Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toksicitet efter strålebehandling hos brystkræftoverlevere (THORACES) - En retrospektiv kohorteundersøgelse (THORACES)

26. februar 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Begrundelse:

Antallet af brystkræftpatienter (BC) med risiko for langsigtede strålingsinducerede helbredsproblemer er stigende, da deres resultat forbedres på grund af intensiverede behandlingsregimer, såsom nye systemiske tilgange og strålebehandling. Derfor er det afgørende at identificere BC-overlevere med den højeste risiko for strålingsinducerede sundhedsproblemer for at udvikle strategier for primær og sekundær forebyggelse, som kan bidrage til sund aldring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

706

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, kvindelige patienter med stadium I-III brystkræft, som blev behandlet med brystbesparende kirurgi efterfulgt af strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn.
  • Behandlet for stadium I-III invasivt adenokarcinom i brystet eller duktalt carcinom in situ (DCIS).
  • Behandles med helbredende brystbevarende kirurgi efterfulgt af strålebehandling af brystet, med eller uden bestråling af de regionale lymfeknuder.
  • Start af strålebehandling er mellem 01-01-2005 og 31-12-2008.
  • Tilgængelige planlægnings-CT-scanning og dosisfordelingsdata for oprindelig brystkræftbestråling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere malignitet bortset fra ikke-melanom hudkræft eller brystkræft.
  • Tidligere strålebehandlinger i thoraxregionen.
  • Behandlet med neoadjuverende kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med kardiovaskulære hændelser i forhold til den modtagne hjertestråledosis
Tidsramme: På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
Antal deltagere med sekundære maligniteter i forhold til den modtagne stråledosis
Tidsramme: På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
Antal deltagere med strålingspneumonitis i forhold til den modtagne lungestråledosis
Tidsramme: På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
Antal deltagere med hypothyroidisme i forhold til den modtagne stråledosis
Tidsramme: På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling
På tidspunktet for dataindsamling: minimum ved 7 år og maksimum ved 10 år efter afslutning af strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Anslået)

15. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT2014-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner