Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Toxicitás sugárterápia után a mellrák túlélőinél (ThORACeS) – Retrospektív kohorsz vizsgálat (THORACES)

2024. február 26. frissítette: University Medical Center Groningen

Indoklás:

A hosszú távú sugárzás okozta egészségügyi problémák kockázatának kitett emlőrákos (BC) betegek száma növekszik, mivel eredményük javul az intenzívebb kezelési rendeknek, például az új szisztémás megközelítéseknek és a sugárterápiának köszönhetően. Ezért a sugárzás okozta egészségügyi problémák legmagasabb kockázatával rendelkező BC-túlélők azonosítása kulcsfontosságú az elsődleges és másodlagos megelőzési stratégiák kidolgozásához, amelyek hozzájárulhatnak az egészséges öregedéshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

706

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia, 9700RB
        • University Medical Center Groningen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stádiumú emlőrákos felnőtt, női betegek, akiket mellkímélő műtéttel, majd sugárkezeléssel kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női nem.
  • stádiumú invazív emlő adenokarcinóma vagy in situ duktális karcinóma (DCIS) kezelésére.
  • Kezelése gyógyító emlőmegtartó műtéttel, majd az emlő sugárkezelésével, a regionális nyirokcsomók besugárzásával vagy anélkül.
  • A sugárterápia kezdete 2005-01-01 és 2008-12-31 között van.
  • Rendelkezésre álló tervezési CT-vizsgálat és az eredeti emlőrák besugárzás dóziseloszlási adatai.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a mellrákot.
  • Korábbi sugárterápiás kezelések a mellkasi régióban.
  • Neoadjuváns kemoterápiával kezelték.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szív- és érrendszeri eseményekben résztvevők száma a kapott szívsugárdózishoz viszonyítva
Időkeret: Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
A másodlagos rosszindulatú daganatos betegek száma a kapott sugárdózishoz viszonyítva
Időkeret: Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
A besugárzott tüdőgyulladásban szenvedők száma a kapott tüdősugárdózishoz viszonyítva
Időkeret: Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
A hypothyreosisban szenvedők száma a kapott sugárdózishoz viszonyítva
Időkeret: Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után
Az adatgyűjtés időpontjában: minimum 7 év, maximum 10 év a sugárkezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Center Groningen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT2014-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Radioterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel