The Study of CIK Plus S-1 and Bevacizumab as Maintenance Treatment for Patients With Advanced Colorectal Cancer
The Randomized, Controlled, Multicenter Clinical Trial of CIK Plus S-1 and Bevacizumab as Maintenance Treatment for Patients With Advanced Colorectal Cancer
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who can accept curative operations 18-70 years old
- Histologically confirmed with colorectal cancer at stage Ⅳ
- Patients who can accept oral drugs;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 - 1.
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin<8.0 g/dL,White blood cell <3 X 10^9/L;Platelet count <75 X 10^9/L; alanine aminotransferase, glutamic-oxalacetic transaminase, blood urine nitrogen and creatinine more than normal limits on 3.0 times
- Known or suspected allergy to the investigational agent or any agent given in association with this trial
- Pregnant or lactating patients
- Known history of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis C Virus (HCV) or TreponemaPallidun (TP) infection
- Patients who are suffering from serious autoimmune disease
- Patients who had used long time or are using immunosuppressant
- Patients who had active infection
- Patients who are suffering from serious organ dysfunction
- Patients who are suffering from other cancer
- Other situations that the researchers considered unsuitable for this study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CIK plus S-1 and Bevacizumab
Cytokine-Induced Killer Cells are used to treat advanced colorectal cancer patients with S-1 and Bevacizumab. S-1, 60mg,p.o.,Bid,d2-15. Bevacizumab (Avastin),7.5mg/kg,ivgtt,d1. 3 weeks is a cycle. Continue until the disease progress. Cytokine-induced killer cells 3 cycles,every 1 year. Continue until the disease progress. |
CIK cells transfected with cytokine genes possess an improved proliferation rate and a higher cytotoxic activity as compared to regular CIK cells.
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간섭 없음: S-1 and Bevacizumab
S-1 is an oral anticancer agent, is a derivative of fluorouracil. Bevacizumab (Avastin) is a recombinant human monoclonal IgG1 antibody, which plays a role in the biological activity of human vascular endothelial growth factor. Bevacizumab is mainly used in the treatment of advanced colorectal cancer. S-1, 60mg,p.o.,Bid,d2-15. Bevacizumab (Avastin),7.5mg/kg,ivgtt,d1. 3 weeks is a cycle. Continue until the disease progress. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존(OS)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 1개월
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Cytokine-Induced Killer Cells에 대한 임상 시험
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A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza완전한