- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02487992
The Study of CIK Plus S-1 and Bevacizumab as Maintenance Treatment for Patients With Advanced Colorectal Cancer
The Randomized, Controlled, Multicenter Clinical Trial of CIK Plus S-1 and Bevacizumab as Maintenance Treatment for Patients With Advanced Colorectal Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who can accept curative operations 18-70 years old
- Histologically confirmed with colorectal cancer at stage Ⅳ
- Patients who can accept oral drugs;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 - 1.
Exclusion Criteria:
- Hemoglobin<8.0 g/dL,White blood cell <3 X 10^9/L;Platelet count <75 X 10^9/L; alanine aminotransferase, glutamic-oxalacetic transaminase, blood urine nitrogen and creatinine more than normal limits on 3.0 times
- Known or suspected allergy to the investigational agent or any agent given in association with this trial
- Pregnant or lactating patients
- Known history of Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis C Virus (HCV) or TreponemaPallidun (TP) infection
- Patients who are suffering from serious autoimmune disease
- Patients who had used long time or are using immunosuppressant
- Patients who had active infection
- Patients who are suffering from serious organ dysfunction
- Patients who are suffering from other cancer
- Other situations that the researchers considered unsuitable for this study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CIK plus S-1 and Bevacizumab
Cytokine-Induced Killer Cells are used to treat advanced colorectal cancer patients with S-1 and Bevacizumab. S-1, 60mg,p.o.,Bid,d2-15. Bevacizumab (Avastin),7.5mg/kg,ivgtt,d1. 3 weeks is a cycle. Continue until the disease progress. Cytokine-induced killer cells 3 cycles,every 1 year. Continue until the disease progress. |
CIK cells transfected with cytokine genes possess an improved proliferation rate and a higher cytotoxic activity as compared to regular CIK cells.
|
Ei väliintuloa: S-1 and Bevacizumab
S-1 is an oral anticancer agent, is a derivative of fluorouracil. Bevacizumab (Avastin) is a recombinant human monoclonal IgG1 antibody, which plays a role in the biological activity of human vascular endothelial growth factor. Bevacizumab is mainly used in the treatment of advanced colorectal cancer. S-1, 60mg,p.o.,Bid,d2-15. Bevacizumab (Avastin),7.5mg/kg,ivgtt,d1. 3 weeks is a cycle. Continue until the disease progress. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZYY-CRC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Cytokine-Induced Killer Cells
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematon
-
Nationwide Children's HospitalRekrytointiAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Ivy Life Sciences, Co., LtdTri-Service General HospitalTuntematonMaksa syöpä | MaksasolukarsinoomaTaiwan
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaValmisHematologiset pahanlaatuiset kasvaimetItalia