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在晚期宫颈癌和阴道癌的放射治疗期间，测试在常规化疗（顺铂）中加入一种新的抗癌药物 Triapine

2026年5月28日更新者：National Cancer Institute (NCI)

放射治疗和顺铂单独或与静脉曲平联合用于新诊断的大块 IB2、II、IIIB 或 IVA 期子宫颈癌或 II-IVA 期阴道癌的女性的随机 III 期试验

这项随机 III 期试验研究了放射疗法和顺铂联合三氮平，以了解它们与标准放射疗法和单独的顺铂相比在治疗新诊断的 IB2、II 或 IIIB-IVA 期宫颈癌或 II-IVA 期阴道癌患者方面的效果如何癌症。放射疗法使用高能质子来杀死肿瘤细胞并缩小肿瘤。化疗中使用的药物（例如顺铂）以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 Triapine 可以通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。目前尚不清楚放疗和顺铂是否与 triapine 一起治疗宫颈癌或阴道癌更有效。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估三氮平 (3AP)、顺铂和放疗实验性方案相对于顺铂和放疗的标准/对照方案提高子宫颈癌或阴道癌女性总生存期的疗效。

次要目标：

I. 确定三氮平-顺铂放化疗和顺铂放化疗对无进展生存期的相对影响。

三级目标：

I. 通过放射方式评估血液学和胃肠道 (GI) 不良事件的发生率和严重程度；图像引导调强放射治疗 (IG-IMRT) 与传统盆腔放射治疗。 (05/30/2017) 二。总结和比较治疗组和放射方式在急性不良事件（不良事件通用术语标准 [CTCAE]，版本 [v]4.0）方面的差异。 (05/30/2017) 三。总结和比较治疗组和放射方式在慢性或晚期（从研究治疗结束后 >= 30 天）不良事件（CTCAE，v4.0）中的差异。 (05/30/2017) 四。确定三氮平输注前后外周血高铁血红蛋白比例（第 2 组患者可选）。

V. 探索基于知识的规划 (KBP) 是否可以改进 IG-IMRT 计划与没有 KBP 的计划相比，使用正常组织并发症概率 (NTCP) 模型估计由此产生的毒性降低，并确定 KBP 是否应该未来 IG-IMRT 协议的要求。

六。确定治疗组 VII 治疗后 3 个月的氟脱氧葡萄糖 F-18 (18F-FDG) PET/CT 代谢完全缓解率。比较基于图谱的 IG-IMRT 与基于正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 的 IG-IMRT 与传统放射治疗 (RT) 的急性毒性和化疗给药，并评估治疗对变化的影响在造血代偿反应中。

八。开发和验证用于剂量累积、自动治疗计划和治疗反应预测的机器学习和放射组学技术。

大纲：患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

ARM I：患者在第 2 天、第 9 天、第 16 天、第 23 天、第 30 天（以及第 36 天或第 37 天，由主治医生决定）在 90 分钟内接受顺铂静脉注射 (IV)。然后患者接受外照射放射治疗 (EBRT)（常规 RT 或调强放射治疗 [IMRT]），每天一次 (QD)，每周 5 天，共 25 次，然后是低剂量率 (LDR) 或高剂量率 (HDR)根据机构的标准进行近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

ARM II：患者接受顺铂并接受 EBRT，然后像 Arm I 一样进行近距离放射治疗。患者还在第 1、3、5、8、10、12、15、17、19、22、24、26 天接受超过 2 小时的三氮平静脉注射、29、31 和 33。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

完成研究治疗后，患者在第 1 个月和第 3 个月接受随访，每 3 个月一次，持续 2 年，然后每 6 个月一次，持续 3 年。

根据协议分析计划，来自 NCI #9434 的患者数据将与 NRG-GY006 合并。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

450

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00917
    - San Juan Community Oncology Group
  - San Juan、波多黎各、00927
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  - San Juan、波多黎各、00936
    - San Juan City Hospital
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Fairbanks、Alaska、美国、99701
    - Fairbanks Memorial Hospital
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson、Arizona、美国、85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、美国、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Antioch、California、美国、94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Burbank、California、美国、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Fremont、California、美国、94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno、California、美国、93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - La Jolla、California、美国、92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Los Angeles、California、美国、90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Modesto、California、美国、95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Orange、California、美国、92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Rancho Cordova、California、美国、95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City、California、美国、94063
    - Kaiser Permanente-Redwood City
  - Richmond、California、美国、94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park、California、美国、94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville、California、美国、95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville、California、美国、95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento、California、美国、95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Jose、California、美国、95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Leandro、California、美国、94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Rafael、California、美国、94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - San Rafael、California、美国、94903
    - Kaiser Permanente-San Rafael
  - Santa Clara、California、美国、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South San Francisco、California、美国、94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco、California、美国、94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton、California、美国、95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Truckee、California、美国、96161
    - Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville、California、美国、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek、California、美国、94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver、Colorado、美国、80210
    - AdventHealth Porter
  - Lakewood、Colorado、美国、80228
    - CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
  - Littleton、Colorado、美国、80122
    - AdventHealth Littleton
  - Longmont、Colorado、美国、80501
    - Longmont United Hospital
  - Pueblo、Colorado、美国、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton、Colorado、美国、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06102
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Lakeland、Florida、美国、33805
    - Lakeland Regional Health Hollis Cancer Center
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Augusta、Georgia、美国、30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah、Georgia、美国、31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah、Georgia、美国、31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、美国、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、美国、96813
    - Island Urology
  - Honolulu、Hawaii、美国、96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue、Hawaii、美国、96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Pali Momi Medical Center
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell、Idaho、美国、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、美国、83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - OSF Saint Joseph Medical Center
  - Carbondale、Illinois、美国、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern University
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Geneva、Illinois、美国、60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - SSM Health Good Samaritan
  - O'Fallon、Illinois、美国、62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Radiation Oncology of Northern Illinois
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Springfield Clinic
  - Springfield、Illinois、美国、62702
    - Central Illinois Hematology Oncology Center
  - Springfield、Illinois、美国、62781
    - Springfield Memorial Hospital
  - Swansea、Illinois、美国、62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center
  - Warrenville、Illinois、美国、60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46805
    - Parkview Hospital Randallia
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46845
    - Parkview Regional Medical Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Health
- Iowa
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、美国、50325
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、美国、50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines、Iowa、美国、50309
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines、Iowa、美国、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City、Kansas、美国、67846
    - Saint Catherine Hospital
  - Great Bend、Kansas、美国、67530
    - Saint Rose Ambulatory and Surgery Center
  - Hays、Kansas、美国、67601
    - HaysMed
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Olathe、Kansas、美国、66061
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
  - Overland Park、Kansas、美国、66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Pittsburg、Kansas、美国、66762
    - Mercy Hospital Pittsburg
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、美国、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、美国、40245
    - UofL Health Medical Center Northeast
- Louisiana
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans、Louisiana、美国、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - University Medical Center New Orleans
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Michigan
  - Brownstown、Michigan、美国、48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Clinton Township、Michigan、美国、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills、Michigan、美国、48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - West Bloomfield、Michigan、美国、48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - Wyoming、Michigan、美国、49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Ballwin、Missouri、美国、63011
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
  - Jefferson City、Missouri、美国、65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Joplin、Missouri、美国、64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City、Missouri、美国、64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Kansas City、Missouri、美国、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64131
    - The University of Kansas Cancer Center-South
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - Mercy Hospital Springfield
  - St Louis、Missouri、美国、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - St Louis、Missouri、美国、63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、美国、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、美国、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Logan Health Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59804
    - Community Medical Center
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、美国、68803
    - Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
  - Kearney、Nebraska、美国、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha、Nebraska、美国、68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、美国、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、美国、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Papillion、Nebraska、美国、68046
    - Midlands Community Hospital
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Women's Cancer Center of Nevada
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、美国、89502
    - Center of Hope at Renown Medical Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Mount Holly、New Jersey、美国、08060
    - Virtua Memorial
  - Mount Laurel、New Jersey、美国、08054
    - Cooper CyberKnife Center
  - New Brunswick、New Jersey、美国、08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Newark、New Jersey、美国、07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Somerville、New Jersey、美国、08876
    - Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
  - Voorhees Township、New Jersey、美国、08043
    - MD Anderson Cancer Center at Cooper-Voorhees
  - Voorhees Township、New Jersey、美国、08043
    - Virtua Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - Southwest Gynecologic Oncology Associates Inc
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87106
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Las Cruces、New Mexico、美国、88011
    - Memorial Medical Center-Las Cruces
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Saint Peter's Health Partners
  - Albany、New York、美国、12208
    - Women's Cancer Care Associates LLC
  - Brooklyn、New York、美国、11219
    - Maimonides Medical Center
  - Buffalo、New York、美国、14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、美国、10011
    - Mount Sinai Chelsea
  - New York、New York、美国、10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester、New York、美国、14642
    - University of Rochester
  - Rochester、New York、美国、14620
    - Highland Hospital
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Beachwood、Ohio、美国、44122
    - UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
  - Canton、Ohio、美国、44710
    - Aultman Health Foundation
  - Centerville、Ohio、美国、45459
    - Miami Valley Hospital South
  - Chardon、Ohio、美国、44024
    - Geauga Hospital
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45242
    - Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
  - Cleveland、Ohio、美国、44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland、Ohio、美国、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - Riverside Methodist Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43219
    - The Mark H Zangmeister Center
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43213
    - Mount Carmel East Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health Center West
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Dayton Physician LLC - Englewood
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Delaware Radiation Oncology
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Kettering Medical Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Marietta Memorial Hospital
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Mentor、Ohio、美国、44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Newark Radiation Oncology
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center
  - Springfield、Ohio、美国、45504
    - Springfield Regional Medical Center
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Troy、Ohio、美国、45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wadsworth、Ohio、美国、44281
    - University Hospitals Sharon Health Center
  - West Chester、Ohio、美国、45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Saint Ann's Hospital
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake、Ohio、美国、44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis Healthcare System Cancer Care Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Coos Bay、Oregon、美国、97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham、Oregon、美国、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、美国、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Tualatin、Oregon、美国、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、美国、19001
    - Jefferson Abington Hospital
  - Beaver、Pennsylvania、美国、15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Chadds Ford、Pennsylvania、美国、19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Dunmore、Pennsylvania、美国、18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - Ephrata、Pennsylvania、美国、17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Gettysburg、Pennsylvania、美国、17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg、Pennsylvania、美国、15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Hanover、Pennsylvania、美国、17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Moon Township、Pennsylvania、美国、15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - West Reading、Pennsylvania、美国、19611
    - Reading Hospital
  - Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
    - Lankenau Medical Center
  - York、Pennsylvania、美国、17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York、Pennsylvania、美国、17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02905
    - Women and Infants Hospital
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville、South Carolina、美国、29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29601
    - Saint Francis Hospital
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Spartanburg Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、美国、37404
    - Memorial Hospital
  - Nashville、Tennessee、美国、37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Bryan、Texas、美国、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
  - Dallas、Texas、美国、75235
    - Parkland Memorial Hospital
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Memorial Hermann Texas Medical Center
  - Houston、Texas、美国、77070
    - Methodist Willowbrook Hospital
  - Sugar Land、Texas、美国、77479
    - Houston Methodist Sugar Land Hospital
  - The Woodlands、Texas、美国、77385
    - Houston Methodist The Woodlands Hospital
- Utah
  - Cedar City、Utah、美国、84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan、Utah、美国、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、美国、84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
  - South Jordan、Utah、美国、84009
    - South Jordan Health Center
  - St. George、Utah、美国、84770
    - Saint George Regional Medical Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、美国、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Auburn、Washington、美国、98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia、Washington、美国、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、美国、98002
    - Virginia Mason Federal Way Medical Center
  - Gig Harbor、Washington、美国、98332
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Gig Harbor
  - Gig Harbor、Washington、美国、98335
    - MultiCare Gig Harbor Medical Park
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey、Washington、美国、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview、Washington、美国、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Puyallup、Washington、美国、98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Puyallup、Washington、美国、98372
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Puyallup
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - Virginia Mason Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Silverdale、Washington、美国、98383
    - Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Tacoma/Valley Radiation Oncology Centers-Saint Joe's
  - Vancouver、Washington、美国、98686
    - Legacy Salmon Creek Hospital
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、美国、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima、Washington、美国、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Wheeling、West Virginia、美国、26003
    - Wheeling Hospital/Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、美国、53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield、Wisconsin、美国、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Minocqua、Wisconsin、美国、54548
    - Marshfield Medical Center - Minocqua
  - Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
  - Weston、Wisconsin、美国、54476
    - Marshfield Medical Center - Weston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

患者有新的、未分级的组织学诊断为子宫颈 IB2（> 4 cm）、II、IIIB 或 IVA 鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌（FIGO 2009）或 II-IVA 期鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌阴道不适合单独进行根治性手术切除；是否存在腹主动脉旁淋巴结转移将基于治疗前 18F-FDG PET/CT；注意：如果基线 18F-FDG PET/CT 识别出代谢亢进的主动脉旁疾病，则此类患者将不符合条件；患者必须能够耐受 18F-FDG PET/CT 扫描的成像要求
患者必须在进入研究之前提供研究特定的知情同意书
患者的妇科肿瘤组 (GOG) 体能状态必须为 0、1 或 2 或同等水平
中性粒细胞绝对计数 > 1,500/uL
血小板 > 100,000/uL
血红蛋白 > 10 克/分升
总胆红素 < 2.0 mg/dL
天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）< 2.5 X 机构正常上限
凝血酶原时间 (PT)/活化部分凝血活酶时间 (aPTT) < 1.5 X 机构正常上限
肌酐 =< 1.5 mg/dL 接受每周顺铂
- 如果估计的肌酐清除率 (CCr) >= 30 ml/min，则血清肌酐介于 1.5 和 1.9 mg/dL 之间的患者有资格接受顺铂；为了估计 CCr，应使用女性的 Cockcroft 和 Gault 公式
患者没有不受控制的糖尿病（即空腹血糖 > 200 mg/dL）
患者的预期寿命超过 20 周
患者没有已知的脑转移（测试可选）
患者没有已知的人类免疫缺陷病毒综合征（HIV，可选检测）；接受联合抗逆转录病毒治疗的已知 HIV 阳性患者不符合资格，因为它可能与 triapine 发生药代动力学相互作用
患者对与 triapine 具有相似或生物成分的化合物没有已知过敏
患者没有已知的葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症，因为这种情况会干扰三硫平解毒剂的代谢（G6PD 测试可选）
患者未积极进行母乳喂养（或已同意在方案治疗开始前停止母乳喂养）

排除标准：

患者同时患有另一种活动性浸润性恶性肿瘤
患者在过去三年内曾诊断出浸润性恶性肿瘤（[1] 非黑色素瘤皮肤癌或 [2] 宫颈原位癌除外）；如果患者因任何原因接受过骨盆放疗，根据治疗医师的判断，这些放疗会导致辐射剂量超过正常组织的耐受性，则患者被排除在外
患者患有无法控制的并发疾病，包括但不限于症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、方案启动后六个月内的心肌梗死、方案启动后六个月内的心律失常；已知未充分控制的高血压；有临床意义的肺部疾病，包括静息时呼吸困难，或需要补充氧气的患者，或肺储备不足；或有临床意义的肾功能损害（基线血清肌酐 > 2 mg/dL）；或会限制遵守学习要求的精神疾病/社交情况
患者正在接受另一种治疗癌症的研究药物
患者目前怀孕
如果患者有生育能力，则他们不同意使用两种避孕方式
作为宫颈癌治疗的一部分，已进行子宫切除术或计划在放疗后进行辅助子宫切除术的患者不符合资格 (05/30/2017)
计划在标准放化疗结束时接受辅助巩固化疗或其他抗肿瘤治疗的患者 (05/30/2017)
自我报告或已知诊断为 G6PD 缺乏症的患者 (05/30/2017)
阴道癌患者之前可能因各种适应症接受过子宫切除术；在诊断为阴道癌前不到五年接受子宫切除术治疗宫颈癌的阴道癌患者不符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第 I 组（顺铂、IMRT 或 RT、近距离放射治疗）患者在第 2 天、第 9 天、第 16 天、第 23 天、第 30 天（以及治疗医师决定的第 36 天或第 37 天）接受超过 90 分钟的顺铂静脉注射。然后患者接受 EBRT（常规 RT 或 IMRT）QD，每周 5 天，共 25 次，然后根据机构标准进行 LDR 或 HDR 近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。	其他：实验室生物标志物分析相关研究药品：顺铂鉴于IV 其他名称： CDDP 顺式二氨合二氯铂顺铂新铂铂醇阿比铂 Blastolem 布铂顺式二氨二氯铂顺式二氨二氯铂 (II) 顺式二氯胺铂 (II) 顺铂二氯化胺顺铂II 顺铂II二胺二氯化物胞铂胞磷胆素扁豆属民进党莱德铂金属铂佩龙氯化物佩龙盐普拉西斯塑化剂铂金铂菌素 Platiblastin-S 铂金-AQ Platinol-AQ VHA Plus 铂氧生铂二氯化铂普拉蒂兰普拉汀柏拉图素辐射：近距离放射治疗接受近距离放射治疗其他名称：近距离放射治疗，NOS 内辐射内照射近距离放射治疗内部放射治疗放射近距离放射治疗辐射，内部辐射：外照射放射治疗接受EBRT 其他名称： EBRT 根治性放射治疗外部光束辐射外照射放射治疗外照射放疗外部辐射外放射治疗外光束辐射辐射，外光束远程放射治疗远程治疗远距离放射治疗外照射放射治疗（常规）辐射：调强放射治疗接受调强放疗其他名称：调强放射治疗调强放疗辐射、调强放射治疗调强放射治疗（程序）辐射：放射治疗进行常规放疗其他名称：癌症放疗能源类型照射辐照辐射放射治疗，NOS 放疗转播治疗、放射能量类型
实验性的：II 组（顺铂、IMRT 或 RT、近距离放射治疗、三氮平）患者接受顺铂并接受 EBRT，然后进行近距离放射治疗，如第 I 组。患者还在第 1、3、5、8、10、12、15、17、19、22、24、26、29 天接受超过 2 小时的三氮平静脉注射， 31 和 33。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。	其他：实验室生物标志物分析相关研究药品：顺铂鉴于IV 其他名称： CDDP 顺式二氨合二氯铂顺铂新铂铂醇阿比铂 Blastolem 布铂顺式二氨二氯铂顺式二氨二氯铂 (II) 顺式二氯胺铂 (II) 顺铂二氯化胺顺铂II 顺铂II二胺二氯化物胞铂胞磷胆素扁豆属民进党莱德铂金属铂佩龙氯化物佩龙盐普拉西斯塑化剂铂金铂菌素 Platiblastin-S 铂金-AQ Platinol-AQ VHA Plus 铂氧生铂二氯化铂普拉蒂兰普拉汀柏拉图素辐射：近距离放射治疗接受近距离放射治疗其他名称：近距离放射治疗，NOS 内辐射内照射近距离放射治疗内部放射治疗放射近距离放射治疗辐射，内部辐射：调强放射治疗接受调强放疗其他名称：调强放射治疗调强放疗辐射、调强放射治疗调强放射治疗（程序）辐射：放射治疗进行常规放疗其他名称：癌症放疗能源类型照射辐照辐射放射治疗，NOS 放疗转播治疗、放射能量类型药品：三硫平鉴于IV 其他名称： 3-氨基吡啶-2-甲醛缩氨基硫脲 3-AP 3-Apct OCX-0191 OCX-191 OCX191 PAN-811

参与者组/臂

干预/治疗

有源比较器：第 I 组（顺铂、IMRT 或 RT、近距离放射治疗）

患者在第 2 天、第 9 天、第 16 天、第 23 天、第 30 天（以及治疗医师决定的第 36 天或第 37 天）接受超过 90 分钟的顺铂静脉注射。然后患者接受 EBRT（常规 RT 或 IMRT）QD，每周 5 天，共 25 次，然后根据机构标准进行 LDR 或 HDR 近距离放射治疗。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

其他：实验室生物标志物分析

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
3 年总生存率 (OS) 大体时间：随机分组后 3 年。	通过 Kaplan-Meier 方法估计 3 年总生存概率，其中总生存期定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间或最后一次接触的日期，以先发生者为准。	随机分组后 3 年。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
3 年无进展生存率 (PFS) 大体时间：研究随机化后 3 年。	通过 Kaplan-Meier 方法估计 3 年无进展概率，其中无进展生存期定义为从随机分组到首次记录疾病复发/进展、任何原因死亡或最后一次接触日期（以发生者为准）的时间第一的。复发被定义为研究治疗后疾病复发的临床、放射学或组织学证据。疾病进展将通过治疗期间（第 9、16、23、30 和 37 天）和随访（完成方案治疗后 1 个月和 3 个月，第 1 年和第 2 年每 3 个月进行一次）进行的体检来确定。第 3 年、第 4 年和第 5 年每 6 个月进行一次），并在治疗结束后 3 个月进行 PET/CT 扫描。请注意，方案不要求使用实体瘤标准 (RECIST 1.1) 中的反应评估标准定义进展。	研究随机化后 3 年。
治疗期间出现不良事件（3 级或以上）的参与者人数大体时间：治疗期间以及停止研究治疗后最多 30 天，中位治疗时间为 53 天，范围为 1 至 189 天。	治疗期间最高等级为 3 或更高的参与者人数。使用 CTCAE v4.0 对不良事件进行分级和分类。	治疗期间以及停止研究治疗后最多 30 天，中位治疗时间为 53 天，范围为 1 至 189 天。

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
治疗期间出现血液毒性的参与者人数大体时间：研究治疗完成后最多 30 天	治疗期间出现血液学毒性的参与者数量，其中血液学毒性定义为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、贫血或血小板减少症的任何 3 级或以上不良事件的发生。使用 CTCAE v4.0 对不良事件进行分级和分类。	研究治疗完成后最多 30 天
随访期间发生不良事件（3 级或以上）的参与者人数大体时间：最长 5 年	随访期间最高等级为 3 或更高的参与者人数。使用 CTCAE v4.0 对不良事件进行分级和分类。	最长 5 年
外周血高铁血红蛋白大体时间：基线至曲安平输注后 24 小时	在第 1 天，第 II 组的基线以及输注三甲平后 1、3、5 和 24 小时收集外周血高铁血红蛋白。	基线至曲安平输注后 24 小时
代谢完全缓解 (mCR) 大体时间：治疗完成后最多 3 个月	代谢完全缓解的评估基于治疗后 3 个月的 PET/CT 最大标准化更新值 (SUV) 与治疗前 PET/CT 最大 SUV 的比率。代谢完全反应被分类为比率为 0.33 或以下的完全反应，或比率在 0.34 和 0.75 之间的部分反应，或比率大于 0.75 但小于 1.25 的稳定反应，或比率大于 1.25 的渐进反应。 1.25。	治疗完成后最多 3 个月
调强放射治疗 (IG-IMRT) 大体时间：最长 60 天。	KBP IG-IMRT 参与者人数	最长 60 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

合作者

NRG Oncology

调查人员

首席研究员：Charles A Leath、NRG Oncology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月10日

初级完成 (实际的)

2023年1月26日

研究完成 (估计的)

2026年7月14日

研究注册日期

首次提交

2015年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月5日

首次发布 (估计的)

2015年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2026年1月1日

实验室生物标志物分析的临床试验

ORIOL BESTARD

完全的

基于基线 hCMV 特异性 T 细胞反应预测肾移植中人类巨细胞病毒 (hCMV) 感染的前瞻性随机研究 (RESPECT)

肾移植 | 巨细胞病毒感染

西班牙, 比利时
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

尚未招聘

HIV-1 和乙型肝炎的小体积血液检测有效性和可接受性（BBV 的 TINIES） (TINIES)

艾滋病毒感染 | 乙型肝炎
Hvidovre University Hospital
ElsassFonden

终止

Cadiotocography 结合 ST 分析与 Cardiotocography 结合头皮 pH 值

新生儿代谢性酸中毒

丹麦
Fundació Sant Joan de Déu
Stanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant Joan de Deu

完全的

雷洛昔芬作为绝经后妇女精神分裂症阴性症状的辅助治疗

绝经后妇女的精神分裂症

西班牙

在晚期宫颈癌和阴道癌的放射治疗期间，测试在常规化疗（顺铂）中加入一种新的抗癌药物 Triapine

放射治疗和顺铂单独或与静脉曲平联合用于新诊断的大块 IB2​​、II、IIIB 或 IVA 期子宫颈癌或 II-IVA 期阴道癌的女性的随机 III 期试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

实验室生物标志物分析的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mongolia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

放射治疗和顺铂单独或与静脉曲平联合用于新诊断的大块 IB2、II、IIIB 或 IVA 期子宫颈癌或 II-IVA 期阴道癌的女性的随机 III 期试验