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (stopnia 3. lub wyższego) w okresie leczenia
Ramy czasowe: W okresie leczenia i do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania, mediana czasu leczenia wynosząca 53 dni w zakresie od 1 do 189 dni.
|
Liczba uczestników z maksymalną oceną 3 lub wyższą w okresie leczenia.
Zdarzenia niepożądane są oceniane i kategoryzowane przy użyciu CTCAE v4.0.
|
W okresie leczenia i do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania, mediana czasu leczenia wynosząca 53 dni w zakresie od 1 do 189 dni.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z toksycznością hematologiczną w okresie leczenia
Ramy czasowe: Do 30 dni po zakończeniu leczenia objętego badaniem
|
Liczba uczestników, u których w okresie leczenia wystąpiła toksyczność hematologiczna, gdzie toksyczność hematologiczną definiuje się jako wystąpienie dowolnego zdarzenia niepożądanego stopnia 3 lub wyższego w postaci neutropenii, leukopenii, limfopenii, niedokrwistości lub trombocytopenii.
Zdarzenia niepożądane są oceniane i kategoryzowane przy użyciu CTCAE v4.0.
|
Do 30 dni po zakończeniu leczenia objętego badaniem
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (stopnia 3. lub wyższego), które wystąpiły w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Liczba uczestników, którzy w okresie obserwacji uzyskali maksymalną ocenę 3 lub wyższą.
Zdarzenia niepożądane są oceniane i kategoryzowane przy użyciu CTCAE v4.0.
|
Do 5 lat
|
|
Methemoglobina krwi obwodowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 godzin po wlewie triapiny
|
Methemoglobinę z krwi obwodowej pobrano na początku badania oraz 1, 3, 5 i 24 godziny po wlewie triapiny w dniu 1 w ramieniu II.
|
Wartość wyjściowa do 24 godzin po wlewie triapiny
|
|
Całkowita odpowiedź metaboliczna (mCR)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po zakończeniu kuracji
|
Ocena całkowitej odpowiedzi metabolicznej opiera się na stosunku maksymalnej standaryzowanej wartości aktualizacji PET/CT (SUV) po 3 miesiącach leczenia do maksymalnego SUV/CT przed terapią.
Pełną odpowiedź metaboliczną klasyfikuje się jako odpowiedź całkowitą przy stosunku wynoszącym 0,33 lub mniej, odpowiedź częściową przy stosunku pomiędzy 0,34 a 0,75 lub odpowiedź stabilną przy stosunku większym niż 0,75, ale mniejszym niż 1,25, lub odpowiedź progresywną przy stosunku większym niż 1,25.
|
Do 3 miesięcy po zakończeniu kuracji
|
|
Radioterapia o modulowanej intensywności (IG-IMRT)
Ramy czasowe: Do 60 dni.
|
Liczba Uczestników z KBP IG-IMRT
|
Do 60 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles A Leath, NRG Oncology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kunos CA, Andrews SJ, Moore KN, Chon HS, Ivy SP. Randomized Phase II Trial of Triapine-Cisplatin-Radiotherapy for Locally Advanced Stage Uterine Cervix or Vaginal Cancers. Front Oncol. 2019 Oct 15;9:1067. doi: 10.3389/fonc.2019.01067. eCollection 2019.
- Kunos CA, Ivy SP. Triapine Radiochemotherapy in Advanced Stage Cervical Cancer. Front Oncol. 2018 May 7;8:149. doi: 10.3389/fonc.2018.00149. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Nowotwory macicy
- Choroby pochwy
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory pochwy
- Lecznictwo
- Zjawiska fizyczne
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Elementy
- Metale
- Organizacje
- Ekonomia i organizacje opieki zdrowotnej
- Metale, ciężkie
- Związki platynowe
- Elementy przejściowe
- Radioterapia, zgodna
- Radioterapia, wspomagana komputerowo
- Cisplatyna
- Cytrynian 1,2-diaminocykloheksanoplatyny II
- Radioterapia
- Promieniowanie
- Kongresy jako temat
- Platyna
- Radioterapia, modulowana intensywnością
- Brachyterapia
- 3-aminopirydyna-2-karboksaldehydu tiosemikarbazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2015-00835 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
- NRG-GY006 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruczolakorak szyjki macicy
-
Beijing Immunochina Medical Science & Technology...Peking University Cancer Hospital & InstituteJeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak połączenia przełykowo-żołądkowego | Adenocarcinoma żołądkaChiny
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.WycofaneAdenocarcinoma żołądka | Gruczolak przełykowo-żołądkowyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonInstitute for Prostate Cancer Research (IPCR)Jeszcze nie rekrutacjaRak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Adenocarcinoma gruczołu krokowego wrażliwy na kastrację | Przerzutowy wrażliwy na kastrację gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia