- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02487992
The Study of CIK Plus S-1 and Bevacizumab as Maintenance Treatment for Patients With Advanced Colorectal Cancer
The Randomized, Controlled, Multicenter Clinical Trial of CIK Plus S-1 and Bevacizumab as Maintenance Treatment for Patients With Advanced Colorectal Cancer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who can accept curative operations 18-70 years old
- Histologically confirmed with colorectal cancer at stage Ⅳ
- Patients who can accept oral drugs;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 - 1.
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin<8.0 g/dL,White blood cell <3 X 10^9/L;Platelet count <75 X 10^9/L; alanine aminotransferase, glutamic-oxalacetic transaminase, blood urine nitrogen and creatinine more than normal limits on 3.0 times
- Known or suspected allergy to the investigational agent or any agent given in association with this trial
- Pregnant or lactating patients
- Known history of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis C Virus (HCV) or TreponemaPallidun (TP) infection
- Patients who are suffering from serious autoimmune disease
- Patients who had used long time or are using immunosuppressant
- Patients who had active infection
- Patients who are suffering from serious organ dysfunction
- Patients who are suffering from other cancer
- Other situations that the researchers considered unsuitable for this study.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CIK plus S-1 and Bevacizumab
Cytokine-Induced Killer Cells are used to treat advanced colorectal cancer patients with S-1 and Bevacizumab. S-1, 60mg,p.o.,Bid,d2-15. Bevacizumab (Avastin),7.5mg/kg,ivgtt,d1. 3 weeks is a cycle. Continue until the disease progress. Cytokine-induced killer cells 3 cycles,every 1 year. Continue until the disease progress. |
CIK cells transfected with cytokine genes possess an improved proliferation rate and a higher cytotoxic activity as compared to regular CIK cells.
|
Geen tussenkomst: S-1 and Bevacizumab
S-1 is an oral anticancer agent, is a derivative of fluorouracil. Bevacizumab (Avastin) is a recombinant human monoclonal IgG1 antibody, which plays a role in the biological activity of human vascular endothelial growth factor. Bevacizumab is mainly used in the treatment of advanced colorectal cancer. S-1, 60mg,p.o.,Bid,d2-15. Bevacizumab (Avastin),7.5mg/kg,ivgtt,d1. 3 weeks is a cycle. Continue until the disease progress. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 maanden
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CZYY-CRC-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cytokine-Induced Killer Cells
-
University of NebraskaIngetrokken
-
Ottawa Hospital Research InstituteATGen Canada IncVoltooidColorectale kanker | Chirurgie | Perioperatieve zorgCanada
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaVoltooidHematologische maligniteitenItalië
-
Calla IVF CenterVoltooidImmunomodulerende medicijnen | Killer-cel immunoglobuline-achtige receptoren (KIR's) | KIR-allelen (KIR AA)Roemenië
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenStadium III Eileiderkanker AJCC v8 | Stadium III Eierstokkanker AJCC v8 | Stadium III primaire peritoneale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA Eileiderkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Eierstokkanker AJCC v8 | Stadium IIIA Primaire peritoneale kanker AJCC v8 | Stadium IIIA1 Eileiderkanker AJCC v8 | Stadium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidKANKER, NOSFrankrijk, Canada, Verenigde Staten, Zwitserland, Spanje, Italië
-
M.D. Anderson Cancer CenterBeëindigdNeuroblastoomVerenigde Staten
-
St. Jude Children's Research HospitalVoltooid
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendRecidiverend plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Gemetastaseerd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Inoperabel hoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyWervingStadium III Longkanker AJCC v8 | Stadium II longkanker AJCC v8 | Inoperabel niet-kleincellig longcarcinoom | Lokaal gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom | Lokaal terugkerend niet-kleincellig longcarcinoomVerenigde Staten