Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksyczność po radioterapii u osób, które przeżyły raka piersi (THORACES) – retrospektywne badanie kohortowe (THORACES)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Racjonalne uzasadnienie:

Liczba chorych na raka piersi (BC) zagrożonych długotrwałymi problemami zdrowotnymi wywołanymi promieniowaniem wzrasta w miarę poprawy ich wyników dzięki zintensyfikowanym schematom leczenia, takim jak nowe podejścia systemowe i radioterapia. Dlatego też zidentyfikowanie osób, które przeżyły BC, obarczonych najwyższym ryzykiem problemów zdrowotnych wywołanych promieniowaniem, ma kluczowe znaczenie dla opracowania strategii profilaktyki pierwotnej i wtórnej, które mogą przyczynić się do zdrowego starzenia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

706

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe pacjentki z rakiem piersi w stadium I–III, które poddano operacji oszczędzającej pierś, a następnie radioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć żeńska.
  • Leczony z powodu inwazyjnego gruczolakoraka piersi w stopniu I-III lub raka przewodowego in situ (DCIS).
  • Leczenie metodą oszczędzającą pierś, po której następuje radioterapia piersi z napromienianiem lub bez napromieniania regionalnych węzłów chłonnych.
  • Rozpoczęcie radioterapii przypada na okres od 01.01.2005 do 31.12.2008.
  • Dostępne dane dotyczące planowania tomografii komputerowej i rozkładu dawki pierwotnego napromieniania raka piersi.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek wcześniejszy nowotwór złośliwy inny niż rak skóry niebędący czerniakiem lub rak piersi.
  • Wcześniejsze zabiegi radioterapii okolicy klatki piersiowej.
  • Leczenie neoadjuwantową chemioterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia sercowo-naczyniowe w zależności od otrzymanej dawki promieniowania serca
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
Liczba uczestników z nowotworami wtórnymi w zależności od otrzymanej dawki promieniowania
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
Liczba uczestników chorych na popromienne zapalenie płuc w zależności od otrzymanej dawki promieniowania na płuca
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
Liczba uczestników z niedoczynnością tarczycy w zależności od otrzymanej dawki promieniowania
Ramy czasowe: W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii
W momencie gromadzenia danych: minimum po 7 latach i maksimum po 10 latach od zakończenia radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RT2014-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj