- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02466971
Uuden syöpälääkkeen, triapiinin, lisäämisen testaus tavanomaiseen kemoterapiahoitoon (sisplatiini) pitkälle edenneen kohdunkaulan ja emättimen syöpien sädehoidon aikana
Satunnaistettu vaiheen III koe sädehoidosta ja sisplatiinista yksinään tai yhdessä suonensisäisen triapiinin kanssa naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu kohdunkaulan IB2-, II-, IIIB- tai IVA-vaiheen suuri syöpä tai vaiheen II-IVA emätinsyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kohdunkaulan adenokarsinooma
- Kohdunkaulan adenosquamous karsinooma
- Pitkälle edennyt emättimen adenokarsinooma
- Pitkälle edennyt emättimen adenosquamous karsinooma
- Pitkälle edennyt emättimen okasolusyöpä
- Kohdunkaulan okasolusyöpä
- Vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen II kohdunkaulan syöpä AJCC v7
- Vaiheen II emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- IIA-vaiheen kohdunkaulansyöpä AJCC v7
- Vaiheen IIB kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen III emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä AJCC v6 ja v7
- IV vaiheen emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- IVA-vaiheen kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7
- IVA-vaiheen emättimen syöpä AJCC v6 ja v7
- Ei leikattava emättimen syöpä
- Emättimen adenokarsinooma
- Emättimen adenosquamous karsinooma
- Emättimen karsinooma
- Emättimen levyepiteelisyöpä, ei toisin määritelty
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioida triapiinin (3AP), sisplatiinin ja säteilyn kokeellisen hoito-ohjelman tehokkuuden lisäämiseksi kokonaiseloonjäämistä verrattuna sisplatiinin ja säteilyn standardi/kontrollihoitoon naisilla, joilla on kohdunkaulan tai emättimen syöpä.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Triapiini-sisplatiini-sädekemoterapian ja sisplatiini-sädekemoterapian suhteellisen etenemisvapaan eloonjäämisvaikutuksen määrittäminen.
KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida hematologisten ja maha-suolikanavan (GI) haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja vakavuutta säteilymenetelmällä; kuvaohjattu intensiteettimoduloitu sädehoito (IG-IMRT) verrattuna perinteiseen lantion sädehoitoon. (30.5.2017) II. Yhteenveto ja vertailla eroja akuuteissa haittatapahtumissa (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], versio [v]4.0) hoitoryhmittäin ja sädehoitomuotojen mukaan. (30.5.2017) III. Yhteenveto ja vertailla eroja kroonisissa tai myöhäisissä (>= 30 päivää tutkimuksen päättymispäivästä) haittatapahtumissa (CTCAE, v4.0) hoitoryhmittäin ja säteilymenetelmien mukaan. (30.5.2017) IV. Perifeerisen veren methemoglobiiniosuuden määrittäminen ennen ja jälkeen triapiini-infuusion (valinnainen käsivarren 2 potilaille).
V. Selvittääksesi, voiko tietoon perustuva suunnittelu (KBP) parantaa IG-IMRT-suunnitelmia verrattuna suunnitelmiin, jotka olisi toimitettu ilman KBP:tä, arvioi tuloksena oleva toksisuuden väheneminen käyttämällä normaaleja kudoskomplikaatioiden todennäköisyysmalleja (NTCP) ja määritä, pitäisikö KBP olla vaatimus tuleville IG-IMRT-protokolloille.
VI. Hoidon jälkeisen 3 kuukauden fludeoksiglukoosi F-18 (18F-FDG) PET/CT:n metabolisen täydellisen vasteen määrittämiseksi hoitohaaralla VII. Vertailla akuutin toksisuuden ja kemoterapian antamista atlaspohjaisessa IG-IMRT:ssä vs. positroniemissiotomografiassa (PET)/tietokonetomografiassa (CT) perustuvassa IG-IMRT:ssä verrattuna perinteiseen sädehoitoon (RT) ja arvioida hoidon vaikutusta muutoksiin. hematopoieettisessa kompensaatiovasteessa.
VIII. Kehittää ja validoida koneoppimis- ja radiomiikkatekniikoita annoksen kertymiseen, automatisoituun hoidon suunnitteluun ja hoitovasteen ennustamiseen.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.
VAARA I: Potilaat saavat sisplatiinia suonensisäisesti (IV) 90 minuutin aikana päivinä 2, 9, 16, 23, 30 (ja päivänä 36 tai 37 hoitavan lääkärin harkinnan mukaan). Tämän jälkeen potilaat saavat ulkoisen sädehoidon (EBRT) (joko perinteistä RT- tai intensiteettimoduloitua sädehoitoa [IMRT]) kerran päivässä (QD) 5 päivänä viikossa 25 jakeella, jota seuraa pieni annosnopeus (LDR) tai korkea annosnopeus (HDR). brakyterapia laitoksen standardien mukaisesti. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
VAARA II: Potilaat saavat sisplatiinia ja saavat EBRT:n ja sen jälkeen brakyterapiaa, kuten vaiheessa I. Potilaat saavat myös triapiini IV 2 tunnin ajan päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26 , 29, 31 ja 33. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 3 kuukauden välein, 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan.
NCI #9434:n potilastiedot yhdistetään NRG-GY006:een protokolla-analyysisuunnitelman mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- AdventHealth Porter
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Yhdysvallat, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
- Virtua Memorial
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
- Cooper CyberKnife Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
Voorhees Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Virtua Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
Las Cruces, New Mexico, Yhdysvallat, 88011
- Memorial Medical Center-Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Highland Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Yhdysvallat, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Dunmore, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
- WellSpan Medical Oncology and Hematology
-
Moon Township, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Reading Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on uusi, luokittelematon histologinen diagnoosi: vaiheen IB2 (> 4 cm), II, IIIB tai IVA okasolusyöpä, adenokarsinooma tai kohdunkaulan adenosquamous karsinooma (FIGO 2009) tai vaiheen II-IVA levyepiteeli, adenokarsinooma tai adenosquamous carsinooma emätin ei sovellu pelkästään parantavaan kirurgiseen resektioon; paraaortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen tai puuttuminen perustuu hoitoa edeltävään 18F-FDG PET/CT:hen; HUOMAA: jos lähtötason 18F-FDG PET/CT tunnistaa hypermetabolisen paraaorttasairauden, tällaiset potilaat EIVÄT ole kelvollisia; potilaan tulee sietää 18F-FDG PET/CT-skannauksen kuvantamisvaatimukset
- Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista
- Potilaalla on oltava gynekologisen onkologian ryhmän (GOG) suorituskykytila 0, 1 tai 2 tai vastaava
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1500/uL
- Verihiutaleet > 100 000/ul
- Hemoglobiini > 10 g/dl
- Kokonaisbilirubiini < 2,0 mg/dl
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) < 2,5 X normaalin yläraja
- Protrombiiniaika (PT)/aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) < 1,5 X normaalin yläraja
Kreatiniini = < 1,5 mg/dl viikoittaisen sisplatiinin saamiseen
- Potilaat, joiden seerumin kreatiniini on 1,5-1,9 mg/dl, voivat saada sisplatiinia, jos arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CCr) on >= 30 ml/min. CCr:n arvioimiseksi on käytettävä Cockcroftin ja Gaultin kaavaa naaraille
- Potilaalla ei ole hallitsematonta diabetes mellitusta (ts. paastoverensokeri > 200 mg/dl)
- Potilaan elinajanodote on yli 20 viikkoa
- Potilaalla ei ole tunnettuja aivometastaaseja (testaus valinnainen)
- Potilaalla ei ole tunnettua ihmisen immuunikatovirusoireyhtymää (HIV, testaus valinnainen); tunnetut HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, eivät ole tukikelpoisia, koska triapiinilla saattaa olla farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia
- Potilaalla ei tiedetä olevan allergiaa yhdisteille, joilla on samanlainen tai biologinen koostumus kuin triapiinilla
- Potilaalla ei ole tunnettua glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutetta, koska tila häiritsee triapiinin vastalääkeaineenvaihduntaa (G6PD-testi valinnainen)
- Potilas ei imetä aktiivisesti (tai on suostunut lopettamaan imetyksen ennen protokollahoidon aloittamista)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on toinen samanaikainen aktiivinen invasiivinen maligniteetti
- Potilaalla on ollut aiemmin diagnosoitu invasiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen kolmen vuoden aikana (paitsi [1] ei-melanooma-ihosyöpä tai [2] aiempi kohdunkaulan in situ -syöpä); Potilaat suljetaan pois, jos he ovat saaneet aikaisempaa lantion sädehoitoa jostain syystä, joka vaikuttaisi hoitavan lääkärin harkinnan mukaan säteilyannoksiin, joka ylittäisi normaalien kudosten sietokyvyn.
- Potilaalla on hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti kuuden kuukauden sisällä protokollan aloittamisesta, sydämen rytmihäiriö kuuden kuukauden sisällä protokollan aloittamisesta; tunnettu riittämättömästi hallittu verenpainetauti; kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, mukaan lukien hengenahdistus levossa, tai potilaat, jotka tarvitsevat lisähappea, tai huono keuhkovara; tai kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniinin lähtöarvo > 2 mg/dl); tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
- Potilas saa toista tutkimusainetta syövän hoitoon
- Potilas on tällä hetkellä raskaana
- Potilas ei suostu käyttämään kahta ehkäisymuotoa, jos hän on hedelmällisessä iässä
- Potilaat, joille on tehty kohdunpoisto tai jotka suunnittelevat adjuvanttikohdunpoistoa säteilyn jälkeen osana kohdunkaulansyövän hoitoa, eivät ole tukikelpoisia (30.5.2017)
- Potilaat, joita on tarkoitus hoitaa adjuvanttikonsolidaatiokemoterapialla tai muulla antineoplastisella hoidolla normaalin kemosäteilyhoidon päätyttyä (30.5.2017)
- Potilaat, joilla on itse ilmoittama tai tiedossa oleva G6PD-puutos (30.5.2017)
- Potilaille, joilla on emätinsyöpä, on saatettu aiemmin tehdä kohdunpoisto eri indikaatioiden vuoksi; emätinsyöpäpotilaat, joille on tehty kohdunkaulan syövän hoitoon tarkoitettu kohdunpoisto alle viisi vuotta ennen emätinsyövän diagnoosia, eivät ole tukikelpoisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi I (sisplatiini, IMRT tai RT, brakyterapia)
Potilaat saavat sisplatiini IV 90 minuutin ajan päivinä 2, 9, 16, 23, 30 (ja päivänä 36 tai 37 hoitavan lääkärin harkinnan mukaan).
Potilaille suoritetaan sitten EBRT (joko perinteinen RT tai IMRT) QD 5 päivää viikossa 25 fraktiolla, minkä jälkeen suoritetaan LDR- tai HDR-brakyterapia laitoksen standardien mukaisesti.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Käy brakyterapiassa
Muut nimet:
Suorita EBRT
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi perinteinen RT
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi II (sisplatiini, IMRT tai RT, brakyterapia, triapiini)
Potilaat saavat sisplatiinia ja saavat EBRT:n ja sen jälkeen brakyterapiaa, kuten käsivarressa I. Potilaat saavat myös triapiini IV:tä 2 tunnin ajan päivinä 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31 ja 33.
Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Koska IV
Muut nimet:
Käy brakyterapiassa
Muut nimet:
Käy läpi IMRT
Muut nimet:
Käy läpi perinteinen RT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste (OS) 3 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Arvio kokonaiseloonjäämisen todennäköisyydestä 3 vuoden kohdalla Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämääränä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS) -prosentti 3 vuoden iässä
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua tutkimuksen satunnaistamisesta.
|
Arvio etenemisvapaan todennäköisyydestä 3 vuoden kuluttua Kaplan-Meier-menetelmällä, jossa etenemisvapaa eloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu sairaus uusiutui/etenee, kuolema mistä tahansa syystä tai viimeinen kontaktipäivä, sen mukaan kumpi tapahtuu. ensimmäinen.
Uusiutuminen määritellään kliiniseksi, radiologiseksi tai histologiseksi todisteeksi toistuvasta taudista tutkimushoidon jälkeen.
Sairauden eteneminen määritetään fyysisten tutkimusten perusteella, jotka tehtiin hoidon aikana (päivät 9, 16, 23, 30 ja 37) ja seurannassa (1 ja 3 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen, 3 kuukauden välein vuosina 1 ja 2, ja 6 kuukauden välein vuosina 3, 4 ja 5), ja PET/CT-skannaus tehtiin 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Huomaa, että protokolla ei vaadi etenemistä, joka on määritetty käyttämällä kiinteiden kasvainten kriteerien (RECIST 1.1) vasteen arviointikriteerejä.
|
3 vuoden kuluttua tutkimuksen satunnaistamisesta.
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (luokka 3 tai korkeampi) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Hoitojakson aikana ja enintään 30 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen, jolloin hoitoajan mediaani on 53 päivää 1–189 päivää.
|
Osallistujien lukumäärä, joiden maksimiarvosana on 3 tai korkeampi hoitojakson aikana.
Haittatapahtumat luokitellaan ja luokitellaan CTCAE v4.0:n avulla.
|
Hoitojakson aikana ja enintään 30 päivää tutkimushoidon lopettamisen jälkeen, jolloin hoitoajan mediaani on 53 päivää 1–189 päivää.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hematologinen toksisuus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on hematologinen toksisuus hoitojakson aikana, jolloin hematologinen toksisuus määritellään minkä tahansa asteen 3 tai korkeamman neutropenian, leukopenian, lymfopenian, anemian tai trombosytopenian haittatapahtumien esiintymisenä.
Haittatapahtumat luokitellaan ja luokitellaan CTCAE v4.0:n avulla.
|
Jopa 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli seurantajakson aikana havaittuja haittatapahtumia (luokka 3 tai korkeampi)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden maksimiarvosana oli 3 tai korkeampi seurantajakson aikana.
Haittatapahtumat luokitellaan ja luokitellaan CTCAE v4.0:n avulla.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Perifeerisen veren methemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 tuntiin triapiini-infuusion jälkeen
|
Perifeerisen veren methemoglobiini kerättiin lähtötilanteessa ja 1, 3, 5 ja 24 tuntia Triapine-infuusion jälkeen päivänä 1 ryhmässä II.
|
Lähtötilanne 24 tuntiin triapiini-infuusion jälkeen
|
|
Metabolic Complete Response (mCR)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Täydellisen metabolisen vasteen arviointi perustuu 3 kuukauden hoidon jälkeisen PET/CT maksimaalisen standardoidun päivitysarvon (SUV) suhteeseen hoitoa edeltävään PET/TT:n maksimi SUV-arvoon.
Täydellinen aineenvaihduntavaste luokitellaan täydelliseksi vasteeksi, jos suhde on 0,33 tai vähemmän, tai osittaiseksi vasteeksi suhteelle 0,34 ja 0,75 tai stabiiliksi vasteeksi suhteelle, joka on suurempi kuin 0,75, mutta pienempi kuin 1,25, tai progressiivinen vaste, jos suhde on suurempi kuin 1.25.
|
Jopa 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Intensity Modulated Radiation Therapy (IG-IMRT)
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää.
|
KBP IG-IMRT:n osallistujien määrä
|
Jopa 60 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles A Leath, NRG Oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kunos CA, Andrews SJ, Moore KN, Chon HS, Ivy SP. Randomized Phase II Trial of Triapine-Cisplatin-Radiotherapy for Locally Advanced Stage Uterine Cervix or Vaginal Cancers. Front Oncol. 2019 Oct 15;9:1067. doi: 10.3389/fonc.2019.01067. eCollection 2019.
- Kunos CA, Ivy SP. Triapine Radiochemotherapy in Advanced Stage Cervical Cancer. Front Oncol. 2018 May 7;8:149. doi: 10.3389/fonc.2018.00149. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Emättimen sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Emättimen kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fyysiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Elementit
- Metallit
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Metallit, raskas
- Platinayhdisteet
- Siirtymäelementit
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Sisplatiini
- 1,2-diaminosykloheksaaniplatina-II-sitraatti
- Sädehoito
- Säteily
- Kongressit aiheena
- Platina
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
- Brachiterapia
- 3-aminopyridiini-2-karboksalaldehydi tiosemikarbatsoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2015-00835 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NRG-GY006 (Muu tunniste: CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
MSDx, Inc.ValmisRelapsoiva MS-tautiYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon