- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02466971
Testen der Zugabe eines neuen Krebsmedikaments, Triapin, zur üblichen Chemotherapie (Cisplatin) während der Strahlentherapie bei Gebärmutterhals- und Vaginalkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Eine randomisierte Phase-III-Studie zur Strahlentherapie und Cisplatin allein oder in Kombination mit intravenösem Triapin bei Frauen mit neu diagnostiziertem Bulky-Stadium IB2, Stadium II, IIIB oder IVA-Krebs des Gebärmutterhalses oder Stadium II-IVA-Vaginalkarzinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Zervikales Adenokarzinom
- Zervikales adenosquamöses Karzinom
- Fortgeschrittenes vaginales Adenokarzinom
- Fortgeschrittenes vaginales adenosquamöses Karzinom
- Fortgeschrittenes vaginales Plattenepithelkarzinom
- Zervikales Plattenepithelkarzinom
- Stadium IB2 Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7
- Stadium II Gebärmutterhalskrebs AJCC v7
- Vaginalkrebs im Stadium II AJCC v6 und v7
- Stadium IIA Gebärmutterhalskrebs AJCC v7
- Stadium IIB Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7
- Vaginalkrebs im Stadium III AJCC v6 und v7
- Gebärmutterhalskrebs im Stadium IIIB AJCC v6 und v7
- Vaginalkrebs im Stadium IV AJCC v6 und v7
- Stadium IVA Gebärmutterhalskrebs AJCC v6 und v7
- Vaginalkrebs im Stadium IVA AJCC v6 und v7
- Nicht resezierbares Vaginalkarzinom
- Vaginales Adenokarzinom
- Vaginales adenosquamöses Karzinom
- Vaginales Karzinom
- Vaginales Plattenepithelkarzinom, nicht anders angegeben
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewertung der Wirksamkeit des experimentellen Regimes von Triapin (3AP), Cisplatin und Bestrahlung zur Erhöhung des Gesamtüberlebens im Vergleich zum Standard-/Kontrollregime von Cisplatin und Bestrahlung bei Frauen mit Gebärmutterhals- oder Vaginalkrebs.
ZWEITES ZIEL:
I. Bestimmung des relativen Einflusses auf das progressionsfreie Überleben der Triapin-Cisplatin-Radiochemotherapie und der Cisplatin-Radiochemotherapie.
TERTIÄRE ZIELE:
I. Bewertung der Inzidenz und Schwere hämatologischer und gastrointestinaler (GI) unerwünschter Ereignisse nach Bestrahlungsmodalität; bildgeführte intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IG-IMRT) im Vergleich zur konventionellen Strahlentherapie des Beckens. (30.05.2017)II. Zusammenfassung und Vergleich der Unterschiede bei akuten unerwünschten Ereignissen (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE], Version [v]4.0) nach Behandlungsarm und Bestrahlungsmodalität. (30.05.2017)III. Zusammenfassung und Vergleich der Unterschiede bei chronischen oder späten (>= 30 Tage nach Behandlungsende der Studie) unerwünschten Ereignissen (CTCAE, v4.0) nach Behandlungsarm und Bestrahlungsmodalität. (30.05.2017)IV. Zur Bestimmung des Methämoglobin-Anteils im peripheren Blut vor und nach der Triapin-Infusion (optional für Arm-2-Patienten).
V. Um zu untersuchen, ob wissensbasierte Planung (KBP) IG-IMRT-Pläne im Vergleich zu Plänen, die ohne KBP geliefert worden wären, verbessern kann, schätzen Sie die resultierende Toxizitätsreduktion unter Verwendung von Normalgewebe-Komplikationswahrscheinlichkeitsmodellen (NTCP) und bestimmen Sie, ob KBP dies sein sollte eine Voraussetzung für zukünftige IG-IMRT-Protokolle.
VI. Bestimmung der 3-Monats-Fludeoxyglucose F-18 (18F-FDG)-PET/CT-Stoffwechselrate des vollständigen Ansprechens nach Therapie nach Behandlungsarm VII. Vergleich der akuten Toxizität und Chemotherapieabgabe für Atlas-basierte IG-IMRT vs. Positronen-Emissions-Tomographie (PET)/Computertomographie (CT)-basierte IG-IMRT vs. konventionelle Strahlentherapie (RT) und Bewertung der Auswirkungen der Behandlung auf Veränderungen in der hämatopoetischen Kompensationsreaktion.
VIII. Entwicklung und Validierung von maschinellem Lernen und Radiomics-Techniken zur Dosisakkumulation, automatisierten Behandlungsplanung und Vorhersage des Behandlungsansprechens.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.
ARM I: Die Patienten erhalten Cisplatin intravenös (IV) über 90 Minuten an den Tagen 2, 9, 16, 23, 30 (und Tag 36 oder 37 nach Ermessen des behandelnden Arztes). Die Patienten werden dann einer externen Strahlentherapie (EBRT) (entweder konventionelle RT oder intensitätsmodulierte Strahlentherapie [IMRT]) einmal täglich (QD) 5 Tage die Woche für 25 Fraktionen unterzogen, gefolgt von einer niedrigen Dosisrate (LDR) oder einer hohen Dosisrate (HDR) Brachytherapie gemäß den Standards der Institution. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
ARM II: Die Patienten erhalten Cisplatin und unterziehen sich einer EBRT, gefolgt von einer Brachytherapie wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem Triapin IV über 2 Stunden an den Tagen 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26 , 29, 31 und 33. Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 1 und 3 Monaten, 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 3 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht.
Die Patientendaten von NCI Nr. 9434 werden gemäß Protokollanalyseplan mit NRG-GY006 zusammengeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
- Kaiser Permanente - Sacramento
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Truckee, California, Vereinigte Staaten, 96161
- Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
-
Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
- Longmont United Hospital
-
Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- Christiana Gynecologic Oncology LLC
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
- Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
- Saint Catherine Hospital
-
Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
- Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
-
Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
- HaysMed University of Kansas Health System
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
- Ascension Via Christi - Pittsburg
-
Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
- Munson Medical Center
-
West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
- North Kansas City Hospital
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
- Center of Hope at Renown Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
- Virtua Memorial
-
Mount Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08054
- Cooper CyberKnife Center
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- Virtua Voorhees
-
Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
- MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
-
Las Cruces, New Mexico, Vereinigte Staaten, 88011
- Memorial Medical Center - Las Cruces
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Saint Peter's Health Partners
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Women's Cancer Care Associates LLC
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
- Mount Sinai Chelsea
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
- Highland Hospital
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44024
- Geauga Hospital
-
Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
- Wayne Hospital
-
Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
- Kettering Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Vereinigte Staaten, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, Vereinigte Staaten, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
- Bay Area Hospital
-
Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
- Jefferson Abington Hospital
-
Beaver, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Hanover, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Moon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19611
- Reading Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
- Lankenau Medical Center
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
- Memorial Hospital
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
- Methodist Willowbrook Hospital
-
Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
- Houston Methodist Sugar Land Hospital
-
The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77385
- Houston Methodist The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
-
Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
- Harrison Medical Center
-
Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98002
- Virginia Mason Federal Way Medical Center
-
Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98332
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
-
Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- FHCC South Lake Union
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
- Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient hat eine neue, nicht bewertete histologische Diagnose von Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder adenosquamösem Karzinom des Gebärmutterhalses im Stadium IB2 (> 4 cm), II, IIIB oder IVA (FIGO 2009) oder Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom oder adenosquamöses Karzinom im Stadium II-IVA von die Vagina ist für eine kurative chirurgische Resektion allein nicht zugänglich; das Vorhandensein oder Fehlen von paraaortalen Lymphknotenmetastasen basiert auf 18F-FDG-PET/CT vor der Therapie; HINWEIS: Wenn der Ausgangs-18F-FDG-PET/CT eine hypermetabolische paraaortale Erkrankung identifiziert, kommen solche Patienten NICHT in Frage; der Patient muss in der Lage sein, die Bildgebungsanforderungen eines 18F-FDG-PET/CT-Scans zu tolerieren
- Der Patient muss vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung abgeben
- Der Patient muss einen Leistungsstatus der Gynecologic Oncology Group (GOG) von 0, 1 oder 2 oder gleichwertig haben
- Absolute Neutrophilenzahl > 1.500/µl
- Blutplättchen > 100.000/µl
- Hämoglobin > 10 g/dl
- Gesamtbilirubin < 2,0 mg/dl
- Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) < 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
- Prothrombinzeit (PT)/aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
Kreatinin = < 1,5 mg/dL, um wöchentlich Cisplatin zu erhalten
- Patienten, deren Serumkreatinin zwischen 1,5 und 1,9 mg/dl liegt, kommen für Cisplatin in Frage, wenn die geschätzte Kreatinin-Clearance (CCr) >= 30 ml/min beträgt; Zur Schätzung des CCr sollte die Formel von Cockcroft und Gault für Frauen verwendet werden
- Patient hat keinen unkontrollierten Diabetes mellitus (d. h. Nüchtern-Blutzucker > 200 mg/dL)
- Der Patient hat eine Lebenserwartung von mehr als 20 Wochen
- Patient hat keine bekannten Hirnmetastasen (Test optional)
- Patient hat kein bekanntes humanes Immundefizienzvirussyndrom (HIV, Tests optional); bekanntermaßen HIV-positive Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationstherapie erhalten, sind wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen mit Triapin nicht geeignet
- Der Patient hat keine bekannte Allergie gegen Verbindungen mit ähnlicher oder biologischer Zusammensetzung wie Triapin
- Der Patient hat keinen bekannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD)-Mangel, da der Zustand den Triapin-Antidot-Stoffwechsel stört (G6PD-Test optional)
- Die Patientin stillt nicht aktiv (oder hat zugestimmt, das Stillen vor Beginn der Protokolltherapie abzubrechen)
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat gleichzeitig eine andere aktive invasive Malignität
- Patient hatte eine vorherige invasive Malignität, die innerhalb der letzten drei Jahre diagnostiziert wurde (außer [1] Nicht-Melanom-Hautkrebs oder [2] vorheriges In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses); Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie aus irgendeinem Grund eine vorherige Strahlentherapie des Beckens erhalten haben, die zu einer Strahlendosis beitragen würde, die die Toleranz von normalem Gewebe nach Ermessen des behandelnden Arztes überschreiten würde
- Der Patient hat eine unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach Beginn des Protokolls, Herzrhythmusstörungen innerhalb von sechs Monaten nach Beginn des Protokolls; bekanntermaßen unzureichend kontrollierter Bluthochdruck; klinisch signifikante Lungenerkrankung, einschließlich Dyspnoe im Ruhezustand, oder Patienten, die zusätzlichen Sauerstoff oder schlechte Lungenreserve benötigen; oder klinisch signifikante Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Baseline-Serumkreatinin > 2 mg/dl); oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
- Der Patient erhält ein anderes Prüfpräparat zur Behandlung von Krebs
- Die Patientin ist derzeit schwanger
- Die Patientin ist nicht damit einverstanden, zwei Formen der Empfängnisverhütung zu verwenden, wenn sie gebärfähig ist
- Patientinnen, die sich einer Hysterektomie unterzogen haben oder eine adjuvante Hysterektomie nach Bestrahlung als Teil ihrer Gebärmutterhalskrebsbehandlung planen, sind nicht förderfähig (30.05.2017)
- Patienten, die am Ende ihrer Standard-Radiochemotherapie (30.05.2017) mit einer adjuvanten Konsolidierungschemotherapie oder einer anderen antineoplastischen Therapie behandelt werden sollen
- Patienten mit selbstberichteter oder bekannter Diagnose eines G6PD-Mangels (30.05.2017)
- Patienten mit Vaginalkrebs haben sich möglicherweise zuvor einer Hysterektomie aus verschiedenen Indikationen unterzogen; Patientinnen mit Vaginalkrebs, die sich weniger als fünf Jahre vor ihrer Diagnose von Vaginalkrebs einer Hysterektomie zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs unterzogen haben, sind nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Arm I (Cisplatin, IMRT oder RT, Brachytherapie)
Die Patienten erhalten Cisplatin i.v. über 90 Minuten an den Tagen 2, 9, 16, 23, 30 (und Tag 36 oder 37 nach Ermessen des behandelnden Arztes).
Die Patienten werden dann EBRT (entweder konventionelle RT oder IMRT) QD 5 Tage die Woche für 25 Fraktionen unterzogen, gefolgt von einer LDR- oder HDR-Brachytherapie gemäß den Standards der Institution.
Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
|
Korrelative Studien
Gegeben IV
Andere Namen:
Mache eine Brachytherapie
Andere Namen:
Unterziehe dich einer EBRT
Andere Namen:
IMRT machen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer konventionellen RT
Andere Namen:
|
Experimental: Arm II (Cisplatin, IMRT oder RT, Brachytherapie, Triapin)
Die Patienten erhalten Cisplatin und unterziehen sich einer EBRT, gefolgt von einer Brachytherapie wie in Arm I. Die Patienten erhalten außerdem Triapin IV über 2 Stunden an den Tagen 1, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 17, 19, 22, 24, 26, 29, 31 und 33.
Die Behandlung wird fortgesetzt, solange keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.
|
Korrelative Studien
Gegeben IV
Andere Namen:
Mache eine Brachytherapie
Andere Namen:
IMRT machen
Andere Namen:
Unterziehe dich einer konventionellen RT
Andere Namen:
Gegeben IV
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberlebensrate (OS) nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Randomisierung.
|
Schätzung der Wahrscheinlichkeit des Gesamtüberlebens nach 3 Jahren nach der Kaplan-Meier-Methode, wobei das Gesamtüberleben als die Zeit von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes aus irgendeinem Grund oder als Datum des letzten Kontakts definiert ist, je nachdem, was zuerst eintritt.
|
3 Jahre nach der Randomisierung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rate des progressionsfreien Überlebens (PFS) nach 3 Jahren
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Randomisierung der Studie.
|
Schätzung der Wahrscheinlichkeit eines progressionsfreien Überlebens nach 3 Jahren nach der Kaplan-Meier-Methode, wobei das progressionsfreie Überleben als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Wiederauftretens/Fortschreitens der Krankheit, Tod aus irgendeinem Grund oder Datum des letzten Kontakts, je nachdem, was eintritt, definiert ist Erste.
Ein Wiederauftreten ist definiert als klinischer, radiologischer oder histologischer Nachweis eines Wiederauftretens der Erkrankung nach der Studienbehandlung.
Das Fortschreiten der Krankheit wird anhand der körperlichen Untersuchungen bestimmt, die während der Behandlung (Tag 9, 16, 23, 30 und 37) und der Nachuntersuchung (1 und 3 Monate nach Abschluss der Protokolltherapie, alle 3 Monate für die Jahre 1 und 2) durchgeführt wurden. und alle 6 Monate für die Jahre 3, 4 und 5) und der PET/CT-Scan wurde 3 Monate nach Ende der Behandlung durchgeführt.
Bitte beachten Sie, dass eine Progression, die mithilfe der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST 1.1) definiert wird, im Protokoll nicht erforderlich ist.
|
3 Jahre nach der Randomisierung der Studie.
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (Grad 3 oder höher) während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Während des Behandlungszeitraums und bis zu 30 Tage nach Beendigung der Studienbehandlung mit einer mittleren Behandlungszeit von 53 Tagen im Bereich von 1 bis 189 Tagen.
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Höchstnote von 3 oder höher während des Behandlungszeitraums.
Unerwünschte Ereignisse werden mithilfe von CTCAE v4.0 bewertet und kategorisiert.
|
Während des Behandlungszeitraums und bis zu 30 Tage nach Beendigung der Studienbehandlung mit einer mittleren Behandlungszeit von 53 Tagen im Bereich von 1 bis 189 Tagen.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit hämatologischer Toxizität während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Abschluss der Studienbehandlung
|
Anzahl der Teilnehmer mit hämatologischer Toxizität während des Behandlungszeitraums, wobei hämatologische Toxizität als Auftreten von unerwünschten Ereignissen Grad 3 oder höher für Neutropenie, Leukopenie, Lymphopenie, Anämie oder Thrombozytopenie definiert ist.
Unerwünschte Ereignisse werden mithilfe von CTCAE v4.0 bewertet und kategorisiert.
|
Bis zu 30 Tage nach Abschluss der Studienbehandlung
|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (Grad 3 oder höher), die während der Nachbeobachtungszeit auftraten
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Anzahl der Teilnehmer mit einer Höchstnote von 3 oder höher, die während der Nachbeobachtungszeit aufgetreten sind.
Unerwünschte Ereignisse werden mithilfe von CTCAE v4.0 bewertet und kategorisiert.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Peripheres Blut-Methämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Stunden nach der Triapin-Infusion
|
Peripheres Blut-Methämoglobin, gesammelt zu Studienbeginn und 1, 3, 5 und 24 Stunden nach der Triapin-Infusion am ersten Tag in Arm II.
|
Ausgangswert bis 24 Stunden nach der Triapin-Infusion
|
Metabolische vollständige Reaktion (mCR)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach Abschluss der Behandlung
|
Die Beurteilung des vollständigen metabolischen Ansprechens basiert auf dem Verhältnis des maximalen standardisierten Aktualisierungswerts (SUV) des PET/CT nach drei Monaten der Therapie zum maximalen SUV des PET/CT vor der Therapie.
Die vollständige metabolische Reaktion wird als vollständige Reaktion bei einem Verhältnis von 0,33 oder weniger oder als teilweise Reaktion bei einem Verhältnis zwischen 0,34 und 0,75 oder als stabile Reaktion bei einem Verhältnis von mehr als 0,75, aber weniger als 1,25 oder als progressive Reaktion bei einem Verhältnis von mehr als 0,75 klassifiziert 1,25.
|
Bis zu 3 Monate nach Abschluss der Behandlung
|
Intensitätsmodulierte Strahlentherapie (IG-IMRT)
Zeitfenster: Bis zu 60 Tage.
|
Anzahl der Teilnehmer mit KBP IG-IMRT
|
Bis zu 60 Tage.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles A Leath, NRG Oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kunos CA, Andrews SJ, Moore KN, Chon HS, Ivy SP. Randomized Phase II Trial of Triapine-Cisplatin-Radiotherapy for Locally Advanced Stage Uterine Cervix or Vaginal Cancers. Front Oncol. 2019 Oct 15;9:1067. doi: 10.3389/fonc.2019.01067. eCollection 2019.
- Kunos CA, Ivy SP. Triapine Radiochemotherapy in Advanced Stage Cervical Cancer. Front Oncol. 2018 May 7;8:149. doi: 10.3389/fonc.2018.00149. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Vaginale Erkrankungen
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Gebärmutterhalstumoren
- Karzinom
- Adenokarzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Karzinom, adenosquamös
- Vaginale Neubildungen
- Antineoplastische Mittel
- Cisplatin
Andere Studien-ID-Nummern
- NCI-2015-00835 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NRG-GY006 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Zervikales Adenokarzinom
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Tanta UniversityNoch keine RekrutierungSchilddrüsenchirurgie | Verbesserte Wiederherstellung | Bilateraler ultraschallgeführter oberflächlicher Plexus-Cervical-Block
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Khon Kaen UniversityBeendetHumane Papillomavirus-Clearance nach 12 MonatenThailand
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Orthofix Inc.AbgeschlossenDegenerative Bandscheibenerkrankungen | Vertebral Cervical Fusion SyndromeVereinigte Staaten
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University Hospital, LinkoepingAhmed Mohamed Abdelrahman; Mahmoud Ahmed Mewafy; Abdelrhman Alshawadfy; Haidi Abd-Elzaher und andere MitarbeiterAbgeschlossenPostoperative Schmerzen | Analgesie durch lokale Wundinfiltration von Lidocain | Analgesie mit einer ultraschallgeführten Plexus-Cervical-Blockade unter Verwendung von LidocainSchweden
Klinische Studien zur Labor-Biomarker-Analyse
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen
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Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Noch keine RekrutierungHIV-Infektionen | Hepatitis B
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Duke UniversityZurückgezogenAntikoagulations- und Thrombose-Point-of-Care-Test (AT-POCT)Vereinigte Staaten
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Columbia UniversityAbgeschlossen
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McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrutierungApnoe der FrühgeburtlichkeitKanada
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Emory UniversityDermatology FoundationBeendetKutaner Lupus erythematodesVereinigte Staaten