이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Clinical Application of Near-infrared Fluorescence Guided Localization on Breast Surgery in Breast Cancer

2015년 6월 17일 업데이트: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea

Clinical Application of Near-infrared Fluorescence Guided Localization on Breast Surgery in Breast Cancer: Interventional Pilot Study for 5 Patients

Near-infrared (NIR) fluorescence imaging using indocyanine green (ICG) has been used for breast cancer surgery such as sentinel lymph node (SLN) mapping and breast cancer localization.

In this study, our hypothesis are as following:

  1. As inject only indocyanine green (ICG), it provide the surgeon visual guidance to ensure better outcome.
  2. indocyanine green (ICG) permitted accurate preoperative and intraoperative detection of the SLNs as well as nonpalpable benign brest lesion in patients with breast cancer.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Indocyanine green, ICG (ICG-fluorescence)

  • ICG is the most commonly used fluorophore which approve by FDA.
  • NIR-F imaging with ICG could be used in various surgeries. For example, SLN mapping in breast cancer and localization of liver metastasis, especially superficial lesion
  • Contains sodium iodide, patients who have history of allergy to iodides should be used as caution.

Nonpalpable benign brest lesion localization

  • New method for the localization and resection of non-palpable breast lesions.
  • The breast lesion was correctly localized, and the area of ICG corresponded well to the site of the lesions.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

5

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • 모병
        • National Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • So-Youn Jung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • nonpalpable breast tumor ≤ 2cm in patients with breast cancer.
  • patients who need breast biopsy as treatment for breast cancer.
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 0 or 1
  • consented patients with more than 20 years, less than 70 years

Exclusion Criteria:

  • nonpalpable breast tumor ≥ 2cm in patients with breast cancer.
  • pregnancy
  • history of severe allergy to ICG(Indocyanine Green)
  • iode hypersensitiveness

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: indocyanine green
As inject only indocyanine green (ICG), it provide the surgeon visual guidance to ensure better outcome.
의약품: 인도시아닌 그린
Indocyanine green(ICG)만을 주입하여 보다 나은 결과를 얻을 수 있도록 외과의에게 시각적인 가이드를 제공합니다.
다른 이름들:
  • 근적외선 형광

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탐지율
기간: 언젠가
수술 중 초음파로 완전 절제 후 병변 확인
언젠가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학 적 안정성을 결정
기간: 언젠가
수술 중 확인된 생검 결과로 병리학적 안정성 결정
언젠가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
detection rate and reoperation rate
기간: participants will be followed for the duration of return to clinic, an expected average of 1 weeks
tumor detection rate and reoperation rate of resection margin
participants will be followed for the duration of return to clinic, an expected average of 1 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC-1410202-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

인도시아닌 그린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다