胸部がん生存者における放射線療法後の毒性（ThORACeS） - 遡及コホート研究 (THORACES)
2024年2月26日 更新者：University Medical Center Groningen
理論的根拠:
新しい全身的アプローチや放射線療法などの治療計画の強化により転帰が改善しているため、長期にわたる放射線誘発性の健康問題のリスクにさらされている乳がん（BC）患者の数が増加しています。 したがって、放射線誘発性の健康問題のリスクが最も高いBC生存者を特定することは、健康的な老化に貢献する可能性のある一次および二次予防の戦略を開発するために重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
706
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9700RB
- University Medical Center Groningen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージ I ～ III の乳がんの成人女性患者。乳房温存手術とその後の放射線治療で治療された。
説明
包含基準:
- 性別は女性。
- ステージ I ～ III の浸潤性乳腺癌または上皮内乳管癌 (DCIS) の治療を受けている。
- 根治的乳房温存手術とそれに続く乳房の放射線療法によって治療されます。局所リンパ節への照射を伴う場合と伴わない場合があります。
- 放射線治療の開始は、2005 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日までの間です。
- 利用可能な計画 CT スキャンと元の乳がん照射の線量分布データ。
除外基準:
- 非黒色腫皮膚がんまたは乳がん以外の悪性腫瘍の既往歴。
- 胸部領域における以前の放射線療法治療。
- 術前化学療法で治療されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓の放射線量と関連した心血管イベントを起こした参加者の数
時間枠：データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
|
二次悪性腫瘍を患う参加者の数と、受けた放射線量との関係
時間枠：データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
|
肺の放射線量と関連した放射線性肺臓炎の参加者数
時間枠：データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
|
甲状腺機能低下症の参加者数と被ばく線量の関係
時間枠：データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
データ収集時: 放射線治療終了後最短で 7 年、最長で 10 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月9日
最初の投稿 (推定)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ