유방암 생존자의 방사선 치료 후 독성(ThORACeS) - 후향적 코호트 연구 (THORACES)
2024년 2월 26일 업데이트: University Medical Center Groningen
이론적 해석:
새로운 전신 접근법 및 방사선 요법과 같은 강화된 치료 요법으로 인해 결과가 개선되면서 장기간 방사선 유발 건강 문제의 위험이 있는 유방암(BC) 환자의 수가 증가하고 있습니다. 따라서 방사선 유발 건강 문제의 위험이 가장 높은 BC 생존자를 식별하는 것은 건강한 노화에 기여할 수 있는 1차 및 2차 예방 전략을 개발하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
706
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방 보존 수술 후 방사선 치료를 받은 I~III기 유방암 성인 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 여성 성별.
- 유방의 I-III기 침윤성 선암종 또는 상피내관암종(DCIS)을 치료합니다.
- 국소 림프절 조사 유무에 관계없이 근치적 유방 보존 수술 후 유방 방사선 요법으로 치료합니다.
- 방사선 치료 시작일은 2005년 1월 1일부터 2008년 12월 31일 사이입니다.
- 원래의 유방암 조사에 대한 계획 CT 스캔 및 선량 분포 데이터를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 또는 유방암 이외의 이전 악성 종양.
- 흉부 부위의 사전 방사선 치료 치료.
- 신보강 화학요법으로 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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받은 심장 방사선량과 관련하여 심혈관 사건이 발생한 참가자 수
기간: 자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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피폭량에 따른 2차 악성종양 참가자 수
기간: 자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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폐 방사선량에 따른 방사선 폐렴 참가자 수
기간: 자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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방사선량에 따른 갑상선 기능 저하증 참가자 수
기간: 자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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자료수집시 : 방사선치료 종료 후 최소 7년, 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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